Attuazione di un protocollo di dimissione educativa per tracheostomia standardizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte controllato prospettico in 3 fasi.
La prima fase di "pre-implementazione" includerà la valutazione dei costi di utilizzo dell'assistenza sanitaria dei pazienti tracheostomici attualmente e la prospettiva infermieristica sulle attuali conoscenze sulla tracheostomia del caregiver.
La seconda fase del “protocollo” comprenderà la valutazione della necessità, accettabilità, fattibilità, fedeltà, sicurezza ed efficacia di un percorso standardizzato e la valutazione dell'attivazione del caregiver.
La terza fase "post-implementazione" comporterà la valutazione dei costi di utilizzo dell'assistenza sanitaria correlati alla tracheostomia post-implementazione e il punto di vista infermieristico sulla conoscenza della tracheostomia del caregiver.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti partecipanti:
- Diagnosi di malignità della testa e del collo che richiedono ricostruzione e tracheostomia temporanea
- Nessun record precedente di tracheostomia
- Ha un caregiver familiare identificato che è disposto a partecipare
- Ha la tracheostomia in atto per almeno 10 giorni dopo la dimissione
Partecipanti al caregiver:
- Familiare o amico, di età pari o superiore a 18 anni, di un paziente adulto sopra descritto
- Identificato dal paziente come il suo caregiver primario che fornisce assistenza quotidiana
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno un caregiver
- Badanti analfabeti.
- Caregiver con precedente esperienza di tracheostomia.
- Pazienti decannulati dalla tracheostomia prima della dimissione.
- Pazienti dimessi in una struttura infermieristica qualificata al momento della dimissione.
- Pazienti che tollerano il capping continuo della tracheostomia al momento della dimissione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo di dimissione per tracheostomia
Tutti i pazienti affetti da cancro della testa e del collo, indipendentemente dalla partecipazione allo studio, riceveranno lo standard di cura: una copia di un opuscolo informativo sulla tracheostomia e una formazione standardizzata sulla dimissione per i pazienti e i loro caregiver da parte del personale infermieristico durante la degenza. Il personale di ricerca fornirà formazione sul protocollo agli infermieri ricoverati che devono fornire formazione agli operatori sanitari. Fase di pre-implementazione: identificazione dei partecipanti "pazienti" idonei e registrazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria. I partecipanti al "personale infermieristico" completano il sondaggio infermieristico per acquisire il volume di domande relative alla tracheostomia ricevute. Fase del protocollo: i partecipanti "caregiver" completeranno un sondaggio prima della tracheostomia del paziente, il giorno della dimissione del paziente e una settimana dopo la dimissione Fase di post-implementazione: i partecipanti al "personale infermieristico" completeranno un sondaggio aggiuntivo simile a quello della fase di pre-implementazione. L'EMR sarà esaminato per la fedeltà dell'implementazione. |
Libretto educativo sulla tracheostomia e didattica della tracheostomia eseguita dagli infermieri durante il ricovero come dettato dal libretto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del sondaggio sull'attivazione del paziente-caregiver
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento, una media di 15 minuti
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Attivazione del caregiver nella gestione della tracheostomia dei propri familiari dopo l'implementazione di un programma di dimissioni standardizzato misurato dall'indagine sull'attivazione del paziente-caregiver.
Questo è un sondaggio convalidato che valuta il caregiver composto da 13 domande progettate per determinare la fiducia nel prendersi cura della persona amata.
I punteggi vanno da 4 a 52, con un punteggio più alto indica un grado più elevato di attivazione del caregiver
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Al momento dell'intervento, una media di 15 minuti
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Punteggi del sondaggio sull'attivazione del paziente-caregiver
Lasso di tempo: Alla dimissione (una media di 7 giorni dopo l'intervento), una media di 15 minuti
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Attivazione del caregiver nella gestione della tracheostomia dei propri familiari dopo l'implementazione di un programma di dimissioni standardizzato misurato dall'indagine sull'attivazione del paziente-caregiver.
Questo è un sondaggio convalidato che valuta il caregiver composto da 13 domande progettate per determinare la fiducia nel prendersi cura della persona amata.
I punteggi vanno da 4 a 52, con un punteggio più alto indica un grado più elevato di attivazione del caregiver
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Alla dimissione (una media di 7 giorni dopo l'intervento), una media di 15 minuti
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Punteggi del sondaggio sull'attivazione del paziente-caregiver
Lasso di tempo: Al primo follow-up (1 settimana dopo la dimissione), una media di 15 minuti
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Attivazione del caregiver nella gestione della tracheostomia dei propri familiari dopo l'implementazione di un programma di dimissioni standardizzato misurato dall'indagine sull'attivazione del paziente-caregiver.
