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TEDS en Ventilación Mecánica Prolongada (TEDS)

28 de agosto de 2023 actualizado por: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Efecto de la Estimulación Diafragmática Eléctrica Transcutánea en la Ventilación Mecánica Prolongada

La atrofia muscular y la disfunción del diafragma son comunes con la ventilación mecánica prolongada (PMV). Se ha demostrado que la estimulación eléctrica es beneficiosa en la insuficiencia cardíaca crónica grave y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Sin embargo, su efecto sobre el PMV no está claro. Este estudio examinó los efectos de la estimulación diafragmática eléctrica transcutánea (TEDS) sobre la fuerza de los músculos respiratorios y los resultados del destete en pacientes con PMV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos con ventilación durante ≥21 días se asignaron al azar a TEDS o grupos de control. El grupo TEDS recibió estimulación eléctrica muscular durante 30 min/sesión/día durante toda la intervención. Se evaluaron los parámetros de destete y la fuerza de los músculos respiratorios (Pimax, Pemax). El resultado de la hospitalización, incluida la tasa de destete y la duración de la estancia, se siguió hasta el alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad ≥ 20 años;
  2. VM durante > 6 h/día durante > 21 días;
  3. estabilidad medica

Criterio de exclusión:

  1. infección pulmonar aguda o sistémica,
  2. inestabilidad hemodinámica,
  3. distensión abdominal,
  4. el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación diafragmática eléctrica transcutánea (TEDS)

Los sujetos recibieron TEDS diarios (30 min/día, 5 días/semana) hasta el final de la prueba de destete.

Durante TEDS, se colocaron electrodos rectangulares en la región paraesternal al lado del proceso xifoides; los espacios intercostales sexto y séptimo en línea con la línea axilar media. TEDS se realizó aplicando ondas bifásicas a una frecuencia de estimulación de 30 Hz, ancho de pulso de 400 μs. La intensidad de TEDS se aumentó gradualmente hasta que se observó una contracción muscular visible. Cada sesión tiene una duración de 30 min al día.
Dispositivo: TEDS
Una intervención no invasiva. Durante la intervención, el electrodo se colocó sobre la piel del músculo estimulado.
Otros nombres:
  • estimulación diafragmática eléctrica transcutánea
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos del grupo de control no recibieron el programa TEDS. Los sujetos del grupo de control recibieron la misma medición previa y posterior que los del grupo TEDS. El grupo de control recibió tratamiento médico como los del grupo TEDS. La función pulmonar se midió al inicio y al final de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
La función pulmonar evaluada por la medición de la frecuencia respiratoria.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Pimax
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
La función pulmonar evaluada por la medición de la presión inspiratoria máxima
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Vermont
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
La función pulmonar evaluada por la medición del volumen corriente
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días RCC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
El total de días que los participantes permanecen en el centro de cuidados respiratorios
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
tasa de destete
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
el estado del uso del ventilador
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung University

Investigadores

  • Director de estudio: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 201700096A3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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