TEDS en Ventilation Mécanique Prolongée (TEDS)
28 août 2023 mis à jour par: Chen Yen-Huey, Chang Gung University
Effet de la stimulation diaphragmatique électrique transcutanée dans la ventilation mécanique prolongée
L'atrophie musculaire et le dysfonctionnement du diaphragme sont fréquents avec la ventilation mécanique prolongée (VPM).
La stimulation électrique s'est avérée bénéfique dans l'insuffisance cardiaque chronique sévère et la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Cependant, son effet sur le PMV n'est pas clair.
Cette étude a examiné les effets de la stimulation diaphragmatique électrique transcutanée (TEDS) sur la force des muscles respiratoires et les résultats du sevrage chez les patients atteints de PMV.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les sujets sous ventilation pendant ≥ 21 jours ont été assignés au hasard à des groupes TEDS ou témoins.
Le groupe TEDS a reçu une stimulation électrique musculaire pendant 30 min/session/jour tout au long de l'intervention.
Les paramètres de sevrage et la force des muscles respiratoires (Pimax, Pemax) ont été évalués.
Le résultat de l'hospitalisation, y compris le taux de sevrage et la durée du séjour, a été suivi jusqu'à la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 20 ans ;
- VM pendant > 6 h/jour pendant > 21 jours ;
- stabilité médicale
Critère d'exclusion:
- infection pulmonaire ou systémique aiguë,
- instabilité hémodynamique,
- distension abdominale,
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation diaphragmatique électrique transcutanée (TEDS)
Les sujets ont reçu un TEDS quotidien (30 min/jour, 5 jours/semaine) jusqu'à la fin de l'essai de sevrage. Au cours du TEDS, des électrodes rectangulaires ont été placées sur la région parasternale à côté du processus xiphoïde ; les sixième et septième espaces intercostaux dans l'axe de la ligne médio-axillaire. Le TEDS a été réalisé en appliquant des ondes biphasiques à une fréquence de stimulation de 30 Hz, une largeur d'impulsion de 400 μs. L'intensité du TEDS a été progressivement augmentée jusqu'à ce qu'une contraction musculaire visible soit observée. Chaque séance dure 30 min par jour. |
Une intervention non invasive.
Au cours de l'intervention, l'électrode était placée sur la peau du muscle stimulé.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets du groupe témoin n'ont pas reçu le programme TEDS.
Les sujets du groupe témoin ont reçu la même pré- et post-mesure que ceux du groupe TEDS.
Le groupe témoin a reçu un traitement médical comme ceux du groupe TEDS.
La fonction pulmonaire a été mesurée au début et à la fin de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence respiratoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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La fonction pulmonaire évaluée par la mesure de la fréquence respiratoire
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Pimax
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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La fonction pulmonaire évaluée par la mesure de la pression inspiratoire maximale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Vermont
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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La fonction pulmonaire évaluée par la mesure du volume courant
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journées RCC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Le nombre total de jours passés par les participants au centre de soins respiratoires
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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taux de sevrage
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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le statut d'utilisation du ventilateur
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201700096A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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