Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEDS pitkäaikaisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa (TEDS)

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Transkutaanisen sähköisen diafragmaattisen stimulaation vaikutus pitkäaikaisessa mekaanisessa ventilaatiossa

Lihasten surkastuminen ja pallean toimintahäiriöt ovat yleisiä pitkäaikaisen mekaanisen ventilaation (PMV) yhteydessä. Sähköstimulaation on osoitettu olevan hyödyllinen vaikeassa kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa ja kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa. Sen vaikutus PMV:hen on kuitenkin epäselvä. Tässä tutkimuksessa tutkittiin transkutaanisen sähköisen diafragmaattisen stimulaation (TEDS) vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen ja vieroitustuloksiin PMV-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, jotka olivat ventiloineet ≥ 21 päivää, jaettiin satunnaisesti TEDS- tai kontrolliryhmiin. TEDS-ryhmä sai lihassähköstimulaatiota 30 min/istunto/päivä koko interventioajan. Vieroitusparametrit ja hengityslihasten voima (Pimax, Pemax) arvioitiin. Sairaalahoidon tulosta, mukaan lukien vieroitusaste ja oleskelun kesto, seurattiin kotiutumiseen saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 20 vuotta;
  2. MV > 6 h/päivä > 21 päivää;
  3. lääketieteellinen vakaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. akuutti keuhko- tai systeeminen infektio,
  2. hemodynaaminen epävakaus,
  3. vatsan turvotus,
  4. raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: transkutaaninen sähköinen diafragmaattinen stimulaatio (TEDS)

Koehenkilöt saivat päivittäin TEDS:iä (30 min/päivä, 5 päivää/viikko) vieroituskokeen loppuun asti.

TEDS:n aikana suorakaiteen muotoiset elektrodit asetettiin parasternaaliselle alueelle xiphoid-prosessin viereen; kuudes ja seitsemäs kylkiluiden välit linjassa keskikainalon linjan kanssa. TEDS suoritettiin käyttämällä kaksivaiheisia aaltoja stimulaatiotaajuudella 30 Hz, pulssin leveydellä 400 μs. TEDS-intensiteettiä lisättiin vähitellen, kunnes havaittiin näkyvä lihasten supistuminen. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia päivässä.
Laite: TEDS
Ei-invasiivinen interventio. Intervention aikana elektrodi asetettiin ihostimuloidulle lihakselle.
Muut nimet:
  • transkutaaninen sähköinen diafragmaattinen stimulaatio
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöt eivät saaneet TEDS-ohjelmaa. Kontrolliryhmän koehenkilöt saivat saman esi- ja jälkimittauksen kuin TEDS-ryhmän koehenkilöt. Kontrolliryhmä sai lääketieteellistä hoitoa kuten TEDS-ryhmässä. Keuhkojen toiminta mitattiin toimenpiteen alussa ja lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitystaajuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
Keuhkojen toiminta hengitystiheyden mittauksella arvioituna
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
Pimax
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
Keuhkojen toiminta mitattuna maksimaalisen sisäänhengityspaineen mittauksella
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
Vt
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
Keuhkojen toiminta hengityksen tilavuuden mittauksella arvioituna
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RCC päivää
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
Päivien kokonaismäärä, jotka osallistujat viipyvät hengitystiekeskuksessa
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
vieroitusaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
hengityslaitteen käytön tila
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201700096A3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TEDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa