Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av ett standardiserat utskrivningsprotokoll för trakeostomiutbildning

13 maj 2024 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Syftet med denna studie är att identifiera och etablera ett säkert och effektivt trakeostomiundervisningsprotokoll för vårdgivare. Resultaten av denna studie kommer att bidra till utvecklingen av ett utskrivningsprotokoll som möjliggör vårdgivarens förtroende och aktivering vid trakeostomivård för patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 3-fas, prospektiv kontrollerad kohortstudie.

Den första "pre-implementation"-fasen kommer att inkludera bedömning av sjukvårdens nyttjandekostnader för trakeostomipatienter för närvarande och omvårdnadsperspektiv på vårdgivarens nuvarande trakeostomikunskap.

Den andra "protokollfasen" kommer att inkludera bedömning av nödvändigheten, acceptansen, genomförbarheten, troheten, säkerheten och effektiviteten av en standardiserad väg och bedömning av vårdgivarens aktivering.

Den tredje "post-implementation"-fasen kommer att involvera bedömning av post-implementation trakeostomi-relaterade kostnader för sjukvårdsanvändning och omvårdnadsperspektiv på vårdgivares trakeostomikunskap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Nicole Fowler, MD
        • Huvudutredare:
          • Chelsea Hamill, MD
        • Underutredare:
          • Susan Mazenec, PhD, RN
        • Underutredare:
          • Lauren Sahagian, BSN
        • Underutredare:
          • Kerry-Ann Walker, ARNP
        • Underutredare:
          • Zachary Bennett, MD
        • Underutredare:
          • Mark Frilling, MD
        • Underutredare:
          • Benjamin Johnson, MD
        • Underutredare:
          • Grant Muller, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientdeltagare:

  • Diagnos av malignitet i huvud och nacke som kräver rekonstruktion och tillfällig trakeostomi
  • Inga tidigare uppgifter om trakeostomi
  • Har en identifierad familjevårdare som är villig att delta
  • Har trakeostomi på plats i minst 10 dagar efter utskrivning

Vårdardeltagare:

  • Familjemedlem eller vän, som är 18 år eller äldre, till en vuxen patient som beskrivs ovan
  • Identifierad av patienten som hans/hennes primära vårdgivare som ger daglig assistans

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har en vårdgivare
  • Vårdgivare som är analfabeter.
  • Vårdgivare med tidigare erfarenhet av trakeostomi.
  • Patienter som dekanyleras från trakeostomi före utskrivning.
  • Patienter som skrivs ut till en kvalificerad vårdinrättning vid utskrivningstillfället.
  • Patienter som tolererar kontinuerlig trakeostomikapsling vid tidpunkten för utskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trakeostomi urladdningsprotokoll

Alla huvud- och halscancerpatienter oavsett deltagande i studien kommer att få standardvården: En kopia av ett utbildningshäfte för trakeostomi och standardiserad utskrivningsutbildning för patienter och deras vårdgivare av vårdpersonal under slutenvården.

Forskarpersonal kommer att tillhandahålla protokollutbildning till de slutenvårdssjuksköterskor som ska ge utbildning till vårdgivare.

Förimplementeringsfas: Kvalificerade "patientdeltagare" identifierade och sjukvårdsanvändning registreras. "Omvårdnadspersonal"-deltagare fyller i omvårdnadsundersökning för att fånga in volymen av mottagna trakeostomirelaterade frågor.

Protokollfas: "Caregiver"-deltagare kommer att fylla i en enkät innan patientens trakeostomi, på dagen för patientens utskrivning och en vecka efter utskrivning

Efter implementeringsfasen: "Omvårdnadspersonal"-deltagare kommer att fylla i ytterligare en undersökning liknande den i pre-implementeringsfasen. EMR kommer att granskas för implementeringstrohet.
Beteende: Utbildningshäfte & standardiserad utskrivningsutbildning
Trakeostomiutbildningshäfte och trakeostomiundervisning utförd av sjuksköterskor under sjukhusvistelse enligt häftet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient-Caregiver Activation Survey poäng
Tidsram: Vid tidpunkten för operationen, i genomsnitt 15 minuter
Vårdgivares aktivering vid hantering av sina familjemedlemmars trakeostomi efter implementering av ett standardiserat utskrivningsprogram som mäts av patient-vårdares aktiveringsundersökning. Detta är en validerad undersökning som bedömer vårdgivare som består av 13 frågor utformade för att fastställa förtroende för att ta hand om sin älskade. Poäng varierar från 4 till 52, med högre poäng indikerar högre grad av vårdgivareaktivering
Vid tidpunkten för operationen, i genomsnitt 15 minuter
Patient-Caregiver Activation Survey poäng
Tidsram: Vid utskrivning (i genomsnitt 7 dagar efter operationen), i snitt 15 minuter
Vårdgivares aktivering vid hantering av sina familjemedlemmars trakeostomi efter implementering av ett standardiserat utskrivningsprogram som mäts av patient-vårdares aktiveringsundersökning. Detta är en validerad undersökning som bedömer vårdgivare som består av 13 frågor utformade för att fastställa förtroende för att ta hand om sin älskade. Poäng varierar från 4 till 52, med högre poäng indikerar högre grad av vårdgivareaktivering
Vid utskrivning (i genomsnitt 7 dagar efter operationen), i snitt 15 minuter
Patient-Caregiver Activation Survey poäng
Tidsram: Vid första uppföljning (1 vecka efter utskrivning), i snitt 15 minuter
Vårdgivares aktivering vid hantering av sina familjemedlemmars trakeostomi efter implementering av ett standardiserat utskrivningsprogram som mäts av patient-vårdares aktiveringsundersökning. Detta är en validerad undersökning som bedömer vårdgivare som består av 13 frågor utformade för att fastställa förtroende för att ta hand om sin älskade. Poäng varierar från 4 till 52, med högre poäng indikerar högre grad av vårdgivareaktivering
Vid första uppföljning (1 vecka efter utskrivning), i snitt 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetenkätresultat
Tidsram: Vid tidpunkten för operationen, i genomsnitt 15 minuter
Genomförbarhetsformuläret utvärderar nödvändigheten, acceptansen och genomförbarheten av genomförandet av ett standardiserat ansvarsfrihetsprogram. Frågor är relaterade till beredskap och vilja att delta i trakeostomivård. Den kommer att bedöma genomförbarheten av att delta i trakeostomiundervisningssessioner av sjuksköterskor och deras baslinjekomfort i trakeostomivård och deras entusiasm när det gäller att lära sig trakeostomivård. Frågeformuläret består av 12 frågor, med poäng från 12 till 60, med högre poäng som indikerar högre genomförbarhet för implementering av trakeostomiprotokoll.
Vid tidpunkten för operationen, i genomsnitt 15 minuter
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) korta resultat
Tidsram: Vid tidpunkten för operationen, i genomsnitt 15 minuter
Säkerhet, mätt med PROMIS-poängen - 7-objekt frågeformulär som bedömer självrapporterad ångest hos familjevårdaren. En högre poäng korrelerar med en högre nivå av ångest. Poäng varierar från 7 till 25, med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av ångest
Vid tidpunkten för operationen, i genomsnitt 15 minuter
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) korta resultat
Tidsram: Vid utskrivning (i genomsnitt 7 dagar efter operationen), i snitt 15 minuter
Säkerhet, mätt med PROMIS-poängen - 7-objekt frågeformulär som bedömer självrapporterad ångest hos familjevårdaren. En högre poäng korrelerar med en högre nivå av ångest. En högre poäng korrelerar med en högre nivå av ångest. Poäng varierar från 7 till 25, med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av ångest
Vid utskrivning (i genomsnitt 7 dagar efter operationen), i snitt 15 minuter
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) korta resultat
Tidsram: Vid första uppföljning (1 vecka efter utskrivning), i snitt 15 minuter
Säkerhet, mätt med PROMIS-poängen - 7-objekt frågeformulär som bedömer självrapporterad ångest hos familjevårdaren. En högre poäng korrelerar med en högre nivå av ångest. En högre poäng korrelerar med en högre nivå av ångest. Poäng varierar från 7 till 25, med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av ångest
Vid första uppföljning (1 vecka efter utskrivning), i snitt 15 minuter
Preparedness Caregiver Scale (PCS)
Tidsram: Vid utskrivning (i genomsnitt 7 dagar efter operationen), i snitt 15 minuter
PCS-poäng - Svarskategorier motsvarar beredskapsnivån. Skalan består av 9 frågor, med poäng från 0 till 4 med höga poäng som indikerar ju mer förberedd vårdgivaren känner sig för vård.
Vid utskrivning (i genomsnitt 7 dagar efter operationen), i snitt 15 minuter
Preparedness Caregiver Scale (PCS)
Tidsram: Vid första uppföljning (1 vecka efter utskrivning), i snitt 15 minuter
PCS-poäng - Svarskategorier motsvarar beredskapsnivån. Skalan består av 9 frågor, med poäng från 0 till 4 med höga poäng som indikerar ju mer förberedd vårdgivaren känner sig för vård.
Vid första uppföljning (1 vecka efter utskrivning), i snitt 15 minuter
Trakeostomi Vård Kompetensbedömning
Tidsram: Vid utskrivning (i genomsnitt 7 dagar efter operationen), i snitt 15 minuter

Effektiviteten kommer att mätas med kompetensbedömningen för trakeostomivård. Denna undersökning kommer att vara en individs subjektiva bedömning av hans eller hennes kunskap om trakeostomivård. En 5-gradig Likert-skala kommer att användas från 1 "håller inte med" till 5 "håller helt med" och bedömer olika aspekter av trakeostomivård som beskrivs under deras trakeostomiundervisning som sköts av sjuksköterskor. Denna bedömning inkluderar 12 frågor med poäng från 12 till 60 med högre poäng som indikerar högre kompetens.

Resultat från pre-implementation till post-implementation kommer att jämföras med ett parat t-test eller McNemar tes
Vid utskrivning (i genomsnitt 7 dagar efter operationen), i snitt 15 minuter
Trakeostomi Vård Kompetensbedömning
Tidsram: Vid första uppföljning (1 vecka efter utskrivning), i snitt 15 minuter

Effektiviteten kommer att mätas med kompetensbedömningen för trakeostomivård. Denna undersökning kommer att vara en individs subjektiva bedömning av hans eller hennes kunskap om trakeostomivård. En 5-gradig Likert-skala kommer att användas från 1 "håller inte med" till 5 "håller helt med" och bedömer olika aspekter av trakeostomivård som beskrivs under deras trakeostomiundervisning som sköts av sjuksköterskor. Denna bedömning inkluderar 12 frågor med poäng från 12 till 60 med högre poäng som indikerar högre kompetens.

Resultat från pre-implementation till post-implementation kommer att jämföras med ett parat t-test eller McNemar tes
Vid första uppföljning (1 vecka efter utskrivning), i snitt 15 minuter
Genomsnittliga kostnader för trakeostomirelaterade vårdutnyttjande
Tidsram: Förimplementering (upp till 6 månader före operation)

Effektiviteten kommer att mätas med kompetensbedömningen för trakeostomivård. Denna undersökning kommer att vara en individs subjektiva bedömning av hans eller hennes kunskap om trakeostomivård. En 5-gradig Likert-skala kommer att användas från 1 "håller inte med" till 5 "håller helt med" och bedömer olika aspekter av trakeostomivård som beskrivs under deras trakeostomiundervisning som sköts av sjuksköterskor. Denna bedömning inkluderar 12 frågor med poäng från 12 till 60 med högre poäng som indikerar högre kompetens.

Resultat från pre-implementation till post-implementation kommer att jämföras med ett parat t-test eller McNemar tes
Förimplementering (upp till 6 månader före operation)
Genomsnittliga kostnader för trakeostomirelaterade vårdutnyttjande
Tidsram: Efter implementering, 30 dagar efter utskrivning
Genomsnittliga kostnader för användning av sjukvård före och efter implementering av trakeostomi
Efter implementering, 30 dagar efter utskrivning
Omvårdnadsundersökning
Tidsram: Förimplementering (upp till 6 månader före operation)

Effektiviteten kommer att mätas med Nursing Survey-resultaten. Detta är en undersökning med 11 frågor utformad för att fånga mängden telefonsamtal sjuksköterskor får angående trakeostomirelaterade frågor under de senaste 6 månaderna.

Resultat från pre-implementation till post-implementation kommer att jämföras med ett parat t-test eller McNemar tes
Förimplementering (upp till 6 månader före operation)
Omvårdnadsundersökning
Tidsram: Efter implementering, 30 dagar efter utskrivning

Effektiviteten kommer att mätas med Nursing Survey-resultaten. Detta är en undersökning med 11 frågor utformad för att fånga mängden telefonsamtal sjuksköterskor får angående trakeostomirelaterade frågor under de senaste 6 månaderna.

Resultat från pre-implementation till post-implementation kommer att jämföras med ett parat t-test eller McNemar tes
Efter implementering, 30 dagar efter utskrivning
Antal akutmottagningsbesök, akutvård eller öppenvård efter utskrivning
Tidsram: Efter implementering, 30 dagar efter utskrivning
Antal akutmottagningsbesök, akutvård eller öppenvård, relaterade till bedömning efter utskrivning av genomförbarhet och säkerhet vid intervention
Efter implementering, 30 dagar efter utskrivning
Genomsnittligt antal trakeostomirelaterade telefonsamtal per vecka efter utskrivning
Tidsram: Efter implementering, 30 dagar efter utskrivning
Utvärdering av genomförbarhet efter utskrivning, mätt som genomsnittligt antal trakeostomirelaterade telefonsamtal per vecka
Efter implementering, 30 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Rod Rezaee, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASE4320

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Insignia Health ger rättigheter till Patient-Caregiver-undersökningen. Som en del av avtalet för tillgång till undersökningen begär de att vi i slutet av studien delar hela den avidentifierade datamängden. Dessa kommer inte att publiceras av dem eller delas med någon annan part

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningshäfte & standardiserad utskrivningsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera