ЭТДП при длительной механической вентиляции (TEDS)
28 августа 2023 г. обновлено: Chen Yen-Huey, Chang Gung University
Эффект чрескожной электростимуляции диафрагмы при длительной искусственной вентиляции легких
Мышечная атрофия и дисфункция диафрагмы часто встречаются при длительной искусственной вентиляции легких (ПМВ).
Было показано, что электрическая стимуляция полезна при тяжелой хронической сердечной недостаточности и хронической обструктивной болезни легких.
Однако его влияние на PMV неясно.
В этом исследовании изучалось влияние чрескожной электростимуляции диафрагмы (TEDS) на силу дыхательных мышц и результаты отлучения от груди у пациентов с ПМВ.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты, находившиеся на ИВЛ в течение ≥21 дня, были случайным образом распределены в группы ЭТДП или контрольные группы.
Группа TEDS получала мышечную электрическую стимуляцию в течение 30 мин/сеанс/день на протяжении всего вмешательства.
Оценивались параметры отлучения от груди и сила дыхательных мышц (Pimax, Pemax).
Исход госпитализации, включая частоту отлучения от груди и продолжительность пребывания в стационаре, отслеживали до выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 20 лет;
- MV в течение > 6 часов в день в течение > 21 дня;
- медицинская стабильность
Критерий исключения:
- острая легочная или системная инфекция,
- гемодинамическая нестабильность,
- вздутие живота,
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: чрескожная электрическая диафрагмальная стимуляция (ТЭДС)
Субъекты ежедневно получали TEDS (30 минут в день, 5 дней в неделю) до конца испытания по отлучению от груди. При ТЭДС на парастернальную область рядом с мечевидным отростком накладывали прямоугольные электроды; шестое и седьмое межреберья по средней подмышечной линии. ТЭДС выполняли путем применения двухфазных волн с частотой стимуляции 30 Гц, длительностью импульса 400 мкс. Интенсивность ТЭДП постепенно увеличивали до тех пор, пока не наблюдалось видимое сокращение мышц. Каждый сеанс длится 30 минут в день. |
Неинвазивное вмешательство.
Во время вмешательства электрод располагали на коже стимулируемой мышцы.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты контрольной группы не получали программу TEDS.
Субъекты в контрольной группе прошли те же измерения до и после, что и участники группы TEDS.
Контрольная группа получала лечение так же, как и группа ЭТДП.
Легочную функцию измеряли в начале и в конце вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота дыхания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Легочная функция, оцениваемая по измерению частоты дыхания
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
|
Пимакс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Легочная функция, оцениваемая по измерению максимального давления на вдохе
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
|
Вт
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Легочная функция по оценке дыхательного объема
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни РКЦ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 недель
|
Общее количество дней пребывания участников в респираторном центре
|
через завершение обучения, в среднем 6 недель
|
|
скорость отъема
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 недель
|
статус использования вентилятора
|
через завершение обучения, в среднем 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201700096A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .