표준화된 기관절개술 교육 퇴원 프로토콜의 구현
연구 개요
상세 설명
이것은 3단계 전향적 통제 코호트 연구입니다.
첫 번째 "사전 구현" 단계에는 현재 기관절개술 환자의 의료 이용 비용 평가와 현재 간병인 기관절개술 지식에 대한 간호 관점이 포함됩니다.
두 번째 "프로토콜" 단계에는 표준화된 경로의 필요성, 수용 가능성, 타당성, 충실도, 안전성 및 효과에 대한 평가와 간병인의 활성화 평가가 포함됩니다.
세 번째 "구현 후" 단계는 구현 후 기관 절개술 관련 의료 이용 비용과 간병인 기관 절개술 지식에 대한 간호 관점의 평가를 포함합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참을성 있는 참여자:
- 재건 및 임시 기관절개술이 필요한 두경부 악성종양 진단
- 이전 기관절개술 기록 없음
- 참여할 의향이 있는 확인된 가족 간병인이 있습니다.
- 퇴원 후 최소 10일 동안 기관절개술을 시행합니다.
간병인 참가자:
- 위에서 설명한 성인 환자의 18세 이상 가족 또는 친구
- 환자가 일상적인 지원을 제공하는 주 간병인으로 식별
제외 기준:
- 간병인이 없는 환자
- 문맹인 간병인.
- 기관절개술 경험이 있는 간병인.
- 퇴원 전에 기관절개술을 시행한 환자.
- 퇴원 당시 전문 간호 시설로 퇴원한 환자.
- 퇴원 시 지속적인 기관절개술 캡핑을 견디는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관 절개 퇴원 프로토콜
연구 참여 여부와 관계없이 모든 두경부암 환자는 표준 치료를 받게 됩니다: 입원 기간 동안 간호사가 환자와 간병인을 위한 기관절개술 교육 소책자 및 표준화된 퇴원 교육을 받습니다. 연구 인력은 간병인에게 교육을 제공할 입원 환자 간호사에게 프로토콜 교육을 제공합니다. 구현 전 단계: 적격한 "환자" 참여자가 식별되고 의료 이용이 기록됩니다. "간호 직원" 참가자는 받은 기관절개 관련 질문의 양을 파악하기 위해 간호 설문 조사를 완료합니다. 프로토콜 단계: "간병인" 참가자는 환자 기관절개술 전, 환자 퇴원일 및 퇴원 후 1주일에 설문 조사를 완료합니다. 구현 후 단계: "간호 직원" 참가자는 구현 전 단계와 유사한 추가 설문 조사를 완료합니다. 구현 충실도에 대해 EMR을 검토합니다. |
기관절개술 교육 소책자 및 소책자의 지시에 따라 입원 중 간호사가 수행하는 기관절개술 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 간병인 활성화 설문 조사 점수
기간: 수술시 평균 15분
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환자 간병인 활성화 설문조사로 측정한 표준화된 퇴원 프로그램을 시행한 후 가족 구성원의 기관절개술을 관리하는 간병인의 활성화.
이것은 사랑하는 사람을 돌보는 것에 대한 자신감을 결정하기 위해 설계된 13개의 질문으로 구성된 간병인을 평가하는 검증된 설문 조사입니다.
점수 범위는 4에서 52까지이며 점수가 높을수록 간병인 활성화 정도가 높음을 나타냅니다.
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수술시 평균 15분
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환자 간병인 활성화 설문 조사 점수
기간: 퇴원 시(수술 후 평균 7일), 평균 15분
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환자 간병인 활성화 설문조사로 측정한 표준화된 퇴원 프로그램을 시행한 후 가족 구성원의 기관절개술을 관리하는 간병인의 활성화.
이것은 사랑하는 사람을 돌보는 것에 대한 자신감을 결정하기 위해 설계된 13개의 질문으로 구성된 간병인을 평가하는 검증된 설문 조사입니다.
점수 범위는 4에서 52까지이며 점수가 높을수록 간병인 활성화 정도가 높음을 나타냅니다.
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퇴원 시(수술 후 평균 7일), 평균 15분
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환자 간병인 활성화 설문 조사 점수
기간: 최초 추시 시(퇴원 후 1주일), 평균 15분
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환자 간병인 활성화 설문조사로 측정한 표준화된 퇴원 프로그램을 시행한 후 가족 구성원의 기관절개술을 관리하는 간병인의 활성화.
이것은 사랑하는 사람을 돌보는 것에 대한 자신감을 결정하기 위해 설계된 13개의 질문으로 구성된 간병인을 평가하는 검증된 설문 조사입니다.
점수 범위는 4에서 52까지이며 점수가 높을수록 간병인 활성화 정도가 높음을 나타냅니다.
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최초 추시 시(퇴원 후 1주일), 평균 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 설문지 점수
기간: 수술시 평균 15분
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타당성 설문지는 표준화된 배출 프로그램 실행의 필요성, 수용 가능성 및 타당성을 평가합니다.
질문은 기관절개술 치료에 참여할 준비 및 의지와 관련이 있습니다.
간호사가 기관절개술 교육 세션에 참석할 가능성과 기관절개술 치료에 대한 기본 편안함과 기관절개술 치료 학습에 대한 열정을 평가합니다.
설문지는 12개 질문으로 구성되어 있으며 점수 범위는 12~60점이며 점수가 높을수록 기관절개 프로토콜 구현 가능성이 높음을 나타냅니다.
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수술시 평균 15분
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 약식 점수
기간: 수술시 평균 15분
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PROMIS 점수로 측정한 안전성 - 가족 간병인의 자가 보고 불안을 평가하는 7개 항목 설문지.
높은 점수는 높은 수준의 불안과 관련이 있습니다.
점수 범위는 7~25점이며 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
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수술시 평균 15분
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 약식 점수
기간: 퇴원 시(수술 후 평균 7일), 평균 15분
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PROMIS 점수로 측정한 안전성 - 가족 간병인의 자가 보고 불안을 평가하는 7개 항목 설문지.
높은 점수는 높은 수준의 불안과 관련이 있습니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안과 관련이 있습니다.
점수 범위는 7~25점이며 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
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퇴원 시(수술 후 평균 7일), 평균 15분
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 약식 점수
기간: 최초 추시 시(퇴원 후 1주일), 평균 15분
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PROMIS 점수로 측정한 안전성 - 가족 간병인의 자가 보고 불안을 평가하는 7개 항목 설문지.
높은 점수는 높은 수준의 불안과 관련이 있습니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안과 관련이 있습니다.
점수 범위는 7~25점이며 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
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최초 추시 시(퇴원 후 1주일), 평균 15분
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대비 간병인 척도(PCS)
기간: 퇴원 시(수술 후 평균 7일), 평균 15분
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PCS 점수 - 응답 범주는 준비 수준에 해당합니다.
척도는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0에서 4까지이며 높은 점수는 간병인이 간병에 대해 더 많이 준비되어 있음을 나타냅니다.
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퇴원 시(수술 후 평균 7일), 평균 15분
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대비 간병인 척도(PCS)
기간: 최초 추시 시(퇴원 후 1주일), 평균 15분
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PCS 점수 - 응답 범주는 준비 수준에 해당합니다.
척도는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0에서 4까지이며 높은 점수는 간병인이 간병에 대해 더 많이 준비되어 있음을 나타냅니다.
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최초 추시 시(퇴원 후 1주일), 평균 15분
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기관절개술 역량 평가
기간: 퇴원 시(수술 후 평균 7일), 평균 15분
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효과는 기관절개술 관리 역량 평가로 측정됩니다. 이 설문 조사는 기관절개술 관리에 대한 개인의 지식에 대한 주관적인 평가입니다. 5점 리커트 척도는 1 "전적으로 동의하지 않음"에서 5 "전적으로 동의함"까지 사용되며 간호사가 제공하는 기관절개술 교육 중에 설명된 기관절개술 관리의 다양한 측면을 평가합니다. 이 평가에는 12~60점 범위의 점수가 있는 12개의 질문이 포함되며 점수가 높을수록 더 높은 역량을 나타냅니다. 구현 전 결과와 구현 후 결과는 paired t-test 또는 McNemar tes를 사용하여 비교됩니다. |
퇴원 시(수술 후 평균 7일), 평균 15분
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기관절개술 역량 평가
기간: 최초 추시 시(퇴원 후 1주일), 평균 15분
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효과는 기관절개술 관리 역량 평가로 측정됩니다. 이 설문 조사는 기관절개술 관리에 대한 개인의 지식에 대한 주관적인 평가입니다. 5점 리커트 척도는 1 "전적으로 동의하지 않음"에서 5 "전적으로 동의함"까지 사용되며 간호사가 제공하는 기관절개술 교육 중에 설명된 기관절개술 관리의 다양한 측면을 평가합니다. 이 평가에는 12~60점 범위의 점수가 있는 12개의 질문이 포함되며 점수가 높을수록 더 높은 역량을 나타냅니다. 구현 전 결과와 구현 후 결과는 paired t-test 또는 McNemar tes를 사용하여 비교됩니다. |
최초 추시 시(퇴원 후 1주일), 평균 15분
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평균 기관 절개술 관련 의료 이용 비용
기간: 사전 시행(수술 전 최대 6개월)
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효과는 기관절개술 관리 역량 평가로 측정됩니다. 이 설문 조사는 기관절개술 관리에 대한 개인의 지식에 대한 주관적인 평가입니다. 5점 리커트 척도는 1 "전적으로 동의하지 않음"에서 5 "전적으로 동의함"까지 사용되며 간호사가 제공하는 기관절개술 교육 중에 설명된 기관절개술 관리의 다양한 측면을 평가합니다. 이 평가에는 12~60점 범위의 점수가 있는 12개의 질문이 포함되며 점수가 높을수록 더 높은 역량을 나타냅니다. 구현 전 결과와 구현 후 결과는 paired t-test 또는 McNemar tes를 사용하여 비교됩니다. |
사전 시행(수술 전 최대 6개월)
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평균 기관 절개술 관련 의료 이용 비용
기간: 이행 후, 퇴원 후 30일
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시행 전 및 시행 후 평균 기관절개술 관련 의료 이용 비용
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이행 후, 퇴원 후 30일
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간호 조사
기간: 사전 시행(수술 전 최대 6개월)
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효과는 간호 설문 조사 점수로 측정됩니다. 지난 6개월 동안 기관절개술 관련 질문과 관련하여 간호사가 받은 전화 통화량을 파악하기 위해 고안된 11개 질문 설문조사입니다. 구현 전 결과와 구현 후 결과는 paired t-test 또는 McNemar tes를 사용하여 비교됩니다. |
사전 시행(수술 전 최대 6개월)
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간호 조사
기간: 이행 후, 퇴원 후 30일
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효과는 간호 설문 조사 점수로 측정됩니다. 지난 6개월 동안 기관절개술 관련 질문과 관련하여 간호사가 받은 전화 통화량을 파악하기 위해 고안된 11개 질문 설문조사입니다. 구현 전 결과와 구현 후 결과는 paired t-test 또는 McNemar tes를 사용하여 비교됩니다. |
이행 후, 퇴원 후 30일
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퇴원 후 응급실 방문, 긴급 치료 또는 외래 예약 횟수
기간: 이행 후, 퇴원 후 30일
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개입의 타당성 및 안전성에 대한 퇴원 후 평가와 관련된 응급실 방문, 긴급 치료 또는 외래 진료 예약 횟수
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이행 후, 퇴원 후 30일
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퇴원 후 주당 평균 기관절개술 관련 전화 통화 수
기간: 이행 후, 퇴원 후 30일
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주당 평균 기관절개술 관련 전화 통화 수로 측정한 퇴원 후 타당성 평가
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이행 후, 퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rod Rezaee, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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