评估 Foquest® 对 6-12 岁多动症儿童睡眠的影响

纳入标准：

1. 同意/同意时年龄为 6 至 12 岁的男性或女性患者。
2. 受试者的父母或合法授权代表 (LAR) 必须在精神上和身体上有能力提供知情同意，并且受试者必须有能力提供同意并能够并愿意遵守研究方案，包括访问次数和研究持续时间。
3. 患者符合精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (DSM-V) 诊断 ADHD 综合表现、注意力不集中表现或基于病史的多动/冲动表现的标准。
4. 患者的血压测量值在年龄、性别和身高的 95% 以内。
5. 患者和家长 (LAR) 愿意、能够并且可能遵守协议中的研究程序和限制条件，包括佩戴活动记录手腕设备。

排除标准：

1. 受试者有睡眠呼吸障碍或其他可能干扰研究解释的睡眠障碍。
2. 受试者有任何条件，在研究者看来，对受试者构成不适当的风险或可能混淆对研究的解释，包括受试者处于激动状态。
3. 受试者对哌醋甲酯有真正过敏史，对哌醋甲酯有严重不良反应史或已知对哌醋甲酯无反应。 无反应定义为在过去 10 年中使用不同剂量的哌醋甲酯至少 4 周，每次剂量几乎没有或没有临床益处。
4. 受试者有已知的结构性心脏异常、心脑血管疾病、严重心律异常、晕厥、心动过速、心脏传导问题（如有临床意义的心脏传导阻滞或 QT 间期延长）、运动相关心脏事件（包括晕厥和晕厥前兆、有临床意义的心动过缓或中度至重度高血压。
5. 受试者有癫痫病史（3 岁前发生的一次儿童热性惊厥除外）。
6. 受试者患有青光眼、甲状腺机能亢进、甲状腺毒症、晚期动脉硬化或严重肾功能不全。
7. 已怀孕、计划怀孕或正在哺乳的育龄女性 (FOCP)。
8. 对象当前或在过去 14 天内接受 MAO 抑制剂。
9. 受试者在就诊时被初步诊断为双相情感障碍。