Entzündungshemmende Behandlung von Bluthochdruck
4. Februar 2021 aktualisiert von: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Vergleich der entzündungshemmenden Wirkung von Amlodipin und Levamlodipin bei Patienten mit Bluthochdruck
Es sollte die entzündungshemmende Wirkung von Amlodipin und Levamlodipin bei der Behandlung von Bluthochdruck untersucht werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 200 stationäre oder ambulante Patienten in der Abteilung für kardiovaskuläre Medizin des dritten Volkskrankenhauses der Stadt Mianyang von April 2021 bis Oktober 2021, die die diagnostischen Kriterien der ish2020 International Hypertension Practice Guidelines erfüllten, wurden ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in Kontrollgruppe und Experimentalgruppe eingeteilt Gruppe, mit 100 Fällen in jeder Gruppe.
Die Kontrollgruppe wurde mit Amlodipin und die Versuchsgruppe mit Levoamlodipin behandelt.
Die Veränderungen des Blutdrucks und der Entzündungsfaktoren im Serum wurden vor und nach der Behandlung beobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ① In Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien der ISH2020 International Guidelines for Practice of Hypertension ② Alter >18 Jahre alt, Geschlecht ist nicht begrenzt, während der Behandlung wurden keine anderen Medikamente eingenommen, die den Blutdruck beeinflussen: wie Antidepressiva, orale Kontrazeptiva, chinesische Kräuter Medizin usw.; Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung und kann den gesamten Besuchsplan abschließen.
Ausschlusskriterien:
- (1) Diejenigen, die keine Bluttests machen wollen; (2) Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 %, Herzfrequenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Levamlodipin-Gruppe
Blutdrucksenkende Therapie mit 2,5 mg Levamlodipin plus Metoprololsuccinat
|
Gemäß den Einschlusskriterien der Studie wurden diejenigen, die die Diagnose Bluthochdruck erfüllten, nach dem Zufallsprinzip in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt.
Die Versuchsgruppe wurde mit 2,5 mg Levamlodipin behandelt, um den Blutdruck zu senken.
Das Bauchblut entleerte sich vor Beginn der Studie und im ersten und dritten Monat der Medikation. Es wurden Daten zu CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 und ATP erhoben.
|
|
Schein-Komparator: Amlodipin-Gruppe
Um 5 mg Amlodipin zur Senkung des Blutdrucks plus Metoprololsuccinat zu erhalten
|
Gemäß den Einschlusskriterien wurden Patienten, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde, zufällig in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt.
Der Versuchsgruppe wurden 5 mg Amlodipin verabreicht, um den Blutdruck zu senken.
Nüchternblut wurde vor dem Versuch und während des ersten und dritten Behandlungsmonats gesammelt.
CRP-, TNF-α-, IL-6-, Lp-PLA2- und ATP-Daten wurden gesammelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nach der Behandlung war die Blutdruckkontrolle der L-Amlodipin-Gruppe besser als die der Amlodipin-Gruppe
Zeitfenster: Einen Monat nach der Behandlung
|
Einen Monat nach der Behandlung
|
|
der Entzündungsfaktorspiegel im Serum der L-Amlodipin-Gruppe war niedriger als der der Amlodipin-Gruppe
Zeitfenster: Einen Monat nach der Behandlung
|
Einen Monat nach der Behandlung
|
|
Der Serum-ATP-Spiegel kann verwendet werden, um die entzündungshemmende Wirkung von Bluthochdruckmedikamenten zu bewerten
Zeitfenster: Einen Monat nach der Behandlung
|
Einen Monat nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hypertonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Membrantransportmodulatoren
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Amlodipin
Andere Studien-ID-Nummern
- AHNorthSichuanMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich
Klinische Studien zur Levamlodipin
-
SanofiHanmi Pharmaceutical Company LimitedBeendetTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten, Polen, Ukraine, Ungarn
-
Conjupro Biotherapeutics, Inc.CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Abgeschlossen
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAbgeschlossenGesunde ProbandenChina