Questo è un sondaggio convalidato che valuta il caregiver composto da 13 domande progettate per determinare la fiducia nel prendersi cura della persona amata.
I punteggi vanno da 4 a 52, con un punteggio più alto indica un grado più elevato di attivazione del caregiver
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Al primo follow-up (1 settimana dopo la dimissione), una media di 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del questionario di fattibilità
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento, una media di 15 minuti
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Il questionario di fattibilità valuta la necessità, l'accettabilità e la fattibilità dell'attuazione di un programma di discarico standardizzato.
Le domande sono relative alla prontezza e alla volontà di partecipare alla cura della tracheostomia.
Valuterà la fattibilità della partecipazione a sessioni di insegnamento sulla tracheostomia da parte degli infermieri e il loro comfort di base nella cura della tracheostomia e il loro entusiasmo nell'apprendere la cura della tracheostomia.
Il questionario è composto da 12 domande, con punteggi compresi tra 12 e 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità dell'implementazione del protocollo di tracheostomia.
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Al momento dell'intervento, una media di 15 minuti
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Punteggi in forma abbreviata PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento, una media di 15 minuti
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Sicurezza, misurata dai punteggi PROMIS - questionario a 7 voci che valuta l'ansia auto-riferita nel caregiver familiare.
Un punteggio più alto è correlato a un livello più alto di ansia.
I punteggi vanno da 7 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia
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Al momento dell'intervento, una media di 15 minuti
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Punteggi in forma abbreviata PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Lasso di tempo: Alla dimissione (una media di 7 giorni dopo l'intervento), una media di 15 minuti
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Sicurezza, misurata dai punteggi PROMIS - questionario a 7 voci che valuta l'ansia auto-riferita nel caregiver familiare.
Un punteggio più alto è correlato a un livello più alto di ansia.
Un punteggio più alto è correlato a un livello più alto di ansia.
I punteggi vanno da 7 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia
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Alla dimissione (una media di 7 giorni dopo l'intervento), una media di 15 minuti
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Punteggi in forma abbreviata PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Lasso di tempo: Al primo follow-up (1 settimana dopo la dimissione), una media di 15 minuti
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Sicurezza, misurata dai punteggi PROMIS - questionario a 7 voci che valuta l'ansia auto-riferita nel caregiver familiare.
Un punteggio più alto è correlato a un livello più alto di ansia.
Un punteggio più alto è correlato a un livello più alto di ansia.
I punteggi vanno da 7 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia
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Al primo follow-up (1 settimana dopo la dimissione), una media di 15 minuti
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Scala per la preparazione degli assistenti (PCS)
Lasso di tempo: Alla dimissione (una media di 7 giorni dopo l'intervento), una media di 15 minuti
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Punteggi PCS - Le categorie di risposta corrispondono al livello di preparazione.
La scala è composta da 9 domande, con punteggi che vanno da 0 a 4 con un punteggio alto che indica quanto più preparato si sente il caregiver per l'assistenza.
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Alla dimissione (una media di 7 giorni dopo l'intervento), una media di 15 minuti
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Scala per la preparazione degli assistenti (PCS)
Lasso di tempo: Al primo follow-up (1 settimana dopo la dimissione), una media di 15 minuti
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Punteggi PCS - Le categorie di risposta corrispondono al livello di preparazione.
La scala è composta da 9 domande, con punteggi che vanno da 0 a 4 con un punteggio alto che indica quanto più preparato si sente il caregiver per l'assistenza.
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Al primo follow-up (1 settimana dopo la dimissione), una media di 15 minuti
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Valutazione delle competenze nella cura della tracheostomia
Lasso di tempo: Alla dimissione (una media di 7 giorni dopo l'intervento), una media di 15 minuti
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L'efficacia sarà misurata con la valutazione della competenza nella cura della tracheostomia. Questa indagine sarà la valutazione soggettiva di un individuo della sua conoscenza della cura della tracheostomia. Verrà utilizzata una scala Likert a 5 punti da 1 "fortemente in disaccordo" a 5 "fortemente d'accordo" e valuterà diversi aspetti della cura della tracheostomia delineati durante il loro insegnamento sulla tracheostomia fornito dagli infermieri. Questa valutazione include 12 domande con punteggi che vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore competenza. I risultati dalla pre-implementazione alla post-implementazione saranno confrontati utilizzando un t-test accoppiato o McNemar tes |
Alla dimissione (una media di 7 giorni dopo l'intervento), una media di 15 minuti
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Valutazione delle competenze nella cura della tracheostomia
Lasso di tempo: Al primo follow-up (1 settimana dopo la dimissione), una media di 15 minuti
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L'efficacia sarà misurata con la valutazione della competenza nella cura della tracheostomia. Questa indagine sarà la valutazione soggettiva di un individuo della sua conoscenza della cura della tracheostomia. Verrà utilizzata una scala Likert a 5 punti da 1 "fortemente in disaccordo" a 5 "fortemente d'accordo" e valuterà diversi aspetti della cura della tracheostomia delineati durante il loro insegnamento sulla tracheostomia fornito dagli infermieri. Questa valutazione include 12 domande con punteggi che vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore competenza. I risultati dalla pre-implementazione alla post-implementazione saranno confrontati utilizzando un t-test accoppiato o McNemar tes |
Al primo follow-up (1 settimana dopo la dimissione), una media di 15 minuti
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Costi medi di utilizzo sanitario correlati alla tracheostomia
Lasso di tempo: Pre-implementazione (fino a 6 mesi prima dell'intervento chirurgico)
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L'efficacia sarà misurata con la valutazione della competenza nella cura della tracheostomia. Questa indagine sarà la valutazione soggettiva di un individuo della sua conoscenza della cura della tracheostomia. Verrà utilizzata una scala Likert a 5 punti da 1 "fortemente in disaccordo" a 5 "fortemente d'accordo" e valuterà diversi aspetti della cura della tracheostomia delineati durante il loro insegnamento sulla tracheostomia fornito dagli infermieri. Questa valutazione include 12 domande con punteggi che vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore competenza. I risultati dalla pre-implementazione alla post-implementazione saranno confrontati utilizzando un t-test accoppiato o McNemar tes |
Pre-implementazione (fino a 6 mesi prima dell'intervento chirurgico)
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Costi medi di utilizzo sanitario correlati alla tracheostomia
Lasso di tempo: Post-implementazione, 30 giorni dopo la dimissione
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Costi medi di utilizzo dell'assistenza sanitaria correlati alla tracheostomia prima e dopo l'applicazione
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Post-implementazione, 30 giorni dopo la dimissione
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Indagine infermieristica
Lasso di tempo: Pre-implementazione (fino a 6 mesi prima dell'intervento chirurgico)
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L'efficacia sarà misurata con i punteggi del sondaggio infermieristico. Questo è un sondaggio di 11 domande progettato per rilevare la quantità di telefonate ricevute dagli infermieri riguardo a domande relative alla tracheostomia negli ultimi 6 mesi. I risultati dalla pre-implementazione alla post-implementazione saranno confrontati utilizzando un t-test accoppiato o McNemar tes |
Pre-implementazione (fino a 6 mesi prima dell'intervento chirurgico)
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Indagine infermieristica
Lasso di tempo: Post-implementazione, 30 giorni dopo la dimissione
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L'efficacia sarà misurata con i punteggi del sondaggio infermieristico. Questo è un sondaggio di 11 domande progettato per rilevare la quantità di telefonate ricevute dagli infermieri riguardo a domande relative alla tracheostomia negli ultimi 6 mesi. I risultati dalla pre-implementazione alla post-implementazione saranno confrontati utilizzando un t-test accoppiato o McNemar tes |
Post-implementazione, 30 giorni dopo la dimissione
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Numero di visite al pronto soccorso, cure urgenti o appuntamenti ambulatoriali post-dimissione
Lasso di tempo: Post-implementazione, 30 giorni dopo la dimissione
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Numero di visite in Pronto Soccorso, cure urgenti o visite ambulatoriali, relative alla valutazione post-dimissione di fattibilità e sicurezza dell'intervento
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Post-implementazione, 30 giorni dopo la dimissione
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Numero medio di telefonate relative alla tracheostomia alla settimana dopo la dimissione
Lasso di tempo: Post-implementazione, 30 giorni dopo la dimissione
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Valutazione post-dimissione della fattibilità, misurata dal numero medio di telefonate settimanali relative alla tracheostomia
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Post-implementazione, 30 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rod Rezaee, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE4320
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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