Implementatie van een gestandaardiseerd ontslagprotocol voor tracheostomieonderwijs
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een 3-fase, prospectief gecontroleerd cohortonderzoek.
De eerste "pre-implementatie"-fase omvat een beoordeling van de huidige kosten van het gebruik van de gezondheidszorg door tracheostomiepatiënten en het perspectief van de verpleegkundige op de huidige kennis van tracheostomie door zorgverleners.
De tweede "protocol"-fase omvat een beoordeling van de noodzaak, aanvaardbaarheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid, veiligheid en effectiviteit van een gestandaardiseerd traject en beoordeling van de activering van de zorgverlener.
De derde "post-implementatie"-fase omvat de beoordeling van de post-implementatie tracheostomie-gerelateerde kosten voor het gebruik van gezondheidszorg en het verpleegkundige perspectief op de kennis van tracheostomie door zorgverleners.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt deelnemers:
- Diagnose van maligniteit van het hoofd en de hals waarvoor reconstructie en tijdelijke tracheostomie nodig zijn
- Geen eerder record van tracheostomie
- Heeft een geïdentificeerde mantelzorger die bereid is om deel te nemen
- Heeft de tracheostoma gedurende ten minste 10 dagen na ontslag op zijn plaats
Verzorgende deelnemers:
- Familielid of vriend van 18 jaar of ouder van een hierboven beschreven volwassen patiënt
- Geïdentificeerd door de patiënt als zijn/haar primaire verzorger die dagelijkse hulp verleent
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen mantelzorger hebben
- Zorgverleners die analfabeet zijn.
- Zorgverleners met eerdere ervaring met tracheostomie.
- Patiënten die voor ontslag uit de tracheostomie zijn gedecanuleerd.
- Patiënten werden op het moment van ontslag afgevoerd naar een bekwame verpleeginrichting.
- Patiënten die een continue tracheostoma-afdekking tolereren op het moment van ontslag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tracheostomie ontslagprotocol
Alle hoofd-halskankerpatiënten, ongeacht hun deelname aan het onderzoek, krijgen de standaardzorg: een kopie van een voorlichtingsboekje over tracheostomie en gestandaardiseerde ontslagtraining voor patiënten en hun verzorgers door verplegend personeel tijdens hun verblijf in het ziekenhuis. Onderzoekspersoneel zal protocoltraining geven aan de intramurale verpleegkundigen die training moeten geven aan zorgverleners. Pre-implementatiefase: in aanmerking komende "patiënt"-deelnemers geïdentificeerd en gebruik van gezondheidszorg geregistreerd. "Verpleegkundig personeel" deelnemers vullen verpleegkundige enquête in om het aantal ontvangen vragen over tracheostomie vast te leggen. Protocolfase: "Caregiver"-deelnemers vullen een enquête in voorafgaand aan de tracheostomie van de patiënt, op de dag van ontslag van de patiënt en een week na ontslag Post-implementatiefase: deelnemers aan het "verpleegkundig personeel" vullen een aanvullende enquête in die vergelijkbaar is met die in de pre-implementatiefase. EMR zal worden beoordeeld op implementatiegetrouwheid. |
Informatieboekje over tracheostomie en lesgeven over tracheostomie uitgevoerd door verpleegkundigen tijdens ziekenhuisopname zoals aangegeven in het boekje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt-verzorger activeringsenquêtescores
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie gemiddeld 15 minuten
|
Activering van zorgverleners bij het behandelen van de tracheostomie van hun familieleden na implementatie van een gestandaardiseerd ontslagprogramma zoals gemeten door de Patient-Caregiver Activation Survey.
Dit is een gevalideerde enquête die de zorgverlener beoordeelt en bestaat uit 13 vragen die zijn ontworpen om het vertrouwen in de zorg voor hun geliefde te bepalen.
Scores variëren van 4 tot 52, waarbij een hogere score een hogere mate van activering van de zorgverlener aangeeft
|
Op het moment van de operatie gemiddeld 15 minuten
|
|
Patiënt-verzorger activeringsenquêtescores
Tijdsspanne: Bij ontslag (gemiddeld 7 dagen na operatie) gemiddeld 15 minuten
|
Activering van zorgverleners bij het behandelen van de tracheostomie van hun familieleden na implementatie van een gestandaardiseerd ontslagprogramma zoals gemeten door de Patient-Caregiver Activation Survey.
Dit is een gevalideerde enquête die de zorgverlener beoordeelt en bestaat uit 13 vragen die zijn ontworpen om het vertrouwen in de zorg voor hun geliefde te bepalen.
Scores variëren van 4 tot 52, waarbij een hogere score een hogere mate van activering van de zorgverlener aangeeft
|
Bij ontslag (gemiddeld 7 dagen na operatie) gemiddeld 15 minuten
|
|
Patiënt-verzorger activeringsenquêtescores
Tijdsspanne: Bij eerste controle (1 week na ontslag) gemiddeld 15 minuten
|
Activering van zorgverleners bij het behandelen van de tracheostomie van hun familieleden na implementatie van een gestandaardiseerd ontslagprogramma zoals gemeten door de Patient-Caregiver Activation Survey.
Dit is een gevalideerde enquête die de zorgverlener beoordeelt en bestaat uit 13 vragen die zijn ontworpen om het vertrouwen in de zorg voor hun geliefde te bepalen.
Scores variëren van 4 tot 52, waarbij een hogere score een hogere mate van activering van de zorgverlener aangeeft
|
Bij eerste controle (1 week na ontslag) gemiddeld 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores haalbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie gemiddeld 15 minuten
|
De haalbaarheidsvragenlijst evalueert de noodzaak, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de implementatie van een gestandaardiseerd lozingsprogramma.
Vragen hebben betrekking op bereidheid en bereidheid om deel te nemen aan tracheostomazorg.
Het zal de haalbaarheid beoordelen van het bijwonen van tracheostomie-lessessies door verpleegkundigen en hun basiscomfort in tracheostomiezorg en hun enthousiasme bij het leren van tracheostomiezorg.
De vragenlijst bestaat uit 12 vragen, met scores variërend van 12 tot 60, waarbij hogere scores een grotere haalbaarheid van de implementatie van het tracheostomieprotocol aangeven.
|
Op het moment van de operatie gemiddeld 15 minuten
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scores in verkorte vorm
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie gemiddeld 15 minuten
|
Veiligheid, zoals gemeten door de PROMIS-scores - vragenlijst met 7 items die de zelfgerapporteerde angst bij de mantelzorger beoordeelt.
Een hogere score correleert met een hoger niveau van angst.
Scores variëren van 7 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van angst
|
Op het moment van de operatie gemiddeld 15 minuten
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scores in verkorte vorm
Tijdsspanne: Bij ontslag (gemiddeld 7 dagen na operatie) gemiddeld 15 minuten
|
Veiligheid, zoals gemeten door de PROMIS-scores - vragenlijst met 7 items die de zelfgerapporteerde angst bij de mantelzorger beoordeelt.
Een hogere score correleert met een hoger niveau van angst.
Een hogere score correleert met een hoger niveau van angst.
Scores variëren van 7 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van angst
|
Bij ontslag (gemiddeld 7 dagen na operatie) gemiddeld 15 minuten
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scores in verkorte vorm
Tijdsspanne: Bij eerste controle (1 week na ontslag) gemiddeld 15 minuten
|
Veiligheid, zoals gemeten door de PROMIS-scores - vragenlijst met 7 items die de zelfgerapporteerde angst bij de mantelzorger beoordeelt.
Een hogere score correleert met een hoger niveau van angst.
Een hogere score correleert met een hoger niveau van angst.
Scores variëren van 7 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van angst
|
Bij eerste controle (1 week na ontslag) gemiddeld 15 minuten
|
|
Paraatheid Caregiver Scale (PCS)
Tijdsspanne: Bij ontslag (gemiddeld 7 dagen na operatie) gemiddeld 15 minuten
|
PCS-scores - Responscategorieën komen overeen met het niveau van paraatheid.
De schaal bestaat uit 9 vragen, met scores van 0 tot 4, waarbij een hoge score aangeeft hoe beter de verzorger zich voorbereid voelt op mantelzorg.
|
Bij ontslag (gemiddeld 7 dagen na operatie) gemiddeld 15 minuten
|
|
Paraatheid Caregiver Scale (PCS)
Tijdsspanne: Bij eerste controle (1 week na ontslag) gemiddeld 15 minuten
|
PCS-scores - Responscategorieën komen overeen met het niveau van paraatheid.
De schaal bestaat uit 9 vragen, met scores van 0 tot 4, waarbij een hoge score aangeeft hoe beter de verzorger zich voorbereid voelt op mantelzorg.
|
Bij eerste controle (1 week na ontslag) gemiddeld 15 minuten
|
|
Competentiebeoordeling tracheostomiezorg
Tijdsspanne: Bij ontslag (gemiddeld 7 dagen na operatie) gemiddeld 15 minuten
|
De effectiviteit wordt gemeten met het competentieassessment tracheostomiezorg. Dit onderzoek is de subjectieve beoordeling van een persoon van zijn of haar kennis van tracheostomiezorg. Een 5-punts Likert-schaal zal worden gebruikt van 1 "helemaal niet mee eens" tot 5 "helemaal mee eens" en zal verschillende aspecten van tracheostomiezorg beoordelen die tijdens hun tracheostomie-onderwijs door verpleegkundigen zijn beschreven. Deze beoordeling omvat 12 vragen met scores variërend van 12 tot 60, waarbij hogere scores een hogere competentie aangeven. Resultaten van pre-implementatie tot post-implementatie zullen worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-test of McNemar-tests |
Bij ontslag (gemiddeld 7 dagen na operatie) gemiddeld 15 minuten
|
|
Competentiebeoordeling tracheostomiezorg
Tijdsspanne: Bij eerste controle (1 week na ontslag) gemiddeld 15 minuten
|
De effectiviteit wordt gemeten met het competentieassessment tracheostomiezorg. Dit onderzoek is de subjectieve beoordeling van een persoon van zijn of haar kennis van tracheostomiezorg. Een 5-punts Likert-schaal zal worden gebruikt van 1 "helemaal niet mee eens" tot 5 "helemaal mee eens" en zal verschillende aspecten van tracheostomiezorg beoordelen die tijdens hun tracheostomie-onderwijs door verpleegkundigen zijn beschreven. Deze beoordeling omvat 12 vragen met scores variërend van 12 tot 60, waarbij hogere scores een hogere competentie aangeven. Resultaten van pre-implementatie tot post-implementatie zullen worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-test of McNemar-tests |
Bij eerste controle (1 week na ontslag) gemiddeld 15 minuten
|
|
Gemiddelde tracheostomie-gerelateerde zorggebruikskosten
Tijdsspanne: Pre-implementatie (tot 6 maanden voor de operatie)
|
De effectiviteit wordt gemeten met het competentieassessment tracheostomiezorg. Dit onderzoek is de subjectieve beoordeling van een persoon van zijn of haar kennis van tracheostomiezorg. Een 5-punts Likert-schaal zal worden gebruikt van 1 "helemaal niet mee eens" tot 5 "helemaal mee eens" en zal verschillende aspecten van tracheostomiezorg beoordelen die tijdens hun tracheostomie-onderwijs door verpleegkundigen zijn beschreven. Deze beoordeling omvat 12 vragen met scores variërend van 12 tot 60, waarbij hogere scores een hogere competentie aangeven. Resultaten van pre-implementatie tot post-implementatie zullen worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-test of McNemar-tests |
Pre-implementatie (tot 6 maanden voor de operatie)
|
|
Gemiddelde tracheostomie-gerelateerde zorggebruikskosten
Tijdsspanne: Post-implementatie, 30 dagen na ontslag
|
Gemiddelde pre- en post-implementatie tracheostomie-gerelateerde zorggebruikskosten
|
Post-implementatie, 30 dagen na ontslag
|
|
Verpleegkundig onderzoek
Tijdsspanne: Pre-implementatie (tot 6 maanden voor de operatie)
|
De effectiviteit wordt gemeten met de Nursing Survey-scores. Dit is een enquête met 11 vragen die is ontworpen om het aantal telefoontjes vast te leggen dat verpleegkundigen de afgelopen 6 maanden hebben ontvangen met betrekking tot tracheostomiegerelateerde vragen. Resultaten van pre-implementatie tot post-implementatie zullen worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-test of McNemar-tests |
Pre-implementatie (tot 6 maanden voor de operatie)
|
|
Verpleegkundig onderzoek
Tijdsspanne: Post-implementatie, 30 dagen na ontslag
|
De effectiviteit wordt gemeten met de Nursing Survey-scores. Dit is een enquête met 11 vragen die is ontworpen om het aantal telefoontjes vast te leggen dat verpleegkundigen de afgelopen 6 maanden hebben ontvangen met betrekking tot tracheostomiegerelateerde vragen. Resultaten van pre-implementatie tot post-implementatie zullen worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-test of McNemar-tests |
Post-implementatie, 30 dagen na ontslag
|
|
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp, spoedeisende hulp of polikliniekafspraken na ontslag
Tijdsspanne: Post-implementatie, 30 dagen na ontslag
|
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp, spoedeisende hulp of polikliniekafspraken, met betrekking tot beoordeling na ontslag van haalbaarheid en veiligheid van interventie
|
Post-implementatie, 30 dagen na ontslag
|
|
Gemiddeld aantal tracheostomiegerelateerde telefoontjes per week na ontslag
Tijdsspanne: Post-implementatie, 30 dagen na ontslag
|
Beoordeling van de haalbaarheid na ontslag, gemeten aan de hand van het gemiddelde aantal telefoongesprekken in verband met tracheostomie per week
|
Post-implementatie, 30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rod Rezaee, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE4320
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .