Trattamento antinfiammatorio dell'ipertensione
4 febbraio 2021 aggiornato da: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Confronto degli effetti antinfiammatori di amlodipina e levamlodipina in pazienti con ipertensione
Studiare l'effetto antinfiammatorio di amlodipina e levamlodipina nel trattamento dell'ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 200 pazienti ricoverati o ambulatoriali nel Dipartimento di medicina cardiovascolare dell'ospedale del terzo popolo della città di Mianyang da aprile 2021 a ottobre 2021, che soddisfacevano i criteri diagnostici delle linee guida internazionali per la pratica dell'ipertensione ish2020, sono stati selezionati e divisi casualmente in gruppo di controllo e sperimentale gruppo, con 100 casi in ciascun gruppo.
Il gruppo di controllo è stato trattato con amlodipina e il gruppo sperimentale è stato trattato con levoamlodipina.
I cambiamenti della pressione sanguigna e dei fattori infiammatori sierici sono stati osservati prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ① In linea con i criteri diagnostici delle linee guida internazionali ISH2020 per la pratica dell'ipertensione medicina, ecc.; Partecipazione volontaria e firma del consenso informato, e può completare tutto il piano di visita.
Criteri di esclusione:
- (1) Coloro che non vogliono fare esami del sangue; (2) Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%, frequenza cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Levamlodipina
Terapia per abbassare la pressione sanguigna con 2,5 mg di levamlodipina più metoprololo succinato
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Secondo i criteri di inclusione dello studio, coloro che hanno incontrato la diagnosi di ipertensione sono stati divisi casualmente nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale è stato trattato con 2,5 mg di levamlodipina per abbassare la pressione sanguigna.
Il sangue addominale si stava svuotando prima dell'inizio della sperimentazione e al primo e terzo mese di terapia. Sono stati raccolti dati su CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 e ATP.
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Comparatore fittizio: Gruppo amlodipina
Per ricevere 5 mg di amlodipina per abbassare la pressione sanguigna, più metoprololo succinato
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Secondo i criteri di inclusione, i pazienti che hanno incontrato la diagnosi di ipertensione sono stati divisi casualmente nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo.
Al gruppo sperimentale sono stati somministrati 5 mg di amlodipina per abbassare la pressione sanguigna.
Il sangue a digiuno è stato raccolto prima del processo e durante il primo e il terzo mese di trattamento.
Sono stati raccolti i dati di CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 e ATP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dopo il trattamento, il controllo della pressione arteriosa del gruppo L-amlodipina era migliore di quello del gruppo amlodipina
Lasso di tempo: Un mese dopo il trattamento
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Un mese dopo il trattamento
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il livello sierico del fattore infiammatorio del gruppo L-amlodipina era inferiore a quello del gruppo amlodipina
Lasso di tempo: Un mese dopo il trattamento
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Un mese dopo il trattamento
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Il livello sierico di ATP può essere utilizzato per valutare l'effetto antinfiammatorio dei farmaci contro l'ipertensione
Lasso di tempo: Un mese dopo il trattamento
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Un mese dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
2 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHNorthSichuanMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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