Implementace standardizovaného protokolu o propuštění z tracheostomie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je 3fázová, prospektivní kontrolovaná kohortová studie.
První „pre-implementační“ fáze bude zahrnovat posouzení nákladů na využití zdravotní péče u pacientů s tracheostomií v současnosti a ošetřovatelský pohled na současné znalosti tracheostomie pečovatele.
Druhá „protokolová“ fáze bude zahrnovat posouzení nezbytnosti, přijatelnosti, proveditelnosti, věrnosti, bezpečnosti a účinnosti standardizované cesty a posouzení aktivace pečovatele.
Třetí „postimplementační“ fáze bude zahrnovat posouzení nákladů na využití zdravotní péče související s tracheostomií po implementaci a ošetřovatelský pohled na znalosti tracheostomie pečovatele.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti účastníci:
- Diagnostika malignity hlavy a krku vyžadující rekonstrukci a dočasnou tracheostomii
- Žádný předchozí záznam o tracheostomii
- Má určeného rodinného pečovatele, který je ochoten se zúčastnit
- Má tracheostomii zavedenou alespoň 10 dní po propuštění
Účastníci pečovatelky:
- Rodinný příslušník nebo přítel, kterému je 18 let nebo více, výše popsaného dospělého pacienta
- Pacient je identifikován jako primární pečovatel, který poskytuje každodenní pomoc
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají pečovatele
- Pečovatelé, kteří jsou negramotní.
- Pečovatelé s předchozí zkušeností s tracheostomií.
- Pacienti, kteří jsou dekanylováni z tracheostomie před propuštěním.
- Pacienti byli v době propuštění propuštěni do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení.
- Pacienti, kteří tolerují kontinuální zakrytí tracheostomie v době propuštění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol o vypouštění tracheostomie
Všichni pacienti s rakovinou hlavy a krku bez ohledu na účast ve studii obdrží standardní péči: kopii edukační brožury o tracheostomii a standardizované školení pro pacienty a jejich pečovatele ošetřujícím personálem během jejich pobytu na lůžku. Výzkumný personál bude poskytovat protokolární školení lůžkovým sestrám, které mají poskytovat školení pečovatelům. Předimplementační fáze: Identifikováni způsobilí „pacientští“ účastníci a zaznamenáno využití zdravotní péče. Účastníci „ošetřovatelského personálu“ vyplní ošetřovatelský průzkum, aby zachytili objem obdržených otázek souvisejících s tracheostomií. Fáze protokolu: Účastníci „pečovatele“ vyplní průzkum před tracheostomií pacienta, v den propuštění pacienta a jeden týden po propuštění Postimplementační fáze: Účastníci "Ošetřovatelský personál" vyplní doplňující průzkum podobný tomu v předimplementační fázi. EMR bude přezkoumána z hlediska věrnosti implementace. |
Výuka tracheostomie a výuka tracheostomie prováděná sestrami během hospitalizace podle pokynů brožury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre průzkumu aktivace pacienta a pečovatele
Časové okno: V době operace průměrně 15 minut
|
Aktivace pečovatele při zvládání tracheostomie jejich rodinných příslušníků po implementaci standardizovaného propouštěcího programu měřeného průzkumem aktivace pacienta a pečovatele.
Jedná se o ověřený průzkum hodnotící pečovatele, který se skládá ze 13 otázek, jejichž cílem je zjistit důvěru v péči o jejich blízkého.
Skóre se pohybuje od 4 do 52, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stupeň aktivace pečovatele
|
V době operace průměrně 15 minut
|
|
Skóre průzkumu aktivace pacienta a pečovatele
Časové okno: Při propuštění (průměrně 7 dní po operaci) průměrně 15 minut
|
Aktivace pečovatele při zvládání tracheostomie jejich rodinných příslušníků po implementaci standardizovaného propouštěcího programu měřeného průzkumem aktivace pacienta a pečovatele.
Jedná se o ověřený průzkum hodnotící pečovatele, který se skládá ze 13 otázek, jejichž cílem je zjistit důvěru v péči o jejich blízkého.
Skóre se pohybuje od 4 do 52, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stupeň aktivace pečovatele
|
Při propuštění (průměrně 7 dní po operaci) průměrně 15 minut
|
|
Skóre průzkumu aktivace pacienta a pečovatele
Časové okno: Při první kontrole (1 týden po propuštění) průměrně 15 minut
|
Aktivace pečovatele při zvládání tracheostomie jejich rodinných příslušníků po implementaci standardizovaného propouštěcího programu měřeného průzkumem aktivace pacienta a pečovatele.
Jedná se o ověřený průzkum hodnotící pečovatele, který se skládá ze 13 otázek, jejichž cílem je zjistit důvěru v péči o jejich blízkého.
Skóre se pohybuje od 4 do 52, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stupeň aktivace pečovatele
|
Při první kontrole (1 týden po propuštění) průměrně 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky dotazníku proveditelnosti
Časové okno: V době operace průměrně 15 minut
|
Dotazník proveditelnosti hodnotí nezbytnost, přijatelnost a proveditelnost implementace standardizovaného programu propouštění.
Otázky souvisí s připraveností a ochotou podílet se na tracheostomické péči.
Posoudí proveditelnost účasti sester na výukových sezeních tracheostomie a jejich základní pohodlí v péči o tracheostomii a jejich nadšení při učení se péče o tracheostomii.
Dotazník se skládá z 12 otázek se skóre v rozmezí od 12 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší proveditelnost implementace protokolu tracheostomie.
|
V době operace průměrně 15 minut
|
|
Krátké skóre v informačním systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS).
Časové okno: V době operace průměrně 15 minut
|
Bezpečnost měřená skóre PROMIS - 7položkový dotazník, který hodnotí úzkost u rodinného pečovatele.
Vyšší skóre koreluje s vyšší mírou úzkosti.
Skóre se pohybuje od 7 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost úzkosti
|
V době operace průměrně 15 minut
|
|
Krátké skóre v informačním systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS).
Časové okno: Při propuštění (průměrně 7 dní po operaci) průměrně 15 minut
|
Bezpečnost měřená skóre PROMIS - 7položkový dotazník, který hodnotí úzkost u rodinného pečovatele.
Vyšší skóre koreluje s vyšší mírou úzkosti.
Vyšší skóre koreluje s vyšší mírou úzkosti.
Skóre se pohybuje od 7 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost úzkosti
|
Při propuštění (průměrně 7 dní po operaci) průměrně 15 minut
|
|
Krátké skóre v informačním systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS).
Časové okno: Při první kontrole (1 týden po propuštění) průměrně 15 minut
|
Bezpečnost měřená skóre PROMIS - 7položkový dotazník, který hodnotí úzkost u rodinného pečovatele.
Vyšší skóre koreluje s vyšší mírou úzkosti.
Vyšší skóre koreluje s vyšší mírou úzkosti.
Skóre se pohybuje od 7 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost úzkosti
|
Při první kontrole (1 týden po propuštění) průměrně 15 minut
|
|
Stupnice připravenosti pečovatele (PCS)
Časové okno: Při propuštění (průměrně 7 dní po operaci) průměrně 15 minut
|
PCS skóre - kategorie odpovědí odpovídají úrovni připravenosti.
Škála se skládá z 9 otázek se skóre v rozmezí od 0 do 4, přičemž vysoké skóre ukazuje, čím lépe se pečovatel cítí na péči připraven.
|
Při propuštění (průměrně 7 dní po operaci) průměrně 15 minut
|
|
Stupnice připravenosti pečovatele (PCS)
Časové okno: Při první kontrole (1 týden po propuštění) průměrně 15 minut
|
PCS skóre - kategorie odpovědí odpovídají úrovni připravenosti.
Škála se skládá z 9 otázek se skóre v rozmezí od 0 do 4, přičemž vysoké skóre ukazuje, čím lépe se pečovatel cítí na péči připraven.
|
Při první kontrole (1 týden po propuštění) průměrně 15 minut
|
|
Hodnocení způsobilosti k péči o tracheostomii
Časové okno: Při propuštění (průměrně 7 dní po operaci) průměrně 15 minut
|
Účinnost bude měřena pomocí hodnocení kompetence v péči o tracheostomii. Tento průzkum bude subjektivním hodnocením jednotlivce ohledně jeho znalostí o tracheostomické péči. Použije se 5bodová Likertova škála od 1 „zcela nesouhlasím“ do 5 „rozhodně souhlasím“ a posoudí různé aspekty tracheostomické péče nastíněné během jejich výuky tracheostomie poskytované sestrami. Toto hodnocení zahrnuje 12 otázek se skóre v rozmezí od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší způsobilost. Výsledky z předimplementace a po implementaci budou porovnány pomocí párového t-testu nebo McNemarova testu |
Při propuštění (průměrně 7 dní po operaci) průměrně 15 minut
|
|
Hodnocení způsobilosti k péči o tracheostomii
Časové okno: Při první kontrole (1 týden po propuštění) průměrně 15 minut
|
Účinnost bude měřena pomocí hodnocení kompetence v péči o tracheostomii. Tento průzkum bude subjektivním hodnocením jednotlivce ohledně jeho znalostí o tracheostomické péči. Použije se 5bodová Likertova škála od 1 „zcela nesouhlasím“ do 5 „rozhodně souhlasím“ a posoudí různé aspekty tracheostomické péče nastíněné během jejich výuky tracheostomie poskytované sestrami. Toto hodnocení zahrnuje 12 otázek se skóre v rozmezí od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší způsobilost. Výsledky z předimplementace a po implementaci budou porovnány pomocí párového t-testu nebo McNemarova testu |
Při první kontrole (1 týden po propuštění) průměrně 15 minut
|
|
Průměrné náklady na využití zdravotní péče související s tracheostomií
Časové okno: Předimplementace (až 6 měsíců před operací)
|
Účinnost bude měřena pomocí hodnocení kompetence v péči o tracheostomii. Tento průzkum bude subjektivním hodnocením jednotlivce ohledně jeho znalostí o tracheostomické péči. Použije se 5bodová Likertova škála od 1 „zcela nesouhlasím“ do 5 „rozhodně souhlasím“ a posoudí různé aspekty tracheostomické péče nastíněné během jejich výuky tracheostomie poskytované sestrami. Toto hodnocení zahrnuje 12 otázek se skóre v rozmezí od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší způsobilost. Výsledky z předimplementace a po implementaci budou porovnány pomocí párového t-testu nebo McNemarova testu |
Předimplementace (až 6 měsíců před operací)
|
|
Průměrné náklady na využití zdravotní péče související s tracheostomií
Časové okno: Po implementaci, 30 dní po propuštění
|
Průměrné náklady na využití zdravotní péče související s tracheostomií před a po implementaci
|
Po implementaci, 30 dní po propuštění
|
|
Ošetřovatelský průzkum
Časové okno: Předimplementace (až 6 měsíců před operací)
|
Efektivita bude měřena pomocí skóre ošetřovatelského průzkumu. Toto je průzkum o 11 otázkách navržený tak, aby zachytil množství telefonních hovorů, které sestry obdržely ohledně otázek souvisejících s tracheostomií za posledních 6 měsíců. Výsledky z předimplementace a po implementaci budou porovnány pomocí párového t-testu nebo McNemarova testu |
Předimplementace (až 6 měsíců před operací)
|
|
Ošetřovatelský průzkum
Časové okno: Po implementaci, 30 dní po propuštění
|
Efektivita bude měřena pomocí skóre ošetřovatelského průzkumu. Toto je průzkum o 11 otázkách navržený tak, aby zachytil množství telefonních hovorů, které sestry obdržely ohledně otázek souvisejících s tracheostomií za posledních 6 měsíců. Výsledky z předimplementace a po implementaci budou porovnány pomocí párového t-testu nebo McNemarova testu |
Po implementaci, 30 dní po propuštění
|
|
Počet návštěv pohotovosti, urgentní péče nebo ambulantních schůzek po propuštění
Časové okno: Po implementaci, 30 dní po propuštění
|
Počet návštěv pohotovosti, urgentní péče nebo ambulantních schůzek souvisejících s posouzením proveditelnosti a bezpečnosti zásahu po propuštění
|
Po implementaci, 30 dní po propuštění
|
|
Průměrný počet telefonních hovorů souvisejících s tracheostomií za týden po propuštění
Časové okno: Po implementaci, 30 dní po propuštění
|
Posouzení proveditelnosti po propuštění, měřeno průměrným počtem telefonních hovorů souvisejících s tracheostomií za týden
|
Po implementaci, 30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rod Rezaee, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE4320
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací brožura a standardizované propouštěcí školení
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie