- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04740840
고혈압의 항염증 치료
2021년 2월 4일 업데이트: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
고혈압 환자에서 Amlodipine과 Levamlodipine의 항염증 효과 비교
고혈압 치료에서 암로디핀과 레바믈로디핀의 항염증 효과를 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
2021년 4월부터 2021년 10월까지 2021년 4월부터 2021년 10월까지 몐양시 제3인민병원 순환기내과 입원환자 또는 외래환자 중 ish2020 국제고혈압진료지침의 진단기준에 부합하는 총 200명을 선발하여 무작위로 대조군과 실험군으로 나누었다. 각 그룹에 100개의 케이스가 있는 그룹.
대조군에는 암로디핀을, 실험군에는 레보암로디핀을 투여하였다.
치료 전과 치료 후 혈압과 혈청 염증 인자의 변화를 관찰하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ① ISH2020 국제고혈압 진료지침의 진단기준에 의거 ② 연령 > 18세, 성별 제한 없음, 치료 중 항우울제, 경구 피임약, 한약 등 혈압에 영향을 줄 수 있는 다른 약물을 복용하지 않은 자 약 등; 자발적인 참여와 정보에 입각한 동의서에 서명하고 모든 방문 계획을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- (1) 혈액검사를 원하지 않는 자 (2) 좌심실 박출률 < 50%, 심박수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레밤로디핀 그룹
2.5mg levamlodipine과 metoprolol succinate를 병용한 혈압 강하 요법
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시험의 포함 기준에 따라 고혈압 진단을 받은 사람들을 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었다.
실험군은 levamlodipine 2.5mg을 투여하여 혈압을 낮추었다.
시험 시작 전과 약물 투여 첫 달과 세 번째 달에 복부 혈액이 비었습니다. CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 및 ATP에 대한 데이터가 수집되었습니다.
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가짜 비교기: 암로디핀 그룹
혈압을 낮추기 위해 5mg 암로디핀과 메토프롤롤 석시네이트를 받기 위해
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포함 기준에 따라 고혈압 진단을 받은 환자를 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었다.
실험군은 혈압을 낮추기 위해 암로디핀 5mg을 투여받았다.
시험 전과 치료 첫 달과 세 번째 달 동안 공복 혈액을 채취했습니다.
CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 및 ATP 데이터를 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 후, L-암로디핀 그룹의 혈압 조절이 암로디핀 그룹보다 우수했습니다.
기간: 치료 한달 후
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치료 한달 후
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L-amlodipine 그룹의 혈청 염증 인자 수치는 amlodipine 그룹보다 낮았습니다.
기간: 치료 한달 후
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치료 한달 후
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혈청 ATP 수치는 고혈압 약물의 항염증 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
기간: 치료 한달 후
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치료 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AHNorthSichuanMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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