Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TEDS i forlænget mekanisk ventilation (TEDS)

28. august 2023 opdateret af: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Virkning af transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering ved langvarig mekanisk ventilation

Muskelatrofi og diaphragma dysfunktion er almindelige med forlænget mekanisk ventilation (PMV). Elektrisk stimulation har vist sig at være gavnlig ved alvorlig kronisk hjertesvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom. Dens effekt på PMV er dog uklar. Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af transkutan elektrisk diafragmatisk stimulation (TEDS) på respiratorisk muskelstyrke og fravænningsresultater hos patienter med PMV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner på ventilation i ≥21 dage blev tilfældigt tildelt TEDS eller kontrolgrupper. TEDS-gruppen modtog muskelelektrisk stimulation i 30 minutter/session/dag under hele interventionen. Fravænningsparametre og respiratorisk muskelstyrke (Pimax, Pemax) blev vurderet. Indlæggelsesresultatet, herunder fravænningsfrekvens og liggetid, blev fulgt op indtil udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 20 år;
  2. MV i > 6 timer/dag i > 21 dage;
  3. medicinsk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  1. akut lunge- eller systemisk infektion,
  2. hæmodynamisk ustabilitet,
  3. abdominal udspilning,
  4. graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering (TEDS)

Forsøgspersonerne fik daglig TEDS (30 min./dag, 5 dage/uge) indtil afslutningen af ​​fravænningsforsøget.

Under TEDS blev rektangulære elektroder placeret på det parasternale område ved siden af ​​xiphoid-processen; det sjette og syvende interkostale rum på linje med den midterste aksillære linje. TEDS blev udført ved at anvende bifasiske bølger ved en stimuleringsfrekvens på 30 Hz, pulsbredde på 400 μs. TEDS-intensiteten blev gradvist øget, indtil synlig muskelkontraktion blev observeret. Hver session varer 30 min dag.
Enhed: TEDS
En ikke-invasiv intervention. Under indgrebet blev elektroden placeret på den hudstimulerede muskel.
Andre navne:
  • transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i kontrolgruppen modtog ikke TEDS-programmet. Forsøgspersoner i kontrolgruppen modtog den samme før- og eftermåling som dem i TEDS-gruppen. Kontrolgruppen modtog medicinsk behandling som dem i TEDS-gruppen. Lungefunktionen blev målt ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vejrtrækningsfrekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Lungefunktionen vurderet ved måling af respirationsfrekvens
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Pimax
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Lungefunktionen vurderet ved måling af maks. inspiratorisk tryk
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Vt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Lungefunktionen vurderet ved måling af tidalvolumen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RCC dage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Det samlede antal dage, som deltagerne opholder sig i åndedrætscentret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
fravænningshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
status for respiratorbrug
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung University

Efterforskere

  • Studieleder: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201700096A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med TEDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner