Ontstekingsremmende behandeling van hypertensie
4 februari 2021 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Vergelijking van ontstekingsremmende effecten van amlodipine en levamlodipine bij patiënten met hypertensie
Om het ontstekingsremmende effect van amlodipine en levamlodipine bij de behandeling van hypertensie te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van april 2021 tot oktober 2021 werden in totaal 200 intramurale of poliklinische patiënten van de afdeling cardiovasculaire geneeskunde van het derde volksziekenhuis van Mianyang City geselecteerd en willekeurig verdeeld in controlegroep en experimentele groep. groep, met 100 gevallen in elke groep.
De controlegroep werd behandeld met amlodipine en de experimentele groep werd behandeld met levoamlodipine.
De veranderingen van bloeddruk en serumontstekingsfactoren werden voor en na de behandeling waargenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ① In overeenstemming met de diagnostische criteria van ISH2020 International Guidelines for Practice of Hypertension ② Leeftijd >18 jaar, geslacht is niet beperkt, tijdens de behandeling geen andere geneesmiddelen gebruikt die de bloeddruk beïnvloeden: zoals antidepressiva, orale anticonceptiva, Chinese kruiden medicijnen, enz.; Vrijwillige deelname en ondertekening van geïnformeerde toestemming, en kan het hele bezoekplan voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Degenen die geen bloedonderzoek willen doen; (2) Linkerventrikelejectiefractie < 50%, hartslag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Levamlodipine-groep
Bloeddrukverlagende therapie met 2,5 mg levamlodipine plus metoprololsuccinaat
|
Volgens de inclusiecriteria van het onderzoek werden degenen die aan de diagnose hypertensie voldeden willekeurig verdeeld in de experimentele groep en de controlegroep.
De experimentele groep kreeg 2,5 mg levamlodipine om de bloeddruk te verlagen.
Abdominaal bloed was aan het legen voor aanvang van de proef en tijdens de eerste en derde maand van medicatie. Gegevens over CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 en ATP werden verzameld.
|
|
Sham-vergelijker: Amlodipine groep
Om 5 mg amlodipine te krijgen om de bloeddruk te verlagen, plus metoprololsuccinaat
|
Volgens de inclusiecriteria werden patiënten die voldeden aan de diagnose hypertensie willekeurig verdeeld in de experimentele groep en de controlegroep.
De experimentele groep kreeg 5 mg amlodipine om de bloeddruk te verlagen.
Nuchter bloed werd verzameld vóór de proef en tijdens de eerste en derde maand van de behandeling.
CRP-, TNF-a-, IL-6-, Lp-PLA2- en ATP-gegevens werden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Na behandeling was de bloeddrukcontrole van de L-amlodipinegroep beter dan die van de amlodipinegroep
Tijdsspanne: Een maand na de behandeling
|
Een maand na de behandeling
|
|
het serum-ontstekingsfactorniveau van de L-amlodipinegroep was lager dan dat van de amlodipinegroep
Tijdsspanne: Een maand na de behandeling
|
Een maand na de behandeling
|
|
Serum ATP-niveau kan worden gebruikt om het ontstekingsremmende effect van hypertensiegeneesmiddelen te evalueren
Tijdsspanne: Een maand na de behandeling
|
Een maand na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHNorthSichuanMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .