장기간 기계 환기의 TEDS (TEDS)
2023년 8월 28일 업데이트: Chen Yen-Huey, Chang Gung University
장기간 기계 환기에서 경피적 전기 횡격막 자극의 효과
근육 위축 및 횡경막 기능 장애는 장기간 기계적 환기(PMV)에서 일반적입니다.
전기 자극은 심각한 만성 심부전 및 만성 폐쇄성 폐질환에 유익한 것으로 나타났습니다.
그러나 PMV에 미치는 영향은 불분명합니다.
이 연구는 PMV 환자의 호흡근 강도 및 이유 결과에 대한 경피적 전기 횡격막 자극(TEDS)의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
21일 이상 인공호흡을 받은 대상자는 무작위로 TEDS 또는 대조군에 배정되었습니다.
TEDS 그룹은 개입 기간 동안 30분/세션/일 동안 근육 전기 자극을 받았습니다.
이유 매개변수 및 호흡 근력(Pimax, Pemax)을 평가했습니다.
이유율, 재원일수 등 입원 결과를 퇴원 시까지 추적관찰하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 20세;
- > 21일 동안 > 6시간/일 동안의 MV;
- 의료 안정성
제외 기준:
- 급성 폐 또는 전신 감염,
- 혈역학적 불안정성,
- 복부팽만,
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경피적 전기 횡격막 자극(TEDS)
피험자들은 이유 실험이 끝날 때까지 매일 TEDS(30분/일, 5일/주)를 받았습니다. TEDS 동안 직사각형 전극이 xiphoid 프로세스 옆의 parasternal 영역에 배치되었습니다. 6번째와 7번째 늑간은 겨드랑이 중간선과 일직선을 이룬다. TEDS는 30Hz의 자극 주파수, 400μs의 펄스 폭에서 이상파를 적용하여 수행되었습니다. TEDS 강도는 가시적인 근육 수축이 관찰될 때까지 점진적으로 증가되었습니다. 각 세션은 하루 30분 동안 지속됩니다. |
비 침습적 개입.
개입하는 동안 전극을 피부 자극 근육에 배치했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군의 피실험자들은 TEDS 프로그램을 받지 않았습니다.
통제 그룹의 피실험자들은 TEDS 그룹과 동일한 사전 및 사후 측정을 받았습니다.
대조군은 TEDS군과 마찬가지로 치료를 받았다.
폐 기능은 개입의 시작과 끝에서 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 빈도
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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호흡수 측정으로 평가되는 폐 기능
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학습 완료까지, 평균 2주
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피맥스
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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최대 흡기압 측정으로 평가되는 폐 기능
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학습 완료까지, 평균 2주
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Vt
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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일회 호흡량 측정으로 평가되는 폐 기능
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학습 완료까지, 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RCC 일
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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참가자가 호흡기 치료 센터에 머무는 총 일수
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연구 완료까지, 평균 6주
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이유 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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인공호흡기 사용 현황
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연구 완료까지, 평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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TEDS에 대한 임상 시험
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Universidade Federal de Sao CarlosConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico알려지지 않은
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Hospital Sirio-LibanesHospital Israelita Albert Einstein모병