长时间机械通气中的 TEDS (TEDS)
2023年8月28日 更新者：Chen Yen-Huey、Chang Gung University
经皮膈肌电刺激对延长机械通气的影响
肌肉萎缩和膈肌功能障碍在长时间机械通气 (PMV) 时很常见。
电刺激已被证明对严重的慢性心力衰竭和慢性阻塞性肺病有益。
然而，其对 PMV 的影响尚不清楚。
本研究检查了经皮膈肌电刺激 (TEDS) 对 PMV 患者呼吸肌强度和撤机结果的影响。
研究概览
详细说明
通气时间≥21 天的受试者被随机分配到 TEDS 或对照组。
在整个干预过程中，TEDS 组每天接受肌肉电刺激 30 分钟/会话/天。
评估了断奶参数和呼吸肌力量（Pimax、Pemax）。
住院结局，包括脱机率和住院时间，一直随访到出院。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Taoyuan、台湾、333
- Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥20岁；
- MV > 6 小时/天 > 21 天；
- 医疗稳定性
排除标准：
- 急性肺部或全身感染，
- 血液动力学不稳定，
- 腹胀，
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经皮膈肌电刺激 (TEDS)
受试者每天接受 TEDS（30 分钟/天，5 天/周）直到断奶试验结束。 TEDS时，矩形电极置于剑突旁的胸骨旁区域；第六、七肋间在腋中线上。 通过以 30 Hz 的刺激频率、400 μs 的脉冲宽度施加双相波来执行 TEDS。 TEDS 强度逐渐增加，直到观察到可见的肌肉收缩。 每个会话持续 30 分钟一天。 |
一种非侵入性干预。
在干预过程中，电极被放置在皮肤刺激的肌肉上。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组中的受试者未接受 TEDS 程序。
对照组的受试者接受与 TEDS 组相同的前后测量。
对照组同TEDS组进行药物治疗。
在干预开始和结束时测量肺功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸频率
大体时间：通过学习完成，平均 2 周
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通过测量呼吸频率评估肺功能
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通过学习完成，平均 2 周
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小派
大体时间：通过学习完成，平均 2 周
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通过测量最大吸气压力评估肺功能
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通过学习完成，平均 2 周
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电压
大体时间：通过学习完成，平均 2 周
|
通过测量潮气量评估肺功能
|
通过学习完成，平均 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碾压天
大体时间：通过学习完成，平均 6 周
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参与者在呼吸护理中心停留的总天数
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通过学习完成，平均 6 周
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断奶率
大体时间：通过学习完成，平均 6 周
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呼吸机使用状况
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通过学习完成，平均 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yen-Huey Chen, PhD、Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月3日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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