Un essai pilote randomisé de thérapie familiale basée sur la vidéo pour les mères visiteuses à domicile dépressives
16 décembre 2024 mis à jour par: Fallon P. Cluxton-Keller, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Un essai pilote randomisé de thérapie familiale basée sur la vidéo pour les mères visitées à domicile présentant des symptômes de dépression périnatale
Les mères déprimées (enceintes et après l'accouchement) représentent une part importante des clients des visites à domicile pour les mères, les nourrissons et la petite enfance (MIECHV).
Les mères visitées à domicile vivent souvent des conflits familiaux qui précipitent ou aggravent leurs symptômes dépressifs.
Cette étude utilise une conception hybride de type 1 efficacité-mise en œuvre avec un essai pilote randomisé pour tester la faisabilité, l'acceptabilité, la tolérabilité, la sécurité et l'efficacité préliminaire d'une intervention de thérapie familiale innovante qui utilise la technologie pour contourner les obstacles afin d'accroître l'accès au traitement pour cette personne vulnérable. population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les mères à n'importe quel trimestre de la grossesse jusqu'à 18 mois après l'accouchement qui sont inscrites à des visites à domicile dans un organisme participant ;
- Anglais courant;
- La mère et le membre de sa famille ont au moins une éducation de niveau 8 ;
- Mères avec des scores Beck Depression Inventory-Second Edition d'au moins 20 ;
- Perceived Hostility Survey-Adult scores bruts d'au moins 16 pour la mère adulte et le membre adulte de sa famille ; Enquête sur l'hostilité perçue - Scores bruts de l'enfant d'au moins 14 pour la mère adolescente et son partenaire intime adolescent ; et
- Accès Internet constant sur leurs téléphones portables, tablettes ou ordinateurs équipés d'un microphone et d'une caméra.
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires chez la mère et/ou un membre de sa famille ;
- Mères présentant des symptômes de trouble bipolaire ;
- Symptômes psychotiques chez la mère et/ou un membre de sa famille ;
- La mère suit actuellement une thérapie individuelle ;
- La famille suit actuellement une thérapie familiale;
- Les mères qui prennent un antidépresseur depuis moins de 2 mois ; et
- Familles victimes de violence domestique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie familiale par vidéo
Formation aux compétences d’amélioration de la résilience (REST)
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Thérapie familiale
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Comparateur actif: Norme de soins
Thérapie individuelle de résolution de problèmes basée sur la vidéo (V-PST)
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Thérapie individuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes dépressifs selon l'inventaire de dépression de Beck, deuxième édition après un suivi de six mois
Délai: Base de référence et suivi de six mois
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Symptômes dépressifs maternels. Les scores du Beck Depression Inventory-Second Edition vont de 0 (aucun symptôme dépressif) à 63 (symptômes dépressifs sévères). Un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus importants. |
Base de référence et suivi de six mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans les conflits familiaux lors de l'enquête sur l'hostilité perçue lors du suivi de six mois
Délai: base de référence et suivi de six mois
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Les conflits familiaux ont été mesurés à l’aide de l’enquête sur l’hostilité perçue (18 ans et plus) et de l’enquête sur l’hostilité perçue (8 à 17 ans).
Dans les deux versions de l’enquête sur l’hostilité perçue, les scores bruts sont convertis en scores T non corrigés.
Les scores un écart type ou plus en dessous de la moyenne (T ≤ 40) suggèrent de faibles niveaux d'hostilité perçue et les scores un écart type ou plus au-dessus de la moyenne (T ≥ 60) suggèrent des niveaux élevés d'hostilité perçue.
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base de référence et suivi de six mois
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Changement par rapport au départ dans la cohésion familiale sur l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu-famille lors du suivi de six mois
Délai: base de référence et suivi de six mois
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La cohésion familiale a été mesurée à l’aide de l’échelle multidimensionnelle du soutien social perçu-famille avec des scores allant de 7 à 28.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande cohésion.
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base de référence et suivi de six mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans la réévaluation cognitive sur le questionnaire de régulation des émotions - échelle de réévaluation cognitive après six mois de suivi
Délai: Base de référence et suivi de six mois
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Réévaluation cognitive familiale.
Les participants adultes ont rempli l’échelle de réévaluation cognitive du questionnaire de régulation des émotions (version adulte) avec des scores allant de 6 (utilisation peu fréquente de la réévaluation cognitive) à 42 (utilisation fréquente de la réévaluation cognitive).
Les adolescents participants ont rempli l'échelle de réévaluation cognitive du questionnaire de régulation des émotions (version enfants et adolescents) avec des scores allant de 6 (utilisation peu fréquente de la réévaluation cognitive) à 30 (utilisation fréquente de la réévaluation cognitive).
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Base de référence et suivi de six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scolarisation de la mère/obtention d'un emploi
Délai: Changement par rapport au départ dans la scolarisation de la mère/l'obtention d'un emploi à 6 mois
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Article adapté de l’étude ABCD.
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Changement par rapport au départ dans la scolarisation de la mère/l'obtention d'un emploi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fallon Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D21065
- 1R34MH124951 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .