Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TEDS v prodloužené mechanické ventilaci (TEDS)

28. srpna 2023 aktualizováno: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Vliv transkutánní elektrické brániční stimulace při prodloužené mechanické ventilaci

Svalová atrofie a dysfunkce bránice jsou běžné u prodloužené mechanické ventilace (PMV). Elektrická stimulace se ukázala být prospěšná u těžkého chronického srdečního selhání a chronické obstrukční plicní nemoci. Jeho účinek na PMV je však nejasný. Tato studie zkoumala účinky transkutánní elektrické diafragmatické stimulace (TEDS) na sílu dýchacích svalů a výsledky odvykání u pacientů s PMV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty na ventilaci po dobu ≥ 21 dnů byly náhodně rozděleny do TEDS nebo kontrolních skupin. Skupina TEDS dostávala svalovou elektrickou stimulaci po dobu 30 minut/sezení/den po celou dobu intervence. Byly hodnoceny parametry odvykání a síla dýchacích svalů (Pimax, Pemax). Výsledky hospitalizace, včetně míry odstavení a délky pobytu, byly sledovány až do propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 20 let;
  2. MV po dobu > 6 h/den po dobu > 21 dnů;
  3. lékařská stabilita

Kritéria vyloučení:

  1. akutní plicní nebo systémová infekce,
  2. hemodynamická nestabilita,
  3. roztažení břicha,
  4. těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: transkutánní elektrická brániční stimulace (TEDS)

Subjekty dostávaly denně TEDS (30 minut/den, 5 dní/týden) až do konce pokusu s odstavením.

Během TEDS byly pravoúhlé elektrody umístěny na parasternální oblast vedle xiphoidního výběžku; šestý a sedmý mezižeberní prostor v linii se střední axilární linií. TEDS byl proveden aplikací bifázických vln při stimulační frekvenci 30 Hz, šířce pulzu 400 μs. Intenzita TEDS byla postupně zvyšována, dokud nebyla pozorována viditelná svalová kontrakce. Každé sezení trvá 30 minut denně.
Přístroj: TEDS
Neinvazivní zásah. Během zákroku byla elektroda umístěna na kůží stimulovaný sval.
Ostatní jména:
  • transkutánní elektrická stimulace bránice
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty v kontrolní skupině nedostaly program TEDS. Subjekty v kontrolní skupině podstoupily stejné před a po měření jako subjekty ve skupině TEDS. Kontrolní skupina dostávala lékařské ošetření jako ve skupině TEDS. Plicní funkce byla měřena na začátku a na konci intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence dýchání
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Plicní funkce hodnocená měřením dechové frekvence
dokončením studia v průměru 2 týdny
Pimax
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Plicní funkce hodnocená měřením maximálního inspiračního tlaku
dokončením studia v průměru 2 týdny
Vt
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Plicní funkce hodnocená měřením dechového objemu
dokončením studia v průměru 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny RCC
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
Celkový počet dní, kdy účastníci zůstávají v centru respirační péče
dokončením studia v průměru 6 týdnů
míra odstavu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
stav používání ventilátoru
dokončením studia v průměru 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201700096A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TEDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit