Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TEDS w przedłużonej wentylacji mechanicznej (TEDS)

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji przepony na przedłużoną wentylację mechaniczną

Zanik mięśni i dysfunkcja przepony są częstymi objawami długotrwałej wentylacji mechanicznej (PMV). Wykazano, że stymulacja elektryczna jest korzystna w przypadku ciężkiej przewlekłej niewydolności serca i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Jednak jego wpływ na PMV jest niejasny. W badaniu tym zbadano wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji przepony (TEDS) na siłę mięśni oddechowych i wyniki odstawiania od piersi u pacjentów z PMV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani wentylacji przez ≥21 dni zostali losowo przydzieleni do grup TEDS lub kontrolnych. Grupa TEDS otrzymywała elektryczną stymulację mięśni przez 30 min/sesję/dzień przez cały czas trwania interwencji. Oceniono parametry odsadzenia oraz siłę mięśni oddechowych (Pimax, Pemax). Wynik hospitalizacji, w tym wskaźnik odstawienia od piersi i długość pobytu, był obserwowany aż do wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥ 20 lat;
  2. MV przez > 6 h/dobę przez > 21 dni;
  3. stabilność medyczna

Kryteria wyłączenia:

  1. ostra infekcja płuc lub układowa,
  2. niestabilność hemodynamiczna,
  3. rozdęcie brzucha,
  4. ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przezskórna elektryczna stymulacja przepony (TEDS)

Badani otrzymywali codziennie TEDS (30 min/dzień, 5 dni/tydzień) do końca próby odsadzenia.

Podczas TEDS prostokątne elektrody umieszczano w okolicy przymostkowej obok wyrostka mieczykowatego; szósta i siódma przestrzeń międzyżebrowa w linii linii pachowej środkowej. TEDS przeprowadzono stosując fale dwufazowe o częstotliwości stymulacji 30 Hz, szerokość impulsu 400 μs. Stopniowo zwiększano intensywność TEDS, aż do zaobserwowania widocznego skurczu mięśni. Każda sesja trwa 30 min dziennie.
Urządzenie: TEDS
Nieinwazyjna interwencja. Podczas zabiegu elektrodę umieszczano na skórze stymulowanego mięśnia.
Inne nazwy:
  • przezskórna elektryczna stymulacja przepony
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej nie otrzymały programu TEDS. Osoby z grupy kontrolnej otrzymały takie same pomiary przed i po, jak osoby z grupy TEDS. Grupa kontrolna była leczona podobnie jak w grupie TEDS. Czynność płuc mierzono na początku i na końcu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Czynność płuc oceniana przez pomiar częstości oddechów
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Pimax
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Czynność płuc oceniana przez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Vt
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Czynność płuc oceniana przez pomiar objętości oddechowej
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni RCK
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
Łączna liczba dni pobytu uczestników w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
wskaźnik odsadzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
stan użycia respiratora
do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201700096A3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TEDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj