Antiinflammatorisk behandling av hypertoni
4 februari 2021 uppdaterad av: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Jämförelse av antiinflammatoriska effekter av Amlodipin och Levamlodipin hos patienter med hypertoni
För att undersöka den antiinflammatoriska effekten av amlodipin och levamlodipin vid behandling av hypertoni
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 200 slutenvårdspatienter eller polikliniska patienter vid avdelningen för kardiovaskulär medicin vid det tredje folksjukhuset i Mianyang City från april 2021 till oktober 2021, som uppfyllde de diagnostiska kriterierna i ish2020 internationella riktlinjer för högt blodtryck, valdes ut och delades slumpmässigt in i kontrollgrupp och experimentella grupp, med 100 fall i varje grupp.
Kontrollgruppen behandlades med amlodipin och experimentgruppen behandlades med levoamlodipin.
Förändringar av blodtryck och seruminflammatoriska faktorer observerades före och efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ① I linje med de diagnostiska kriterierna i ISH2020 International Guidelines for Practice of Hypertonsion ② Ålder >18 år, kön är inte begränsat, under behandlingen tog man inte andra läkemedel som påverkar blodtrycket: såsom antidepressiva medel, orala preventivmedel, kinesiska örter medicin, etc.; Frivilligt deltagande och undertecknande av informerat samtycke, och kan slutföra hela besöksplanen.
Exklusions kriterier:
- (1) De som inte vill ta blodprov; (2) Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 50 %, hjärtfrekvens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Levamlodipin grupp
Blodtryckssänkande behandling med 2,5 mg levamlodipin plus metoprololsuccinat
|
Enligt prövningens inklusionskriterier delades de som mötte diagnosen hypertoni slumpmässigt in i experimentgruppen och kontrollgruppen.
Den experimentella gruppen behandlades med 2,5 mg levamlodipin för att sänka blodtrycket.
Abdominalt blod tömdes innan försökets början och vid den första och tredje månaden av medicinering. Data om CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 och ATP samlades in.
|
|
Sham Comparator: Amlodipingrupp
Att få 5mg amlodipin för att sänka blodtrycket, plus metoprololsuccinat
|
Enligt inklusionskriterierna delades patienter som uppfyllde diagnosen hypertoni slumpmässigt in i experimentgruppen och kontrollgruppen.
Försöksgruppen fick 5 mg amlodipin för att sänka blodtrycket.
Fastande blod samlades in före försöket och under den första och tredje månaden av behandlingen.
CRP-, TNF-a-, IL-6-, Lp-PLA2- och ATP-data samlades in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Efter behandling var blodtryckskontrollen för L-amlodipingruppen bättre än för amlodipingruppen
Tidsram: En månad efter behandlingen
|
En månad efter behandlingen
|
|
nivån av seruminflammatorisk faktor för L-amlodipingruppen var lägre än för amlodipingruppen
Tidsram: En månad efter behandlingen
|
En månad efter behandlingen
|
|
Serum ATP-nivå kan användas för att utvärdera den antiinflammatoriska effekten av läkemedel mot högt blodtryck
Tidsram: En månad efter behandlingen
|
En månad efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Första postat (Faktisk)
5 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHNorthSichuanMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .