Implementación de un protocolo estandarizado de educación en traqueostomía para el alta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte controlado prospectivo de 3 fases.
La primera fase de "preimplementación" incluirá la evaluación de los costos de utilización de atención médica de los pacientes de traqueotomía actualmente y la perspectiva de enfermería sobre el conocimiento actual de la traqueotomía del cuidador.
La segunda fase de "protocolo" incluirá la evaluación de la necesidad, aceptabilidad, factibilidad, fidelidad, seguridad y eficacia de una vía estandarizada y la evaluación de la activación del cuidador.
La tercera fase "posterior a la implementación" implicará la evaluación de los costos de utilización de atención médica relacionados con la traqueostomía posteriores a la implementación y la perspectiva de enfermería sobre el conocimiento de la traqueostomía del cuidador.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes participantes:
- Diagnóstico de malignidad de cabeza y cuello que requiere reconstrucción y traqueotomía temporal
- Sin antecedentes de traqueotomía
- Tiene un cuidador familiar identificado que está dispuesto a participar
- Tiene la traqueotomía colocada durante al menos 10 días después del alta.
Participantes cuidadores:
- Familiar o amigo, mayor de 18 años, de un paciente adulto descrito anteriormente
- Identificado por el paciente como su cuidador principal que le brinda asistencia diaria
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen cuidador
- Cuidadores analfabetos.
- Cuidadores con experiencia previa en traqueostomía.
- Pacientes que son decanulados de traqueotomía antes del alta.
- Pacientes dados de alta a un centro de enfermería especializada en el momento del alta.
- Pacientes que toleran el encapsulado continuo de traqueotomía en el momento del alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de alta de traqueotomía
Todos los pacientes con cáncer de cabeza y cuello, independientemente de su participación en el estudio, recibirán el estándar de atención: una copia de un folleto educativo sobre traqueotomía y capacitación estandarizada para el alta para los pacientes y sus cuidadores por parte del personal de enfermería durante su estadía hospitalaria. El personal de investigación brindará capacitación sobre el protocolo a las enfermeras de pacientes hospitalizados que brindarán capacitación a los cuidadores. Fase previa a la implementación: Se identificaron los participantes "pacientes" elegibles y se registró la utilización de la atención médica. Los participantes del "personal de enfermería" completan la encuesta de enfermería para capturar el volumen de preguntas recibidas relacionadas con la traqueotomía. Fase de protocolo: los participantes del "cuidador" completarán una encuesta antes de la traqueostomía del paciente, el día del alta del paciente y una semana después del alta Fase posterior a la implementación: los participantes del "personal de enfermería" completarán una encuesta adicional similar a la de la fase previa a la implementación. EMR será revisado para la fidelidad de la implementación. |
Folleto de educación sobre traqueotomía y enseñanza de traqueotomía realizada por enfermeras durante la hospitalización según lo dictado por el folleto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la Encuesta de Activación de Pacientes y Cuidadores
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía, un promedio de 15 minutos
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Activación del cuidador en el manejo de la traqueostomía de sus familiares después de la implementación de un programa de alta estandarizado medido por la Encuesta de Activación del Paciente-Cuidador.
Esta es una encuesta validada que evalúa al cuidador que consta de 13 preguntas diseñadas para determinar la confianza en el cuidado de su ser querido.
Las puntuaciones van de 4 a 52, con una puntuación más alta indica un mayor grado de activación del cuidador
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En el momento de la cirugía, un promedio de 15 minutos
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Puntuaciones de la Encuesta de Activación de Pacientes y Cuidadores
Periodo de tiempo: Al alta (un promedio de 7 días después de la cirugía), un promedio de 15 minutos
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Activación del cuidador en el manejo de la traqueostomía de sus familiares después de la implementación de un programa de alta estandarizado medido por la Encuesta de Activación del Paciente-Cuidador.
Esta es una encuesta validada que evalúa al cuidador que consta de 13 preguntas diseñadas para determinar la confianza en el cuidado de su ser querido.
Las puntuaciones van de 4 a 52, con una puntuación más alta indica un mayor grado de activación del cuidador
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Al alta (un promedio de 7 días después de la cirugía), un promedio de 15 minutos
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Puntuaciones de la Encuesta de Activación de Pacientes y Cuidadores
Periodo de tiempo: En el primer seguimiento (1 semana después del alta), un promedio de 15 minutos
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Activación del cuidador en el manejo de la traqueostomía de sus familiares después de la implementación de un programa de alta estandarizado medido por la Encuesta de Activación del Paciente-Cuidador.
Esta es una encuesta validada que evalúa al cuidador que consta de 13 preguntas diseñadas para determinar la confianza en el cuidado de su ser querido.
Las puntuaciones van de 4 a 52, con una puntuación más alta indica un mayor grado de activación del cuidador
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En el primer seguimiento (1 semana después del alta), un promedio de 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del Cuestionario de Viabilidad
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía, un promedio de 15 minutos
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El cuestionario de factibilidad evalúa la necesidad, aceptabilidad y factibilidad de la implementación de un programa de alta estandarizado.
Las preguntas están relacionadas con la preparación y la voluntad de participar en el cuidado de la traqueotomía.
Evaluará la viabilidad de asistir a sesiones de enseñanza de traqueotomía por parte de enfermeras y su comodidad inicial en el cuidado de la traqueotomía y su entusiasmo por aprender el cuidado de la traqueotomía.
El cuestionario consta de 12 preguntas, con puntajes que van de 12 a 60; los puntajes más altos indican una mayor viabilidad de la implementación del protocolo de traqueotomía.
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En el momento de la cirugía, un promedio de 15 minutos
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Puntuaciones abreviadas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía, un promedio de 15 minutos
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Seguridad, medida por los puntajes PROMIS - Cuestionario de 7 ítems que evalúan la ansiedad autoinformada en el cuidador familiar.
Una puntuación más alta se correlaciona con un mayor nivel de ansiedad.
Las puntuaciones van de 7 a 25, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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En el momento de la cirugía, un promedio de 15 minutos
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Puntuaciones abreviadas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Al alta (un promedio de 7 días después de la cirugía), un promedio de 15 minutos
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Seguridad, medida por los puntajes PROMIS - Cuestionario de 7 ítems que evalúan la ansiedad autoinformada en el cuidador familiar.
Una puntuación más alta se correlaciona con un mayor nivel de ansiedad.
Una puntuación más alta se correlaciona con un mayor nivel de ansiedad.
Las puntuaciones van de 7 a 25, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Al alta (un promedio de 7 días después de la cirugía), un promedio de 15 minutos
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Puntuaciones abreviadas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: En el primer seguimiento (1 semana después del alta), un promedio de 15 minutos
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Seguridad, medida por los puntajes PROMIS - Cuestionario de 7 ítems que evalúan la ansiedad autoinformada en el cuidador familiar.
Una puntuación más alta se correlaciona con un mayor nivel de ansiedad.
Una puntuación más alta se correlaciona con un mayor nivel de ansiedad.
Las puntuaciones van de 7 a 25, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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En el primer seguimiento (1 semana después del alta), un promedio de 15 minutos
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Escala de Preparación para el Cuidador (PCS)
Periodo de tiempo: Al alta (un promedio de 7 días después de la cirugía), un promedio de 15 minutos
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Puntuaciones PCS - Las categorías de respuesta corresponden al nivel de preparación.
La escala consta de 9 preguntas, con puntuaciones que van de 0 a 4, indicando la puntuación alta cuanto más preparado se siente el cuidador para el cuidado.
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Al alta (un promedio de 7 días después de la cirugía), un promedio de 15 minutos
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Escala de Preparación para el Cuidador (PCS)
Periodo de tiempo: En el primer seguimiento (1 semana después del alta), un promedio de 15 minutos
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Puntuaciones PCS - Las categorías de respuesta corresponden al nivel de preparación.
La escala consta de 9 preguntas, con puntuaciones que van de 0 a 4, indicando la puntuación alta cuanto más preparado se siente el cuidador para el cuidado.
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En el primer seguimiento (1 semana después del alta), un promedio de 15 minutos
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Evaluación de la competencia en el cuidado de la traqueotomía
Periodo de tiempo: Al alta (un promedio de 7 días después de la cirugía), un promedio de 15 minutos
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La efectividad se medirá con la evaluación de competencia en el cuidado de la traqueotomía. Esta encuesta será la evaluación subjetiva de un individuo sobre su conocimiento del cuidado de la traqueotomía. Se utilizará una escala de Likert de 5 puntos desde 1 "totalmente en desacuerdo" hasta 5 "totalmente de acuerdo" y se evaluarán diferentes aspectos del cuidado de la traqueotomía descritos durante la enseñanza de la traqueotomía proporcionada por las enfermeras. Esta evaluación incluye 12 preguntas con puntajes que van de 12 a 60; los puntajes más altos indican una mayor competencia. Los resultados desde antes de la implementación hasta después de la implementación se compararán mediante una prueba t pareada o pruebas de McNemar. |
Al alta (un promedio de 7 días después de la cirugía), un promedio de 15 minutos
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Evaluación de la competencia en el cuidado de la traqueotomía
Periodo de tiempo: En el primer seguimiento (1 semana después del alta), un promedio de 15 minutos
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La efectividad se medirá con la evaluación de competencia en el cuidado de la traqueotomía. Esta encuesta será la evaluación subjetiva de un individuo sobre su conocimiento del cuidado de la traqueotomía. Se utilizará una escala de Likert de 5 puntos desde 1 "totalmente en desacuerdo" hasta 5 "totalmente de acuerdo" y se evaluarán diferentes aspectos del cuidado de la traqueotomía descritos durante la enseñanza de la traqueotomía proporcionada por las enfermeras. Esta evaluación incluye 12 preguntas con puntajes que van de 12 a 60; los puntajes más altos indican una mayor competencia. Los resultados desde antes de la implementación hasta después de la implementación se compararán mediante una prueba t pareada o pruebas de McNemar. |
En el primer seguimiento (1 semana después del alta), un promedio de 15 minutos
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Costos promedio de utilización de atención médica relacionada con la traqueotomía
Periodo de tiempo: Pre-implementación (hasta 6 meses antes de la cirugía)
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La efectividad se medirá con la evaluación de competencia en el cuidado de la traqueotomía. Esta encuesta será la evaluación subjetiva de un individuo sobre su conocimiento del cuidado de la traqueotomía. Se utilizará una escala de Likert de 5 puntos desde 1 "totalmente en desacuerdo" hasta 5 "totalmente de acuerdo" y se evaluarán diferentes aspectos del cuidado de la traqueotomía descritos durante la enseñanza de la traqueotomía proporcionada por las enfermeras. Esta evaluación incluye 12 preguntas con puntajes que van de 12 a 60; los puntajes más altos indican una mayor competencia. Los resultados desde antes de la implementación hasta después de la implementación se compararán mediante una prueba t pareada o pruebas de McNemar. |
Pre-implementación (hasta 6 meses antes de la cirugía)
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Costos promedio de utilización de atención médica relacionada con la traqueotomía
Periodo de tiempo: Post-implantación, 30 días después del alta
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Costos promedio de utilización de atención médica relacionados con la traqueostomía antes y después de la implementación
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Post-implantación, 30 días después del alta
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Encuesta de enfermería
Periodo de tiempo: Pre-implementación (hasta 6 meses antes de la cirugía)
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La eficacia se medirá con las puntuaciones de la Encuesta de Enfermería. Esta es una encuesta de 11 preguntas diseñada para capturar la cantidad de llamadas telefónicas que reciben las enfermeras con respecto a preguntas relacionadas con la traqueotomía en los últimos 6 meses. Los resultados desde antes de la implementación hasta después de la implementación se compararán mediante una prueba t pareada o pruebas de McNemar. |
Pre-implementación (hasta 6 meses antes de la cirugía)
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Encuesta de enfermería
Periodo de tiempo: Post-implantación, 30 días después del alta
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La eficacia se medirá con las puntuaciones de la Encuesta de Enfermería. Esta es una encuesta de 11 preguntas diseñada para capturar la cantidad de llamadas telefónicas que reciben las enfermeras con respecto a preguntas relacionadas con la traqueotomía en los últimos 6 meses. Los resultados desde antes de la implementación hasta después de la implementación se compararán mediante una prueba t pareada o pruebas de McNemar. |
Post-implantación, 30 días después del alta
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Número de visitas al departamento de emergencias, atención de urgencia o citas ambulatorias posteriores al alta
Periodo de tiempo: Post-implantación, 30 días después del alta
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Número de visitas al departamento de emergencias, atención de urgencia o citas ambulatorias, en relación con la evaluación posterior al alta de la viabilidad y seguridad de la intervención
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Post-implantación, 30 días después del alta
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Número promedio de llamadas telefónicas relacionadas con la traqueotomía por semana después del alta
Periodo de tiempo: Post-implantación, 30 días después del alta
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Evaluación de factibilidad posterior al alta, medida por el número promedio de llamadas telefónicas semanales relacionadas con la traqueotomía
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Post-implantación, 30 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rod Rezaee, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE4320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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