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Traitement anti-inflammatoire de l'hypertension

4 février 2021 mis à jour par: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Comparaison des effets anti-inflammatoires de l'amlodipine et de la lévamlodipine chez les patients souffrant d'hypertension

Étudier l'effet anti-inflammatoire de l'amlodipine et de la lévamlodipine dans le traitement de l'hypertension

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 200 patients hospitalisés ou ambulatoires dans le département de médecine cardiovasculaire du troisième hôpital populaire de la ville de Mianyang d'avril 2021 à octobre 2021, qui répondaient aux critères de diagnostic des directives internationales de pratique de l'hypertension ish2020, ont été sélectionnés et divisés au hasard en groupe témoin et expérimental groupe, avec 100 cas dans chaque groupe. Le groupe témoin a été traité avec de l'amlodipine et le groupe expérimental a été traité avec de la lévoamlodipine. Les modifications de la pression artérielle et des facteurs inflammatoires sériques ont été observées avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ① Conformément aux critères de diagnostic des directives internationales ISH2020 pour la pratique de l'hypertension ② Âge> 18 ans, le sexe n'est pas limité, pendant le traitement, n'a pas pris d'autres médicaments qui affecteront la tension artérielle: tels que les antidépresseurs, les contraceptifs oraux, les herbes chinoises médecine, etc.; Participation volontaire et signature du consentement éclairé, et possibilité de compléter tout le plan de visite.

Critère d'exclusion:

  • (1) Ceux qui ne veulent pas faire de tests sanguins ; (2) Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %, fréquence cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de la lévamlodipine
Traitement hypotenseur avec 2,5 mg de lévamlodipine, plus succinate de métoprolol
Médicament: Lévamlodipine
Selon les critères d'inclusion de l'essai, ceux qui ont rencontré le diagnostic d'hypertension ont été répartis au hasard dans le groupe expérimental et le groupe témoin. Le groupe expérimental a été traité avec 2,5 mg de lévamlodipine pour abaisser la tension artérielle. Le sang abdominal se vidait avant le début de l'essai et au cours des premier et troisième mois de traitement. Des données sur la CRP, le TNF-α, l'IL-6, la Lp-PLA2 et l'ATP ont été recueillies.
Comparateur factice: Groupe amlodipine
Pour recevoir 5 mg d'amlodipine pour abaisser la tension artérielle, plus du succinate de métoprolol
Médicament: Amlodipine
Selon les critères d'inclusion, les patients ayant rencontré le diagnostic d'hypertension ont été répartis au hasard dans le groupe expérimental et le groupe témoin. Le groupe expérimental a reçu 5 mg d'amlodipine pour abaisser la tension artérielle. Du sang à jeun a été prélevé avant l'essai et pendant les premier et troisième mois de traitement. Les données CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 et ATP ont été recueillies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Après traitement, le contrôle tensionnel du groupe L-amlodipine était meilleur que celui du groupe amlodipine
Délai: Un mois après le traitement
Un mois après le traitement
le taux de facteur inflammatoire sérique du groupe L-amlodipine était inférieur à celui du groupe amlodipine
Délai: Un mois après le traitement
Un mois après le traitement
Le niveau d'ATP sérique peut être utilisé pour évaluer l'effet anti-inflammatoire des médicaments contre l'hypertension
Délai: Un mois après le traitement
Un mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Collaborateurs

First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHNorthSichuanMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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