Protizánětlivá léčba hypertenze
4. února 2021 aktualizováno: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Srovnání protizánětlivých účinků amlodipinu a levamlodipinu u pacientů s hypertenzí
Zkoumat protizánětlivý účinek amlodipinu a levamlodipinu při léčbě hypertenze
Přehled studie
Detailní popis
Celkem 200 hospitalizovaných nebo ambulantních pacientů na Oddělení kardiovaskulární medicíny třetí lidové nemocnice v Mianyang City od dubna 2021 do října 2021, kteří splnili diagnostická kritéria mezinárodních doporučení pro hypertenzi ish2020, bylo vybráno a náhodně rozděleno do kontrolní skupiny a experimentální skupiny. skupina se 100 případy v každé skupině.
Kontrolní skupina byla léčena amlodipinem a experimentální skupina byla léčena levoamlodipinem.
Změny krevního tlaku a sérových zánětlivých faktorů byly pozorovány před a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ① V souladu s diagnostickými kritérii ISH2020 International Guidelines for Practice of Hypertension ② Věk >18 let, pohlaví není omezeno, během léčby neužíval jiné léky, které ovlivní krevní tlak: jako jsou antidepresiva, perorální antikoncepce, čínské bylinky lékařství atd.; Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu a může dokončit celý plán návštěv.
Kritéria vyloučení:
- (1) Ti, kteří nechtějí podstoupit krevní testy; (2) Ejekční frakce levé komory < 50 %, srdeční frekvence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina levamlodipinu
Léčba snížení krevního tlaku 2,5 mg levamlodipinu plus metoprolol sukcinát
|
Podle kritérií pro zařazení do studie byli ti, kteří splnili diagnózu hypertenze, náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina byla léčena 2,5 mg levamlodipinu ke snížení krevního tlaku.
Břišní krev se vyprazdňovala před začátkem studie a v prvním a třetím měsíci medikace. Byla shromážděna data o CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 a ATP.
|
|
Falešný srovnávač: Amlodipinová skupina
Podat 5 mg amlodipinu ke snížení krevního tlaku plus metoprolol sukcinát
|
Podle kritérií zařazení byli pacienti, kteří splnili diagnózu hypertenze, náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Experimentální skupině bylo podáváno 5 mg amlodipinu ke snížení krevního tlaku.
Krev nalačno byla odebrána před zkouškou a během prvního a třetího měsíce léčby.
Byla shromážděna data CRP, TNF-a, IL-6, Lp-PLA2 a ATP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Po léčbě byla kontrola krevního tlaku u L-amlodipinové skupiny lepší než u amlodipinové skupiny
Časové okno: Jeden měsíc po léčbě
|
Jeden měsíc po léčbě
|
|
hladina sérového zánětlivého faktoru L-amlodipinové skupiny byla nižší než u amlodipinové skupiny
Časové okno: Jeden měsíc po léčbě
|
Jeden měsíc po léčbě
|
|
Hladinu ATP v séru lze použít k hodnocení protizánětlivého účinku léků na hypertenzi
Časové okno: Jeden měsíc po léčbě
|
Jeden měsíc po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
2. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHNorthSichuanMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .