Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TEDS i langvarig mekanisk ventilasjon (TEDS)

28. august 2023 oppdatert av: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Effekt av transkutan elektrisk diafragmastimulering ved langvarig mekanisk ventilasjon

Muskelatrofi og diafragma dysfunksjon er vanlig ved forlenget mekanisk ventilasjon (PMV). Elektrisk stimulering har vist seg å være gunstig ved alvorlig kronisk hjertesvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom. Effekten på PMV er imidlertid uklar. Denne studien undersøkte effekten av transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering (TEDS) på respiratorisk muskelstyrke og avvenningsresultater hos pasienter med PMV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer på ventilasjon i ≥21 dager ble tilfeldig fordelt til TEDS eller kontrollgrupper. TEDS-gruppen fikk muskelelektrisk stimulering i 30 minutter/økt/dag gjennom hele intervensjonen. Avvenningsparametere og respirasjonsmuskelstyrke (Pimax, Pemax) ble vurdert. Sykehusinnleggelsesutfallet, inkludert avvenningsrate og liggetid, ble fulgt opp frem til utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥ 20 år;
  2. MV i > 6 timer/dag i > 21 dager;
  3. medisinsk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  1. akutt lunge- eller systemisk infeksjon,
  2. hemodynamisk ustabilitet,
  3. abdominal utspiling,
  4. svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering (TEDS)

Forsøkspersonene fikk daglig TEDS (30 min/dag, 5 dager/uke) til slutten av avvenningsforsøket.

Under TEDS ble rektangulære elektroder plassert på den parasternale regionen ved siden av xiphoid-prosessen; sjette og syvende interkostalrom på linje med midtaksillærlinjen. TEDS ble utført ved å bruke bifasiske bølger med en stimuleringsfrekvens på 30 Hz, pulsbredde på 400 μs. TEDS-intensiteten ble gradvis økt inntil synlig muskelkontraksjon ble observert. Hver økt varer i 30 min dag.
Enhet: TEDS
En ikke-invasiv intervensjon. Under intervensjonen ble elektroden plassert på den hudstimulerte muskelen.
Andre navn:
  • transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene i kontrollgruppen mottok ikke TEDS-programmet. Forsøkspersoner i kontrollgruppen fikk samme før- og ettermåling som de i TEDS-gruppen. Kontrollgruppen fikk medisinsk behandling som de i TEDS-gruppen. Lungefunksjonen ble målt i begynnelsen og slutten av intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pustefrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Lungefunksjonen som vurderes ved måling av respirasjonsfrekvens
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Pimax
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Lungefunksjonen vurdert ved måling av maks inspirasjonstrykk
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Vt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Lungefunksjonen vurdert ved måling av tidalvolum
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RCC dager
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
Totalt antall dager deltakerne oppholder seg på respirasjonssenteret
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
avvenningsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
status for bruk av respirator
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University

Etterforskere

  • Studieleder: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201700096A3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på TEDS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere