针对抑郁症家庭访问母亲的基于视频的家庭治疗的随机试点试验
2024年12月16日 更新者：Fallon P. Cluxton-Keller、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
针对围产期抑郁症状的家访母亲进行基于视频的家庭治疗的随机试点试验
抑郁的母亲（怀孕和产后）占孕产妇、婴儿和幼儿家庭访问 (MIECHV) 客户的很大一部分。
家访的母亲经常经历家庭冲突，这会加剧或加重她们的抑郁症状。
本研究使用有效性实施混合 1 型设计和试点随机试验来测试创新家庭治疗干预的可行性、可接受性、耐受性、安全性和初步有效性，该干预使用技术绕过障碍以增加弱势群体获得治疗的机会人口。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在参与机构参加家访的处于妊娠任何三个月至产后 18 个月的母亲；
- 流利的英语;
- 母亲和她的家人至少受过 8 年级教育；
- 贝克抑郁量表第二版得分至少为 20 分的母亲；
- 成年母亲及其成年家庭成员的敌意感知调查成人原始分数至少为 16；敌意感知调查——未成年母亲及其未成年亲密伴侣的儿童原始分数至少为 14；和
- 在配备麦克风和摄像头的手机、平板电脑或计算机上持续访问互联网。
排除标准：
- 母亲和/或其家庭成员的自杀意念；
- 有躁郁症症状的母亲；
- 母亲和/或其家庭成员的精神病症状；
- 母亲目前正在接受个体化治疗；
- 家人目前正在接受家庭治疗；
- 服用抗抑郁药不足 2 个月的母亲；和
- 有家庭暴力的家庭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于视频的家庭治疗
复原力增强技能培训（REST）
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家庭治疗
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有源比较器：护理标准
基于视频的问题解决个体疗法 (V-PST)
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个别治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六个月随访时贝克抑郁量表第二版抑郁症状相对基线的变化
大体时间：基线和六个月随访
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产妇抑郁症状。 贝克抑郁量表第二版分数范围从 0（无抑郁症状）到 63（严重抑郁症状）。 分数越高表明抑郁症状越严重。 |
基线和六个月随访
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六个月随访时感知敌意调查中家庭冲突基线的变化
大体时间：基线和六个月随访
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家庭冲突通过感知敌意调查（18 岁以上）和感知敌意调查（8-17 岁）来衡量。
在感知敌意调查的两个版本中，原始分数均转换为未经校正的 T 分数。
得分低于平均值 1 个标准差或更多 (T ≤ 40) 表明感知敌意水平较低，得分高于平均值 1 个标准差或更多 (T ≥ 60) 表明感知敌意水平较高。
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基线和六个月随访
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六个月随访时家庭凝聚力在感知社会支持家庭多维尺度上相对基线的变化
大体时间：基线和六个月随访
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家庭凝聚力使用感知社会支持家庭多维量表进行测量，分数范围为 7-28。
分数越高表明凝聚力越大。
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基线和六个月随访
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六个月随访时情绪调节问卷-认知重评量表认知重评基线的变化
大体时间：基线和六个月随访
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家庭认知重新评估。
成人参与者完成了情绪调节问卷-认知重评量表（成人版），分数范围从 6（不频繁使用认知重评）到 42（频繁使用认知重评）。
青少年参与者完成了情绪调节问卷-认知重评量表（儿童和青少年版），分数范围从6（不频繁使用认知重评）到30（频繁使用认知重评）。
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基线和六个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母校入学/就业情况
大体时间：6 个月时孕产妇入学率/就业率相对基线的变化
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改编自 ABCD 研究的项目。
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6 个月时孕产妇入学率/就业率相对基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fallon Cluxton-Keller, Ph.D.、Dartmouth-Hitchcock Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月22日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月14日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月3日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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