A hipertónia gyulladáscsökkentő kezelése
2021. február 4. frissítette: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Az amlodipin és a levamlodipin gyulladáscsökkentő hatásának összehasonlítása magas vérnyomásban szenvedő betegeknél
Az amlodipin és a levamlodipin gyulladáscsökkentő hatásának vizsgálata magas vérnyomás kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Mianyang City Harmadik Népi Kórház szív- és érrendszeri osztályán 2021 áprilisa és 2021 októbere között összesen 200 fekvő- vagy ambuláns beteget választottak ki, akik megfeleltek az ish2020 nemzetközi magas vérnyomás-gyakorlati irányelveinek diagnosztikai kritériumainak, és véletlenszerűen osztották őket kontrollcsoportra és kísérleti csoportra. csoportban, minden csoportban 100 eset van.
A kontrollcsoportot amlodipinnel, a kísérleti csoportot pedig levoamlodipinnel kezeltük.
A vérnyomás és a szérum gyulladásos faktorok változását a kezelés előtt és után is megfigyelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ① Az ISH2020 Nemzetközi Hipertónia Gyakorlati Irányelveinek diagnosztikai kritériumaival összhangban ② 18 év feletti életkor, nem korlátozott, a kezelés alatt nem szedett más, vérnyomást befolyásoló gyógyszert: például antidepresszánsokat, orális fogamzásgátlókat, kínai gyógynövényeket. gyógyszer stb.; Önkéntes részvétel és a tájékozott beleegyezés aláírása, és teljesítheti az összes látogatási tervet.
Kizárási kritériumok:
- (1) Akik nem akarnak vérvételt venni; (2) A bal kamra ejekciós frakciója < 50%, pulzusszám
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Levamlodipin csoport
Vérnyomáscsökkentő terápia 2,5 mg levamlodipinnel és metoprolol-szukcináttal
|
A vizsgálatba besorolási kritériumok szerint a hypertonia diagnózisának megfelelõket véletlenszerûen a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba osztottuk.
A kísérleti csoportot 2,5 mg levamlodipinnel kezelték a vérnyomás csökkentése érdekében.
A hasi vér kiürült a vizsgálat megkezdése előtt, valamint a gyógyszeres kezelés első és harmadik hónapjában. A CRP, a TNF-α, az IL-6, az Lp-PLA2 és az ATP adatait gyűjtöttük.
|
|
Sham Comparator: Amlodipin csoport
5 mg amlodipint kapni a vérnyomás csökkentésére, plusz metoprolol-szukcinátot
|
A beválasztási kritériumok szerint a hipertónia diagnózisának megfelelő betegeket véletlenszerűen a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba osztottuk.
A kísérleti csoport 5 mg amlodipint kapott a vérnyomás csökkentésére.
Az éhgyomri vért a vizsgálat előtt, valamint a kezelés első és harmadik hónapjában vették.
CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 és ATP adatokat gyűjtöttünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés után az L-amlodipin csoport vérnyomáskontrollja jobb volt, mint az amlodipin csoporté
Időkeret: Egy hónappal a kezelés után
|
Egy hónappal a kezelés után
|
|
az L-amlodipin csoport szérum gyulladásos faktor szintje alacsonyabb volt, mint az amlodipin csoporté
Időkeret: Egy hónappal a kezelés után
|
Egy hónappal a kezelés után
|
|
A szérum ATP szintje felhasználható a magas vérnyomás elleni gyógyszerek gyulladáscsökkentő hatásának értékelésére
Időkeret: Egy hónappal a kezelés után
|
Egy hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHNorthSichuanMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .