Tratamento Antiinflamatório da Hipertensão
4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Comparação dos efeitos anti-inflamatórios do anlodipino e do levamlodipino em pacientes com hipertensão
Investigar o efeito antiinflamatório do anlodipino e do levamlodipino no tratamento da hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 200 pacientes internados ou ambulatoriais no Departamento de medicina cardiovascular do terceiro hospital popular da cidade de Mianyang, de abril de 2021 a outubro de 2021, que atenderam aos critérios diagnósticos das diretrizes internacionais de prática de hipertensão ish2020, foram selecionados e divididos aleatoriamente em grupo controle e experimental grupo, com 100 casos em cada grupo.
O grupo controle foi tratado com amlodipina e o grupo experimental foi tratado com levoamlodipina.
As alterações da pressão arterial e dos fatores inflamatórios séricos foram observadas antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ① De acordo com os critérios diagnósticos das Diretrizes Internacionais para a Prática da Hipertensão ISH2020 ② Idade > 18 anos, sexo não limitado, durante o tratamento não tomou outros medicamentos que afetariam a pressão arterial: como antidepressivos, contraceptivos orais, ervas chinesas medicina, etc.; Participação voluntária e assinatura de consentimento informado, podendo cumprir todo o plano de visita.
Critério de exclusão:
- (1) Aqueles que não querem fazer exames de sangue; (2) Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%, frequência cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Levamlodipina
Terapia para redução da pressão arterial com 2,5mg de levamlodipino mais succinato de metoprolol
|
De acordo com os critérios de inclusão do estudo, aqueles que atenderam ao diagnóstico de hipertensão foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle.
O grupo experimental foi tratado com levamlodipina 2,5mg para baixar a pressão arterial.
O sangue abdominal estava esvaziando antes do início do experimento e no primeiro e terceiro mês de medicação. Dados de PCR, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 e ATP foram coletados.
|
|
Comparador Falso: Grupo amlodipina
Para receber 5 mg de amlodipina para baixar a pressão arterial, mais succinato de metoprolol
|
De acordo com os critérios de inclusão, os pacientes que preencheram o diagnóstico de hipertensão foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle.
O grupo experimental recebeu 5 mg de amlodipina para baixar a pressão arterial.
Sangue em jejum foi coletado antes do julgamento e durante o primeiro e terceiro meses de tratamento.
Foram coletados dados de PCR, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 e ATP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Após o tratamento, o controle da pressão arterial do grupo L-amlodipina foi melhor do que o do grupo amlodipina
Prazo: Um mês após o tratamento
|
Um mês após o tratamento
|
|
o nível sérico do fator inflamatório do grupo L-amlodipina foi menor do que o do grupo amlodipina
Prazo: Um mês após o tratamento
|
Um mês após o tratamento
|
|
O nível sérico de ATP pode ser usado para avaliar o efeito anti-inflamatório de medicamentos para hipertensão
Prazo: Um mês após o tratamento
|
Um mês após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Amlodipina
Outros números de identificação do estudo
- AHNorthSichuanMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .