标准化气管切开术教育出院协议的实施
研究概览
详细说明
这是一项三阶段的前瞻性对照队列研究。
第一个“实施前”阶段将包括评估当前气管切开术患者的医疗保健利用成本以及护理人员对当前气管切开术知识的护理观点。
第二个“协议”阶段将包括评估标准化途径的必要性、可接受性、可行性、保真度、安全性和有效性，以及评估护理人员的积极性。
第三个“实施后”阶段将涉及评估实施后气管切开术相关的医疗保健利用成本和护理人员对气管切开术知识的看法。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
患者参与者：
- 需要重建和临时气管切开术的头颈部恶性肿瘤的诊断
- 以前没有气管切开术记录
- 有确定的愿意参与的家庭看护人
- 出院后气管切开至少 10 天
照顾者参与者：
- 上述成年患者的 18 岁或以上的家庭成员或朋友
- 由患者确定为提供日常帮助的主要护理人员
排除标准：
- 没有照顾者的患者
- 不识字的照顾者。
- 具有气管切开术经验的护理人员。
- 出院前气管切开术拔管的患者。
- 出院时出院到专业护理机构的患者。
- 出院时能耐受连续气管切开封盖的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：气管切开术出院方案
所有头颈癌患者，无论是否参与研究，都将接受标准护理：气管切开术教育手册的副本以及护理人员在住院期间对患者及其护理人员进行的标准化出院培训。 研究人员将向住院护士提供规程培训，而住院护士将向护理人员提供培训。 实施前阶段：确定符合条件的“患者”参与者并记录医疗保健利用情况。 “护理人员”参与者完成护理调查以获取收到的气管切开术相关问题的数量。 协议阶段：“护理人员”参与者将在患者气管切开术前、患者出院当天和出院后一周完成一项调查 实施后阶段：“护理人员”参与者将完成一项类似于实施前阶段的额外调查。 将审查 EMR 的实施保真度。 |
气管切开术教育手册和住院期间护士根据手册口述进行的气管切开术教学。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者护理人员激活调查分数
大体时间：手术时，平均15分钟
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在实施标准化出院计划后，照料者在管理其家庭成员的气管切开术方面的积极性，如患者-照料者积极性调查所衡量。
这是一项评估看护者的经过验证的调查，包含 13 个问题，旨在确定照顾亲人的信心。
评分范围为 4 至 52，评分越高表明照顾者的激活程度越高
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手术时，平均15分钟
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患者护理人员激活调查分数
大体时间：出院时（术后平均 7 天），平均 15 分钟
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在实施标准化出院计划后，照料者在管理其家庭成员的气管切开术方面的积极性，如患者-照料者积极性调查所衡量。
这是一项评估看护者的经过验证的调查，包含 13 个问题，旨在确定照顾亲人的信心。
评分范围为 4 至 52，评分越高表明照顾者的激活程度越高
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出院时（术后平均 7 天），平均 15 分钟
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患者护理人员激活调查分数
大体时间：首次随访（出院后 1 周），平均 15 分钟
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在实施标准化出院计划后，照料者在管理其家庭成员的气管切开术方面的积极性，如患者-照料者积极性调查所衡量。
这是一项评估看护者的经过验证的调查，包含 13 个问题，旨在确定照顾亲人的信心。
评分范围为 4 至 52，评分越高表明照顾者的激活程度越高
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首次随访（出院后 1 周），平均 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性问卷得分
大体时间：手术时，平均15分钟
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可行性问卷评估实施标准化排放方案的必要性、可接受性和可行性。
问题与参与气管切开术护理的准备和意愿有关。
它将评估护士参加气管切开术教学课程的可行性、他们在气管切开术护理方面的基线舒适度以及他们学习气管切开术护理的热情。
问卷由 12 个问题组成，分数从 12 到 60 分不等，分数越高表明气管切开方案实施的可行性越高。
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手术时，平均15分钟
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表分数
大体时间：手术时，平均15分钟
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安全性，由 PROMIS 分数衡量 - 评估家庭看护者自我报告的焦虑的 7 项问卷。
较高的分数与较高的焦虑水平相关。
分数范围从 7 到 25，分数越高表示焦虑越严重
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手术时，平均15分钟
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表分数
大体时间：出院时（术后平均 7 天），平均 15 分钟
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安全性，由 PROMIS 分数衡量 - 评估家庭看护者自我报告的焦虑的 7 项问卷。
较高的分数与较高的焦虑水平相关。
较高的分数与较高的焦虑水平相关。
分数范围从 7 到 25，分数越高表示焦虑越严重
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出院时（术后平均 7 天），平均 15 分钟
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表分数
大体时间：首次随访（出院后 1 周），平均 15 分钟
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安全性，由 PROMIS 分数衡量 - 评估家庭看护者自我报告的焦虑的 7 项问卷。
较高的分数与较高的焦虑水平相关。
较高的分数与较高的焦虑水平相关。
分数范围从 7 到 25，分数越高表示焦虑越严重
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首次随访（出院后 1 周），平均 15 分钟
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准备照料者量表 (PCS)
大体时间：出院时（术后平均 7 天），平均 15 分钟
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PCS 分数 - 响应类别对应于准备水平。
量表由 9 个问题组成，分数从 0 到 4 不等，分数高表明看护者对看护准备得越充分。
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出院时（术后平均 7 天），平均 15 分钟
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准备照料者量表 (PCS)
大体时间：首次随访（出院后 1 周），平均 15 分钟
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PCS 分数 - 响应类别对应于准备水平。
量表由 9 个问题组成，分数从 0 到 4 不等，分数高表明看护者对看护准备得越充分。
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首次随访（出院后 1 周），平均 15 分钟
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气管切开护理能力评估
大体时间：出院时（术后平均 7 天），平均 15 分钟
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有效性将通过气管造口术护理能力评估来衡量。 该调查将是个人对其气管切开术护理知识的主观评估。 将使用 5 点李克特量表，从 1“非常不同意”到 5“非常同意”，并评估护士提供的气管切开术教学期间概述的气管切开术护理的不同方面。 该评估包括 12 个问题，分数从 12 到 60 不等，分数越高表明能力越高。 实施前和实施后的结果将使用配对 t 检验或 McNemar tes 进行比较 |
出院时（术后平均 7 天），平均 15 分钟
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气管切开护理能力评估
大体时间：首次随访（出院后 1 周），平均 15 分钟
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有效性将通过气管造口术护理能力评估来衡量。 该调查将是个人对其气管切开术护理知识的主观评估。 将使用 5 点李克特量表，从 1“非常不同意”到 5“非常同意”，并评估护士提供的气管切开术教学期间概述的气管切开术护理的不同方面。 该评估包括 12 个问题，分数从 12 到 60 不等，分数越高表明能力越高。 实施前和实施后的结果将使用配对 t 检验或 McNemar tes 进行比较 |
首次随访（出院后 1 周），平均 15 分钟
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与气管切开术相关的平均医疗保健利用成本
大体时间：实施前（手术前 6 个月）
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有效性将通过气管造口术护理能力评估来衡量。 该调查将是个人对其气管切开术护理知识的主观评估。 将使用 5 点李克特量表，从 1“非常不同意”到 5“非常同意”，并评估护士提供的气管切开术教学期间概述的气管切开术护理的不同方面。 该评估包括 12 个问题，分数从 12 到 60 不等，分数越高表明能力越高。 实施前和实施后的结果将使用配对 t 检验或 McNemar tes 进行比较 |
实施前（手术前 6 个月）
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与气管切开术相关的平均医疗保健利用成本
大体时间：实施后，出院后 30 天
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平均前后实施气管切开术相关的医疗保健利用成本
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实施后，出院后 30 天
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护理调查
大体时间：实施前（手术前 6 个月）
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有效性将通过护理调查分数来衡量。 这是一项包含 11 个问题的调查，旨在收集护士在过去 6 个月内接到的有关气管切开术相关问题的电话数量。 实施前和实施后的结果将使用配对 t 检验或 McNemar tes 进行比较 |
实施前（手术前 6 个月）
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护理调查
大体时间：实施后，出院后 30 天
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有效性将通过护理调查分数来衡量。 这是一项包含 11 个问题的调查，旨在收集护士在过去 6 个月内接到的有关气管切开术相关问题的电话数量。 实施前和实施后的结果将使用配对 t 检验或 McNemar tes 进行比较 |
实施后，出院后 30 天
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出院后急诊就诊、紧急护理或门诊预约的次数
大体时间：实施后，出院后 30 天
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与干预的可行性和安全性出院后评估有关的急诊就诊、紧急护理或门诊预约的次数
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实施后，出院后 30 天
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出院后每周平均拨打与气管切开术相关的电话数
大体时间：实施后，出院后 30 天
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可行性出院后评估，以每周与气管切开术相关的平均电话数来衡量
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实施后，出院后 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rod Rezaee, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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