- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04740840
Hypertension tulehdusta estävä hoito
torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Amlodipiinin ja Levamlodipiinin tulehdusta ehkäisevien vaikutusten vertailu hypertensiopotilailla
Amlodipiinin ja levamlodipiinin anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkiminen verenpainetaudin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mianyang Cityn kolmannen kansan sairaalan sydän- ja verisuonitautien osastolta huhtikuusta 2021 lokakuuhun 2021 valittiin yhteensä 200 potilasta tai avopotilasta, jotka täyttivät ish2020 kansainvälisen verenpainetaudin käytännön ohjeiden diagnostiset kriteerit ja jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja kokeelliseen. 100 tapausta kussakin ryhmässä.
Kontrolliryhmää käsiteltiin amlodipiinilla ja koeryhmää levoamlodipiinilla.
Verenpaineen ja seerumin tulehdustekijöiden muutoksia havaittiin ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ① ISH2020 International Guidelines for Practice of hypertension diagnostisten kriteerien mukaisesti ② Ikä >18 vuotta, sukupuoli ei ole rajoitettu, ei hoidon aikana käyttänyt muita verenpaineeseen vaikuttavia lääkkeitä: kuten masennuslääkkeitä, ehkäisyvalmisteita, kiinalaisia yrttejä lääketiede, jne.; Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen, ja voi suorittaa koko vierailusuunnitelman.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Ne, jotka eivät halua ottaa verikokeita; (2) Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %, syke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Levamlodipiiniryhmä
Verenpainetta alentava hoito 2,5 mg levamlodipiinilla ja metoprololisukkinaatilla
|
Tutkimuksen mukaanottokriteerien mukaan verenpainetaudin diagnoosin täyttäneet jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmää käsiteltiin 2,5 mg:lla levamlodipiinia verenpaineen alentamiseksi.
Vatsan veri tyhjeni ennen kokeen alkua sekä ensimmäisen ja kolmannen lääkityskuukauden aikana. Tiedot CRP:stä, TNF-a:sta, IL-6:sta, Lp-PLA2:sta ja ATP:stä kerättiin.
|
|
Huijausvertailija: Amlodipiini ryhmä
Saat 5 mg amlodipiinia verenpaineen alentamiseksi sekä metoprololisukkinaattia
|
Hypertensiodiagnoosin täyttäneet potilaat jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään mukaanottokriteerien mukaan.
Koeryhmälle annettiin 5 mg amlodipiinia verenpaineen alentamiseksi.
Paastoveri kerättiin ennen koetta sekä ensimmäisen ja kolmannen hoitokuukauden aikana.
CRP-, TNF-a-, IL-6-, Lp-PLA2- ja ATP-tiedot kerättiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon jälkeen L-amlodipiiniryhmän verenpaineen hallinta oli parempi kuin amlodipiiniryhmän
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeen
|
Kuukausi hoidon jälkeen
|
|
L-amlodipiiniryhmän seerumin tulehdustekijätaso oli alhaisempi kuin amlodipiiniryhmän
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeen
|
Kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Seerumin ATP-tasoa voidaan käyttää verenpainelääkkeiden tulehdusta estävän vaikutuksen arvioimiseen
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeen
|
Kuukausi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHNorthSichuanMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
BackBeat Medical IncValmisHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioUnkari, Tšekki, Puola
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina