- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04740840
Противовоспалительное лечение гипертонии
4 февраля 2021 г. обновлено: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Сравнение противовоспалительного действия амлодипина и левамлодипина у больных артериальной гипертензией
Изучить противовоспалительный эффект амлодипина и левамлодипина при лечении артериальной гипертензии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 200 стационарных или амбулаторных пациентов отделения сердечно-сосудистой медицины третьей народной больницы города Мяньян с апреля 2021 г. по октябрь 2021 г., которые соответствовали диагностическим критериям международных рекомендаций по гипертонии ish2020, были отобраны и случайным образом разделены на контрольную группу и экспериментальную группу. группа, по 100 случаев в каждой группе.
Контрольную группу лечили амлодипином, а экспериментальную группу лечили левоамлодипином.
Изменения артериального давления и сывороточных воспалительных факторов наблюдались до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ① В соответствии с диагностическими критериями Международного руководства по гипертонии ISH2020 ② Возраст >18 лет, пол не ограничен, во время лечения не принимали другие препараты, влияющие на артериальное давление: такие как антидепрессанты, оральные контрацептивы, китайские травы медицина и др.; Добровольное участие и подписание информированного согласия, и может завершить весь план посещения.
Критерий исключения:
- (1) Те, кто не хочет сдавать анализы крови; (2) Фракция выброса левого желудочка < 50%, частота сердечных сокращений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Левамлодипиновая группа
Терапия для снижения артериального давления с 2,5 мг левамлодипина плюс метопролола сукцинат
|
В соответствии с критериями включения в исследование пациенты с диагнозом артериальной гипертензии были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы.
Экспериментальную группу лечили 2,5 мг левамлодипина для снижения артериального давления.
Кровь из брюшной полости опорожнялась до начала исследования, а также на первом и третьем месяце лечения. Были собраны данные по СРБ, ФНО-α, ИЛ-6, Лп-ФЛА2 и АТФ.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа амлодипина
Прием 5 мг амлодипина для снижения артериального давления плюс метопролола сукцинат
|
В соответствии с критериями включения пациенты с диагнозом артериальная гипертензия были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы.
Экспериментальной группе давали 5 мг амлодипина для снижения артериального давления.
Кровь натощак собирали до исследования, а также в течение первого и третьего месяцев лечения.
Были собраны данные о CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 и АТФ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
После лечения контроль артериального давления в группе L-амлодипина был лучше, чем в группе амлодипина.
Временное ограничение: Через месяц после лечения
|
Через месяц после лечения
|
|
уровень сывороточного фактора воспаления в группе L-амлодипина был ниже, чем в группе амлодипина
Временное ограничение: Через месяц после лечения
|
Через месяц после лечения
|
|
Уровень АТФ в сыворотке можно использовать для оценки противовоспалительного действия лекарств от гипертонии.
Временное ограничение: Через месяц после лечения
|
Через месяц после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Амлодипин
Другие идентификационные номера исследования
- AHNorthSichuanMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .