Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu pilottikoe videopohjaisesta perheterapiasta masentuneille kotiäideille

maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Fallon P. Cluxton-Keller, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Satunnaistettu pilottikoe videopohjaisesta perheterapiasta kotona käydyille äideille, joilla on perinataalisia masennuksen oireita

Masentuneet äidit (raskaana ja synnytyksen jälkeen) muodostavat merkittävän osan äitien, vauvan ja varhaislapsuuden kotikäyntiasiakkaista (MIECHV). Kotikäynnillä käydyt äidit kokevat usein perhekonflikteja, jotka kiihdyttävät tai pahentavat heidän masennusoireitaan. Tässä tutkimuksessa käytetään tehokkuuden ja toteutuksen hybridityyppiä 1 -mallia, jossa on pilottisatunnaistettu koe, jolla testataan sellaisen innovatiivisen perheterapian toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, siedettävyyttä, turvallisuutta ja alustavaa tehokkuutta, joka käyttää teknologiaa esteiden ohittamiseksi ja parantaa tämän haavoittuvan henkilön hoitoon pääsyä. väestö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidit missä tahansa raskauskolmanneksessa 18 kuukautta synnytyksen jälkeen, jotka ovat ilmoittautuneet osallistuvaan toimistoon kotikäynnille;
  • Sujuva englannin kielen taito;
  • Äidillä ja hänen perheenjäsenllään on vähintään 8. luokan koulutus;
  • Äidit, joiden Beck Depression Inventory-Second Edition -pistemäärä on vähintään 20;
  • Perceived Hostility Survey - Aikuisten raaka-arvot vähintään 16 aikuisen äidin ja hänen aikuisen perheenjäsenensä osalta; Perceived Hostility Survey - Lapsen raaka-arvot vähintään 14 nuorelle äidille ja hänen teini-ikäiselle intiimikumppanilleen; ja
  • Johdonmukainen Internet-yhteys matkapuhelimissaan, tableteissaan tai tietokoneissa, joissa on mikrofoni ja kamera.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin ja/tai hänen perheenjäsenensä itsemurha-ajatukset;
  • Äidit, joilla on kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireita;
  • Äidin ja/tai hänen perheenjäsenensä psykoottiset oireet;
  • Äiti saa tällä hetkellä yksilöterapiaa;
  • Perhe saa parhaillaan perheterapiaa;
  • Äidit, jotka ovat käyttäneet masennuslääkettä alle 2 kuukautta; ja
  • Perheet, joissa on perheväkivaltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videopohjainen perheterapia
Resilience Enhancement Skills Training (REST)
Käyttäytyminen: Resilience Enhancement Skills -koulutus
Perheterapia
Active Comparator: Hoidon standardi
Videopohjainen ongelmanratkaisu yksilöllinen terapia (V-PST)
Käyttäytyminen: Yksilöllinen ongelmanratkaisuterapia
Yksilöllinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireiden lähtötasosta Beck Depression Inventory -toisessa painoksessa kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta

Äidin masennusoireet. Beck Depression Inventory-Second Edition -pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusoireita) 63:een (vaikeita masennusoireita).

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia masennusoireita.
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos perhekonfliktien lähtötasosta havaittu vihamielisyystutkimuksessa kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Perhekonfliktit mitattiin käyttämällä Perceived Hostility Survey (ikä 18+) ja Perceived Hostility Survey (ikä 8-17). Molemmissa Perceived Hostility Surveyn versioissa raakapisteet muunnetaan korjaamattomiksi T-pisteiksi. Pistemäärät, jotka ovat yhden tai enemmän keskihajonnan alapuolella (T ≤ 40), viittaavat havaittuun vihamielisyyden alhaiseen tasoon ja yhden tai useamman keskihajonnan keskiarvon yläpuolelle (T ≥ 60) viittaavat korkeaan havaittuun vihamielisyyteen.
lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta perheiden yhteenkuuluvuudessa havaitun sosiaalisen tuen ja perheen moniulotteisessa asteikossa kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Perheen yhteenkuuluvuutta mitattiin käyttämällä moniulotteista koettua sosiaalista tukea-perheen asteikkoa pisteillä 7-28. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koheesiota.
lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos kognitiivisen uudelleenarvioinnin lähtötasosta tunteiden säätelyn kyselylomakkeen ja kognitiivisen uudelleenarvioinnin asteikolla kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Perheen kognitiivinen uudelleenarviointi. Aikuiset osallistujat täyttivät Emotion Regulation Questionnaire-kognitiivisen uudelleenarvioinnin asteikon (aikuisten versio) pisteillä, jotka vaihtelivat 6:sta (harvinainen kognitiivisen uudelleenarvioinnin käyttö) 42:een (kognitiivisen uudelleenarvioinnin toistuva käyttö). Nuoret osallistujat täyttivät Emotion Regulation Questionnaire-Kognitiivinen uudelleenarviointiasteikon (lasten ja nuorten versio) pisteillä, jotka vaihtelivat 6:sta (harvinainen kognitiivisen uudelleenarvioinnin käyttö) 30:een (usein kognitiivisen uudelleenarvioinnin käyttö).
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitiyskoulun ilmoittautuminen / työpaikan saavuttaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta äitien kouluun ilmoittautumisessa/työnsaavutuksessa 6 kuukauden kohdalla
Mukautettu kohde ABCD-tutkimuksesta.
Muutos lähtötasosta äitien kouluun ilmoittautumisessa/työnsaavutuksessa 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Fallon Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D21065
  • 1R34MH124951 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resilience Enhancement Skills -koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa