長時間の人工呼吸器におけるTEDS (TEDS)
2023年8月28日 更新者：Chen Yen-Huey、Chang Gung University
長時間の人工呼吸における経皮的横隔膜電気刺激の効果
筋萎縮と横隔膜の機能不全は、長時間の人工呼吸器 (PMV) でよく見られます。
電気刺激は、重度の慢性心不全および慢性閉塞性肺疾患に有益であることが示されています。
ただし、PMV に対する影響は不明です。
この研究では、PMV 患者の呼吸筋力とウィーニング結果に対する経皮的横隔膜電気刺激 (TEDS) の効果を調べました。
調査の概要
詳細な説明
21 日間以上換気を受けている被験者は、TEDS 群または対照群にランダムに割り当てられました。
TEDS グループは介入期間中、1 セッションあたり 1 日あたり 30 分間筋肉電気刺激を受けました。
離乳パラメーターと呼吸筋力 (Pimax、Pemax) を評価しました。
離乳率や入院期間などの入院転帰を退院まで追跡調査した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 20 歳以上。
- MV が 6 時間/日を超え、21 日間を超える。
- 医療の安定
除外基準:
- 急性肺または全身感染症、
- 血行動態の不安定性、
- 腹部の膨満感、
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経皮的横隔膜電気刺激 (TEDS)
被験者は、離乳試験が終了するまで毎日 TEDS (1 日あたり 30 分、週に 5 日) を受けました。 TEDS中、長方形の電極が剣状突起の横の胸骨傍領域に配置されました。中央腋窩線に沿った第6肋間と第7肋間。 TEDS は、刺激周波数 30 Hz、パルス幅 400 μs で二相性波を印加することによって実行されました。 目に見える筋肉の収縮が観察されるまで、TEDS 強度を徐々に増加させました。 各セッションは 1 日 30 分間続きます。 |
非侵襲的介入。
介入中、電極は皮膚刺激された筋肉に配置されました。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群の被験者はTEDSプログラムを受けていませんでした。
対照群の被験者は、TEDS 群の被験者と同じ前後測定を受けました。
対照群はTEDS群と同様に治療を受けた。
介入の開始時と終了時に肺機能を測定した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸頻度
時間枠：学習完了まで平均 2 週間
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呼吸数の測定によって評価される肺機能
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学習完了まで平均 2 週間
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パイマックス
時間枠：学習完了まで平均 2 週間
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最大吸気圧の測定によって評価される肺機能
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学習完了まで平均 2 週間
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Vt
時間枠：学習完了まで平均 2 週間
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一回換気量の測定によって評価される肺機能
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学習完了まで平均 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RCCの日々
時間枠：学習完了まで、平均6週間
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参加者が呼吸器ケアセンターに滞在する合計日数
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学習完了まで、平均6週間
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離乳率
時間枠：学習完了まで、平均6週間
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人工呼吸器の使用状況
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学習完了まで、平均6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yen-Huey Chen, PhD、Chang Gung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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