Implementação de um Protocolo Padronizado de Educação em Traqueostomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo controlado em 3 fases.
A primeira fase de "pré-implementação" incluirá a avaliação dos custos de utilização de cuidados de saúde de pacientes com traqueostomia atualmente e a perspectiva de enfermagem sobre o conhecimento atual do cuidador sobre traqueostomia.
A segunda fase do "protocolo" incluirá avaliação da necessidade, aceitabilidade, viabilidade, fidelidade, segurança e eficácia de um caminho padronizado e avaliação da ativação do cuidador.
A terceira fase "pós-implementação" envolverá a avaliação dos custos de utilização de cuidados de saúde relacionados à traqueostomia pós-implementação e a perspectiva de enfermagem sobre o conhecimento do cuidador sobre traqueostomia.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes participantes:
- Diagnóstico de malignidade da cabeça e pescoço que requer reconstrução e traqueostomia temporária
- Sem registro prévio de traqueostomia
- Tem um cuidador familiar identificado que está disposto a participar
- Tem a traqueostomia colocada por pelo menos 10 dias após a alta
Participantes cuidadores:
- Membro da família ou amigo, com 18 anos ou mais, de um paciente adulto descrito acima
- Identificado pelo paciente como seu cuidador principal que está prestando assistência diária
Critério de exclusão:
- Pacientes que não possuem cuidador
- Cuidadores analfabetos.
- Cuidadores com experiência prévia em traqueostomia.
- Pacientes que são decanulados da traqueostomia antes da alta.
- Pacientes liberados para uma unidade de enfermagem especializada no momento da alta.
- Pacientes que estão tolerando o fechamento contínuo da traqueostomia no momento da alta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de alta da traqueostomia
Todos os pacientes com câncer de cabeça e pescoço, independentemente da participação no estudo, receberão o padrão de atendimento: Uma cópia de um livreto educacional sobre traqueostomia e treinamento padronizado de alta para pacientes e seus cuidadores pela equipe de enfermagem durante a internação. O pessoal da pesquisa fornecerá treinamento de protocolo para as enfermeiras internadas que fornecerão treinamento para os cuidadores. Fase de pré-implementação: participantes "pacientes" elegíveis identificados e uso de assistência médica registrado. Os participantes da "equipe de enfermagem" completam a pesquisa de enfermagem para capturar o volume de perguntas recebidas relacionadas à traqueostomia. Fase de protocolo: os participantes "cuidadores" preencherão uma pesquisa antes da traqueostomia do paciente, no dia da alta do paciente e uma semana após a alta Fase de pós-implementação: Os participantes da "Equipe de enfermagem" preencherão uma pesquisa adicional semelhante à da fase de pré-implementação. O EMR será revisado quanto à fidelidade da implementação. |
Cartilha de educação em traqueostomia e ensino de traqueostomia realizado por enfermeiros durante a internação conforme ditado pela cartilha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Pesquisa de Ativação do Paciente-Cuidador
Prazo: No momento da cirurgia, em média 15 minutos
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Ativação do cuidador no gerenciamento da traqueostomia de seus familiares após a implementação de um programa de alta padronizado conforme medido pela Pesquisa de Ativação Paciente-Cuidador.
Esta é uma pesquisa validada que avalia o cuidador, composta por 13 perguntas destinadas a determinar a confiança em cuidar de seu ente querido.
As pontuações variam de 4 a 52, sendo que a pontuação mais alta indica maior grau de ativação do cuidador
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No momento da cirurgia, em média 15 minutos
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Pontuações da Pesquisa de Ativação do Paciente-Cuidador
Prazo: Na alta (média de 7 dias após a cirurgia), em média 15 minutos
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Ativação do cuidador no gerenciamento da traqueostomia de seus familiares após a implementação de um programa de alta padronizado conforme medido pela Pesquisa de Ativação Paciente-Cuidador.
Esta é uma pesquisa validada que avalia o cuidador, composta por 13 perguntas destinadas a determinar a confiança em cuidar de seu ente querido.
As pontuações variam de 4 a 52, sendo que a pontuação mais alta indica maior grau de ativação do cuidador
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Na alta (média de 7 dias após a cirurgia), em média 15 minutos
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Pontuações da Pesquisa de Ativação do Paciente-Cuidador
Prazo: No primeiro seguimento (1 semana após a alta), em média 15 minutos
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Ativação do cuidador no gerenciamento da traqueostomia de seus familiares após a implementação de um programa de alta padronizado conforme medido pela Pesquisa de Ativação Paciente-Cuidador.
Esta é uma pesquisa validada que avalia o cuidador, composta por 13 perguntas destinadas a determinar a confiança em cuidar de seu ente querido.
As pontuações variam de 4 a 52, sendo que a pontuação mais alta indica maior grau de ativação do cuidador
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No primeiro seguimento (1 semana após a alta), em média 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações do questionário de viabilidade
Prazo: No momento da cirurgia, em média 15 minutos
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O questionário de viabilidade avalia a necessidade, aceitabilidade e viabilidade da implantação de um programa de descarte padronizado.
As perguntas estão relacionadas à prontidão e vontade de participar dos cuidados com a traqueostomia.
Ele avaliará a viabilidade de participar de sessões de ensino de traqueostomia por enfermeiros e seu conforto básico no cuidado da traqueostomia e seu entusiasmo em aprender os cuidados com a traqueostomia.
O questionário é composto por 12 questões, com pontuação variando de 12 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam maior viabilidade de implementação do protocolo de traqueostomia.
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No momento da cirurgia, em média 15 minutos
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Pontuações curtas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: No momento da cirurgia, em média 15 minutos
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Segurança, medida pelos escores PROMIS - questionário de 7 itens que avaliam a ansiedade autorreferida no cuidador familiar.
Uma pontuação mais alta se correlaciona com um nível mais alto de ansiedade.
As pontuações variam de 7 a 25, com pontuações mais altas indicando uma maior gravidade da ansiedade
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No momento da cirurgia, em média 15 minutos
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Pontuações curtas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Na alta (média de 7 dias após a cirurgia), em média 15 minutos
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Segurança, medida pelos escores PROMIS - questionário de 7 itens que avaliam a ansiedade autorreferida no cuidador familiar.
Uma pontuação mais alta se correlaciona com um nível mais alto de ansiedade.
Uma pontuação mais alta se correlaciona com um nível mais alto de ansiedade.
As pontuações variam de 7 a 25, com pontuações mais altas indicando uma maior gravidade da ansiedade
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Na alta (média de 7 dias após a cirurgia), em média 15 minutos
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Pontuações curtas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: No primeiro seguimento (1 semana após a alta), em média 15 minutos
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Segurança, medida pelos escores PROMIS - questionário de 7 itens que avaliam a ansiedade autorreferida no cuidador familiar.
Uma pontuação mais alta se correlaciona com um nível mais alto de ansiedade.
Uma pontuação mais alta se correlaciona com um nível mais alto de ansiedade.
As pontuações variam de 7 a 25, com pontuações mais altas indicando uma maior gravidade da ansiedade
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No primeiro seguimento (1 semana após a alta), em média 15 minutos
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Escala de Preparação do Cuidador (PCS)
Prazo: Na alta (média de 7 dias após a cirurgia), em média 15 minutos
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Pontuações do PCS - As categorias de resposta correspondem ao nível de preparação.
A escala é composta por 9 questões, com pontuações que variam de 0 a 4, sendo que a pontuação alta indica quanto mais preparado o cuidador se sente para cuidar.
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Na alta (média de 7 dias após a cirurgia), em média 15 minutos
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Escala de Preparação do Cuidador (PCS)
Prazo: No primeiro seguimento (1 semana após a alta), em média 15 minutos
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Pontuações do PCS - As categorias de resposta correspondem ao nível de preparação.
A escala é composta por 9 questões, com pontuações que variam de 0 a 4, sendo que a pontuação alta indica quanto mais preparado o cuidador se sente para cuidar.
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No primeiro seguimento (1 semana após a alta), em média 15 minutos
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Avaliação de Competência em Cuidados com Traqueostomia
Prazo: Na alta (média de 7 dias após a cirurgia), em média 15 minutos
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A eficácia será medida com a avaliação de competência em cuidados com traqueostomia. Esta pesquisa será uma avaliação subjetiva de um indivíduo sobre seu conhecimento sobre os cuidados com a traqueostomia. Uma escala Likert de 5 pontos será usada de 1 "discordo totalmente" a 5 "concordo totalmente" e avaliará diferentes aspectos dos cuidados com a traqueostomia descritos durante o ensino de traqueostomia fornecido pelos enfermeiros. Esta avaliação inclui 12 questões com pontuações que variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior competência. Os resultados da pré-implementação à pós-implementação serão comparados usando um teste t pareado ou testes de McNemar |
Na alta (média de 7 dias após a cirurgia), em média 15 minutos
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Avaliação de Competência em Cuidados com Traqueostomia
Prazo: No primeiro seguimento (1 semana após a alta), em média 15 minutos
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A eficácia será medida com a avaliação de competência em cuidados com traqueostomia. Esta pesquisa será uma avaliação subjetiva de um indivíduo sobre seu conhecimento sobre os cuidados com a traqueostomia. Uma escala Likert de 5 pontos será usada de 1 "discordo totalmente" a 5 "concordo totalmente" e avaliará diferentes aspectos dos cuidados com a traqueostomia descritos durante o ensino de traqueostomia fornecido pelos enfermeiros. Esta avaliação inclui 12 questões com pontuações que variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior competência. Os resultados da pré-implementação à pós-implementação serão comparados usando um teste t pareado ou testes de McNemar |
No primeiro seguimento (1 semana após a alta), em média 15 minutos
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Custos médios de utilização de saúde relacionados à traqueostomia
Prazo: Pré-implementação (até 6 meses antes da cirurgia)
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A eficácia será medida com a avaliação de competência em cuidados com traqueostomia. Esta pesquisa será uma avaliação subjetiva de um indivíduo sobre seu conhecimento sobre os cuidados com a traqueostomia. Uma escala Likert de 5 pontos será usada de 1 "discordo totalmente" a 5 "concordo totalmente" e avaliará diferentes aspectos dos cuidados com a traqueostomia descritos durante o ensino de traqueostomia fornecido pelos enfermeiros. Esta avaliação inclui 12 questões com pontuações que variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior competência. Os resultados da pré-implementação à pós-implementação serão comparados usando um teste t pareado ou testes de McNemar |
Pré-implementação (até 6 meses antes da cirurgia)
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Custos médios de utilização de saúde relacionados à traqueostomia
Prazo: Pós-implementação, 30 dias após a alta
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Custos médios de utilização de saúde relacionados à traqueostomia pré e pós-implementação
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Pós-implementação, 30 dias após a alta
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Pesquisa de enfermagem
Prazo: Pré-implementação (até 6 meses antes da cirurgia)
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A eficácia será medida com as pontuações da Pesquisa de Enfermagem. Esta é uma pesquisa de 11 perguntas projetada para capturar a quantidade de telefonemas que os enfermeiros recebem sobre questões relacionadas à traqueostomia nos últimos 6 meses. Os resultados da pré-implementação à pós-implementação serão comparados usando um teste t pareado ou testes de McNemar |
Pré-implementação (até 6 meses antes da cirurgia)
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Pesquisa de enfermagem
Prazo: Pós-implementação, 30 dias após a alta
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A eficácia será medida com as pontuações da Pesquisa de Enfermagem. Esta é uma pesquisa de 11 perguntas projetada para capturar a quantidade de telefonemas que os enfermeiros recebem sobre questões relacionadas à traqueostomia nos últimos 6 meses. Os resultados da pré-implementação à pós-implementação serão comparados usando um teste t pareado ou testes de McNemar |
Pós-implementação, 30 dias após a alta
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Número de visitas ao departamento de emergência, atendimento de urgência ou consultas ambulatoriais após a alta
Prazo: Pós-implementação, 30 dias após a alta
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Número de visitas ao departamento de emergência, atendimento de urgência ou consultas ambulatoriais, relacionadas à avaliação pós-alta da viabilidade e segurança da intervenção
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Pós-implementação, 30 dias após a alta
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Número médio de ligações telefônicas relacionadas à traqueostomia por semana após a alta
Prazo: Pós-implementação, 30 dias após a alta
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Avaliação de viabilidade pós-alta, medida pelo número médio de chamadas telefônicas relacionadas à traqueostomia por semana
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Pós-implementação, 30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rod Rezaee, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE4320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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