Standardoidun trakeostomiakoulutuksen purkamisprotokollan käyttöönotto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kolmivaiheinen, prospektiivinen kontrolloitu kohorttitutkimus.
Ensimmäinen "pre-toteutus"-vaihe sisältää trakeostomiapotilaiden tämänhetkisten terveydenhuollon käyttökustannusten arvioinnin ja hoitotyön näkökulman hoitajan nykyiseen trakeostomiatietoon.
Toinen "protokolla"-vaihe sisältää standardoidun reitin tarpeellisuuden, hyväksyttävyyden, toteutettavuuden, uskollisuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden arvioinnin sekä hoitajan aktivoitumisen arvioinnin.
Kolmas "toteutuksen jälkeinen" vaihe sisältää toteutuksen jälkeisten trakeostomiaan liittyvien terveydenhuollon käyttökustannusten arvioinnin ja hoitotyön näkökulman hoitajan trakeostomiatietoihin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas osallistujat:
- Pään ja kaulan pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi, joka vaatii jälleenrakennusta ja väliaikaista trakeostomiaa
- Ei aikaisempaa kirjaa trakeostomiasta
- Hänellä on tunnistettu omaishoitaja, joka on halukas osallistumaan
- Onko trakeostomia paikallaan vähintään 10 päivää kotiutuksen jälkeen
Omaishoitajat osallistujat:
- Yllä kuvatun aikuisen potilaan perheenjäsen tai ystävä, joka on vähintään 18-vuotias
- Potilas tunnistaa hänen ensisijaiseksi hoitajakseen, joka tarjoaa päivittäistä apua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole omaishoitajaa
- Omaishoitajat, jotka ovat lukutaidottomia.
- Omaishoitajat, joilla on aikaisempaa kokemusta trakeostomiasta.
- Potilaat, joille on dekanyloitu trakeostomia ennen kotiutusta.
- Potilaat kotiutettiin ammattitaitoiseen hoitoon kotiutuksen yhteydessä.
- Potilaat, jotka sietävät jatkuvaa trakeostomiaa sulkemista kotiutuksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trakeostoman purkautumisprotokolla
Kaikki pään ja kaulan syöpäpotilaat tutkimukseen osallistumisesta riippumatta saavat hoidon standardin: kopion trakeostomiakoulutusvihkosesta ja standardoidun kotiutuskoulutuksen potilaille ja heidän omaishoitajilleen hoitohenkilökunnan toimesta heidän laitoshoidon aikana. Tutkimushenkilöstö antaa protokollakoulutusta laitoshoitajille, jotka kouluttavat omaishoitajia. Käyttöönottovaihe: Tukikelpoiset "potilas" osallistujat tunnistetaan ja terveydenhuollon käyttö kirjataan. "Sairaanhoitohenkilöstön" osallistujat täyttävät hoitotyön kyselyn kerätäkseen vastaanotettujen trakeostomiaan liittyvien kysymysten määrän. Protokollavaihe: "Hosoittaja" -osanottajat täyttävät kyselyn ennen potilaan trakeostomiaa, potilaan kotiutuspäivänä ja viikon kuluttua kotiuttamisesta Käyttöönoton jälkeinen vaihe: "Sairaanhoitohenkilöstön" osallistujat suorittavat lisäkyselyn, joka on samanlainen kuin käyttöönottoa edeltävässä vaiheessa. EMR tarkistetaan toteutustarkkuuden varalta. |
Trakeostomiakoulutusvihkonen ja sairaanhoitajien suorittama trakeostomiaopetus sairaalahoidon aikana vihkon ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas-hoitajan aktivointitutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä keskimäärin 15 minuuttia
|
Omaishoitajan aktivointi heidän perheenjäsentensä trakeostomian hallinnassa standardoidun kotiutusohjelman toteuttamisen jälkeen, mitattuna potilas-hoitajaaktivaatiotutkimuksella.
Tämä on validoitu kysely, jossa arvioidaan omaishoitajaa. Se koostuu 13 kysymyksestä, jotka on suunniteltu vahvistamaan luottamusta rakkaansa hoitamiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 4–52, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hoitajan aktivointiastetta
|
Leikkaushetkellä keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Potilas-hoitajan aktivointitutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 7 päivää leikkauksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
Omaishoitajan aktivointi heidän perheenjäsentensä trakeostomian hallinnassa standardoidun kotiutusohjelman toteuttamisen jälkeen, mitattuna potilas-hoitajaaktivaatiotutkimuksella.
Tämä on validoitu kysely, jossa arvioidaan omaishoitajaa. Se koostuu 13 kysymyksestä, jotka on suunniteltu vahvistamaan luottamusta rakkaansa hoitamiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 4–52, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hoitajan aktivointiastetta
|
Kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 7 päivää leikkauksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Potilas-hoitajan aktivointitutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: Ensimmäisellä seurannalla (1 viikko kotiutuksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
Omaishoitajan aktivointi heidän perheenjäsentensä trakeostomian hallinnassa standardoidun kotiutusohjelman toteuttamisen jälkeen, mitattuna potilas-hoitajaaktivaatiotutkimuksella.
Tämä on validoitu kysely, jossa arvioidaan omaishoitajaa. Se koostuu 13 kysymyksestä, jotka on suunniteltu vahvistamaan luottamusta rakkaansa hoitamiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 4–52, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hoitajan aktivointiastetta
|
Ensimmäisellä seurannalla (1 viikko kotiutuksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuskyselyn pisteet
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä keskimäärin 15 minuuttia
|
Toteutettavuuskyselyssä arvioidaan standardoidun vastuuvapausohjelman toteuttamisen tarpeellisuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Kysymykset liittyvät valmiuteen ja halukkuuteen osallistua trakeostomiahoitoon.
Siinä arvioidaan mahdollisuutta osallistua sairaanhoitajien trakeostomiaopetusistuntoihin ja heidän perusmukavuuttaan trakeostomiahoidossa ja heidän innostustaan trakeostomiahoidon oppimisessa.
Kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat trakeostomiaprotokollan toteuttamiskelpoisuutta.
|
Leikkaushetkellä keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyen lomakkeen tulokset
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä keskimäärin 15 minuuttia
|
Turvallisuus PROMIS-pisteillä mitattuna - 7 kohdan kyselylomake, joka arvioi omaishoitajan itse ilmoittamaa ahdistusta.
Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman ahdistuneisuuden kanssa.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-25, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
Leikkaushetkellä keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyen lomakkeen tulokset
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 7 päivää leikkauksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
Turvallisuus PROMIS-pisteillä mitattuna - 7 kohdan kyselylomake, joka arvioi omaishoitajan itse ilmoittamaa ahdistusta.
Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman ahdistuneisuuden kanssa.
Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman ahdistuneisuuden kanssa.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-25, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
Kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 7 päivää leikkauksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyen lomakkeen tulokset
Aikaikkuna: Ensimmäisellä seurannalla (1 viikko kotiutuksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
Turvallisuus PROMIS-pisteillä mitattuna - 7 kohdan kyselylomake, joka arvioi omaishoitajan itse ilmoittamaa ahdistusta.
Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman ahdistuneisuuden kanssa.
Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman ahdistuneisuuden kanssa.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-25, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
Ensimmäisellä seurannalla (1 viikko kotiutuksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Preparedness Caregiver Scale (PCS)
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 7 päivää leikkauksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
PCS-pisteet - Vastausluokat vastaavat valmiusastetta.
Asteikko koostuu 9 kysymyksestä, joiden arvosanat vaihtelevat 0–4 ja korkeat pisteet osoittavat, kuinka valmistautuneempi hoitaja on hoitoon.
|
Kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 7 päivää leikkauksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Preparedness Caregiver Scale (PCS)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä seurannalla (1 viikko kotiutuksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
PCS-pisteet - Vastausluokat vastaavat valmiusastetta.
Asteikko koostuu 9 kysymyksestä, joiden arvosanat vaihtelevat 0–4 ja korkeat pisteet osoittavat, kuinka valmistautuneempi hoitaja on hoitoon.
|
Ensimmäisellä seurannalla (1 viikko kotiutuksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Trakeostomiahoidon pätevyyden arviointi
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 7 päivää leikkauksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
Tehokkuus mitataan trakeostomiahoidon pätevyyden arvioinnilla. Tämä kysely on yksilön subjektiivinen arvio hänen tiedoistaan trakeostomiahoidosta. Viiden pisteen Likert-asteikkoa 1:stä "täysin eri mieltä" 5:een "täysin samaa mieltä" käytetään, ja siinä arvioidaan erilaisia trakeostomiahoidon näkökohtia, jotka on kuvattu sairaanhoitajien trakeostomiaopetuksessa. Tämä arviointi sisältää 12 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat 12:sta 60:een ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa pätevyyttä. Tuloksia ennen käyttöönottoa ja sen jälkeisiä tuloksia verrataan käyttämällä parillista t-testiä tai McNemar tes -testiä |
Kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 7 päivää leikkauksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Trakeostomiahoidon pätevyyden arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäisellä seurannalla (1 viikko kotiutuksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
Tehokkuus mitataan trakeostomiahoidon pätevyyden arvioinnilla. Tämä kysely on yksilön subjektiivinen arvio hänen tiedoistaan trakeostomiahoidosta. Viiden pisteen Likert-asteikkoa 1:stä "täysin eri mieltä" 5:een "täysin samaa mieltä" käytetään, ja siinä arvioidaan erilaisia trakeostomiahoidon näkökohtia, jotka on kuvattu sairaanhoitajien trakeostomiaopetuksessa. Tämä arviointi sisältää 12 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat 12:sta 60:een ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa pätevyyttä. Tuloksia ennen käyttöönottoa ja sen jälkeisiä tuloksia verrataan käyttämällä parillista t-testiä tai McNemar tes -testiä |
Ensimmäisellä seurannalla (1 viikko kotiutuksen jälkeen) keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Keskimääräiset trakeostomiaan liittyvät terveydenhuollon käyttökustannukset
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa (enintään 6 kuukautta ennen leikkausta)
|
Tehokkuus mitataan trakeostomiahoidon pätevyyden arvioinnilla. Tämä kysely on yksilön subjektiivinen arvio hänen tiedoistaan trakeostomiahoidosta. Viiden pisteen Likert-asteikkoa 1:stä "täysin eri mieltä" 5:een "täysin samaa mieltä" käytetään, ja siinä arvioidaan erilaisia trakeostomiahoidon näkökohtia, jotka on kuvattu sairaanhoitajien trakeostomiaopetuksessa. Tämä arviointi sisältää 12 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat 12:sta 60:een ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa pätevyyttä. Tuloksia ennen käyttöönottoa ja sen jälkeisiä tuloksia verrataan käyttämällä parillista t-testiä tai McNemar tes -testiä |
Ennen käyttöönottoa (enintään 6 kuukautta ennen leikkausta)
|
|
Keskimääräiset trakeostomiaan liittyvät terveydenhuollon käyttökustannukset
Aikaikkuna: Käyttöönoton jälkeen, 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Keskimääräiset ennen ja jälkeen käyttöönoton trakeostomiaan liittyvät terveydenhuollon käyttökustannukset
|
Käyttöönoton jälkeen, 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Hoitotyön kysely
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa (enintään 6 kuukautta ennen leikkausta)
|
Tehokkuus mitataan Nursing Survey -pisteillä. Tämä on 11 kysymyksen kysely, joka on suunniteltu keräämään puhelut, joita sairaanhoitajat ovat saaneet trakeostomiaan liittyvistä kysymyksistä viimeisen 6 kuukauden aikana. Tuloksia ennen käyttöönottoa ja sen jälkeisiä tuloksia verrataan käyttämällä parillista t-testiä tai McNemar tes -testiä |
Ennen käyttöönottoa (enintään 6 kuukautta ennen leikkausta)
|
|
Hoitotyön kysely
Aikaikkuna: Käyttöönoton jälkeen, 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Tehokkuus mitataan Nursing Survey -pisteillä. Tämä on 11 kysymyksen kysely, joka on suunniteltu keräämään puhelut, joita sairaanhoitajat ovat saaneet trakeostomiaan liittyvistä kysymyksistä viimeisen 6 kuukauden aikana. Tuloksia ennen käyttöönottoa ja sen jälkeisiä tuloksia verrataan käyttämällä parillista t-testiä tai McNemar tes -testiä |
Käyttöönoton jälkeen, 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Päivystyskäyntien, kiireellisen hoidon tai avohoidon vastaanottojen määrä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Käyttöönoton jälkeen, 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Päivystyskäyntien, kiireellisen hoidon tai avohoidon käyntien määrä, joka liittyy kotiutuksen jälkeiseen hoidon toteutettavuuden ja turvallisuuden arviointiin
|
Käyttöönoton jälkeen, 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Trakeostomiaan liittyvien puheluiden keskimääräinen määrä viikossa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Käyttöönoton jälkeen, 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Kotiutuksen jälkeinen toteutettavuuden arviointi mitattuna trakeostomiaan liittyvien puheluiden keskimääräisellä määrällä viikossa
|
Käyttöönoton jälkeen, 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rod Rezaee, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE4320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .