Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiinflammatorisk behandling af hypertension

4. februar 2021 opdateret af: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Sammenligning af antiinflammatoriske virkninger af amlodipin og levamlodipin hos patienter med hypertension

At undersøge den antiinflammatoriske virkning af amlodipin og levamlodipin i behandlingen af ​​hypertension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 200 indlagte eller ambulante patienter i afdelingen for kardiovaskulær medicin på det tredje folks hospital i Mianyang City fra april 2021 til oktober 2021, som opfyldte de diagnostiske kriterier i ish2020's internationale retningslinjer for hypertensionspraksis, blev udvalgt og tilfældigt opdelt i kontrolgruppe og eksperimentel. gruppe, med 100 sager i hver gruppe. Kontrolgruppen blev behandlet med amlodipin, og forsøgsgruppen blev behandlet med levoamlodipin. Ændringerne i blodtryk og seruminflammatoriske faktorer blev observeret før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier i ISH2020 International Guidelines for Practice of Hypertension ② Alder >18 år gammel, køn er ikke begrænset, under behandlingen tog ikke andre lægemidler, der vil påvirke blodtrykket: såsom antidepressiva, orale præventionsmidler, kinesisk urte medicin osv.; Frivillig deltagelse og underskrift af informeret samtykke, og kan fuldføre hele besøgsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Dem, der ikke ønsker at tage blodprøver; (2) Venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 50 %, hjertefrekvens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levamlodipin gruppe
Blodtrykssænkende behandling med 2,5 mg levamlodipin plus metoprololsuccinat
Medicin: Levamlodipin
Ifølge forsøgets inklusionskriterier blev de, der mødte diagnosen hypertension, tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen blev behandlet med 2,5 mg levamlodipin for at sænke blodtrykket. Abdominalt blod var ved at tømme sig før starten af ​​forsøget og ved den første og tredje måned af medicinering. Data om CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 og ATP blev indsamlet.
Sham-komparator: Amlodipin gruppe
At modtage 5mg amlodipin for at sænke blodtrykket, plus metoprololsuccinat
Medicin: Amlodipin
I henhold til inklusionskriterierne blev patienter, der opfyldte diagnosen hypertension, tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen fik 5 mg amlodipin for at sænke blodtrykket. Fastende blod blev opsamlet før forsøget og i løbet af den første og tredje måned af behandlingen. CRP-, TNF-a-, IL-6-, Lp-PLA2- og ATP-data blev indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efter behandling var blodtrykskontrollen for L-amlodipingruppen bedre end for amlodipingruppen
Tidsramme: En måned efter behandlingen
En måned efter behandlingen
seruminflammatorisk faktorniveauet for L-amlodipingruppen var lavere end for amlodipingruppen
Tidsramme: En måned efter behandlingen
En måned efter behandlingen
Serum ATP-niveau kan bruges til at evaluere den antiinflammatoriske virkning af hypertensionslægemidler
Tidsramme: En måned efter behandlingen
En måned efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Samarbejdspartnere

First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHNorthSichuanMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Levamlodipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner