Tratamiento Antiinflamatorio de la Hipertensión
4 de febrero de 2021 actualizado por: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Comparación de los efectos antiinflamatorios de amlodipina y levamlodipina en pacientes con hipertensión
Investigar el efecto antiinflamatorio de amlodipino y levamlodipino en el tratamiento de la hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 200 pacientes hospitalizados o ambulatorios en el Departamento de medicina cardiovascular del tercer hospital popular de la ciudad de Mianyang desde abril de 2021 hasta octubre de 2021, que cumplieron con los criterios de diagnóstico de las pautas internacionales de práctica de hipertensión ish2020, fueron seleccionados y divididos aleatoriamente en grupo de control y experimental grupo, con 100 casos en cada grupo.
El grupo control fue tratado con amlodipino y el grupo experimental fue tratado con levoamlodipino.
Los cambios de la presión arterial y los factores inflamatorios séricos se observaron antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ① De acuerdo con los criterios de diagnóstico de las Directrices internacionales para la práctica de la hipertensión ISH2020 ② Edad >18 años, el género no está limitado, durante el tratamiento no tomó otros medicamentos que afecten la presión arterial: como antidepresivos, anticonceptivos orales, hierbas chinas medicina, etc.; Participación voluntaria y firma de consentimiento informado, pudiendo completar todo el plan de visitas.
Criterio de exclusión:
- (1) Aquellos que no quieran hacerse análisis de sangre; (2) fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%, frecuencia cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo levamlodipino
Terapia para bajar la presión arterial con 2,5 mg de levamlodipino, más succinato de metoprolol
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De acuerdo con los criterios de inclusión del ensayo, aquellos que cumplieron con el diagnóstico de hipertensión fueron divididos aleatoriamente en el grupo experimental y el grupo control.
El grupo experimental fue tratado con 2,5 mg de levamlodipino para disminuir la presión arterial.
La sangre abdominal se estaba vaciando antes del inicio del ensayo y al primer y tercer mes de medicación. Se recogieron datos sobre CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 y ATP.
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Comparador falso: Grupo amlodipina
Recibir 5 mg de amlodipino para bajar la presión arterial, más succinato de metoprolol
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De acuerdo con los criterios de inclusión, los pacientes que cumplieron con el diagnóstico de hipertensión fueron divididos aleatoriamente en el grupo experimental y el grupo control.
El grupo experimental recibió 5 mg de amlodipina para bajar la presión arterial.
Se recolectó sangre en ayunas antes del ensayo y durante el primer y tercer mes de tratamiento.
Se recogieron datos de CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 y ATP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Después del tratamiento, el control de la presión arterial del grupo de L-amlodipino fue mejor que el del grupo de amlodipino
Periodo de tiempo: Un mes después del tratamiento
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Un mes después del tratamiento
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el nivel de factor inflamatorio sérico del grupo de L-amlodipina fue menor que el del grupo de amlodipina
Periodo de tiempo: Un mes después del tratamiento
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Un mes después del tratamiento
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El nivel sérico de ATP se puede utilizar para evaluar el efecto antiinflamatorio de los medicamentos para la hipertensión.
Periodo de tiempo: Un mes después del tratamiento
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Un mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Amlodipina
Otros números de identificación del estudio
- AHNorthSichuanMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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