Ett randomiserat pilotförsök med videobaserad familjeterapi för deprimerade hembesökta mödrar
16 december 2024 uppdaterad av: Fallon P. Cluxton-Keller, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ett randomiserat pilotförsök med videobaserad familjeterapi för hembesökta mödrar med perinatala depressiva symtom
Deprimerade mödrar (gravida och efter förlossningen) utgör en betydande del av mödra-, spädbarns- och tidiga hembesöksklienter (MIECHV).
Hembesökta mödrar upplever ofta familjekonflikter som framkallar eller förvärrar deras depressiva symtom.
Denna studie använder en effektivitetsimplementerande hybrid typ 1-design med en randomiserad pilotstudie för att testa genomförbarheten, acceptansen, tolerabiliteten, säkerheten och preliminära effektiviteten av en innovativ familjeterapiintervention som använder teknologi för att kringgå barriärer för att öka tillgången till behandling för denna sårbara. befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
166
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar i någon trimester av graviditeten till och med 18 månader efter förlossningen som är inskrivna i hembesök hos en deltagande byrå;
- Flytande engelska;
- Mamma och hennes familjemedlem har minst en 8:e klass utbildning;
- Mödrar med Beck Depression Inventory-Second Edition poäng på minst 20;
- Upplevd fientlighetsundersökning – råpoäng för vuxna på minst 16 för den vuxna mamman och hennes vuxna familjemedlem; Perceived Hostility Survey-Child råpoäng på minst 14 för den tonåriga mamman och hennes tonårs intima partner; och
- Konsekvent internetåtkomst på deras mobiltelefoner, surfplattor eller dator utrustad med mikrofon och kamera.
Exklusions kriterier:
- Självmordstankar hos modern och/eller hennes familjemedlem;
- Mödrar med symtom på bipolär sjukdom;
- Psykotiska symtom hos modern och/eller hennes familjemedlem;
- Mamma får för närvarande individuell terapi;
- Familjen får för närvarande familjeterapi;
- Mödrar som har tagit ett antidepressivt läkemedel i mindre än 2 månader; och
- Familjer med våld i hemmet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videobaserad familjeterapi
Resilience Enhancement Skills Training (REST)
|
Familjeterapi
|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
Videobaserad individuell problemlösningsterapi (V-PST)
|
Individuell terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i depressiva symtom på Beck Depression Inventory-Second Edition vid sex månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje och sex månaders uppföljning
|
Moderns depressiva symtom. Beck Depression Inventory-Second Edition-poängen sträcker sig från 0 (inga depressiva symtom) till 63 (svåra depressiva symtom). Högre poäng indikerar större depressiva symtom. |
Baslinje och sex månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i familjekonflikt på undersökningen om upplevd fientlighet vid sexmånadersuppföljningen
Tidsram: baslinje och sex månaders uppföljning
|
Familjekonflikter mättes med hjälp av Perceived Hostility Survey (åldrar 18+) och Perceived Hostility Survey (åldrar 8-17).
I båda versionerna av Perceived Hostility Survey konverteras råpoäng till okorrigerade T-poäng.
Poäng en standardavvikelse eller mer under medelvärdet (T ≤ 40) tyder på låga nivåer av upplevd fientlighet och poäng en standardavvikelse eller mer över medelvärdet (T ≥ 60) tyder på höga nivåer av upplevd fientlighet.
|
baslinje och sex månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i familjesammanhållning på den flerdimensionella skalan av upplevt socialt stöd-familj vid sexmånadersuppföljningen
Tidsram: baslinje och sex månaders uppföljning
|
Familjens sammanhållning mättes med hjälp av den flerdimensionella skalan för upplevt socialt stöd-familj med poäng som sträcker sig från 7-28.
Högre poäng tyder på större sammanhållning.
|
baslinje och sex månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i kognitiv omvärdering på frågeformuläret för emotionsreglering-kognitiv omvärderingsskala vid sex månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje och sex månaders uppföljning
|
Familjens kognitiv omvärdering.
Vuxna deltagare fyllde i Emotion Regulation Questionnaire-Cognitive Reappraisal-skalan (vuxen version) med poäng som sträcker sig från 6 (sällsynt användning av kognitiv omvärdering) till 42 (frekvent användning av kognitiv omvärdering).
Ungdomsdeltagare fyllde i Emotion Regulation Questionnaire-Cognitive Reappraisal-skalan (versionen av barn och ungdomar) med poäng som sträcker sig från 6 (sällsynt användning av kognitiv omvärdering) till 30 (frekvent användning av kognitiv omvärdering).
|
Baslinje och sex månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inskrivning till mödraskolan/Jobb
Tidsram: Förändring från baslinjen i mödra skolinskrivning/jobbuppnående vid 6 månader
|
Anpassad artikel från ABCD-studie.
|
Förändring från baslinjen i mödra skolinskrivning/jobbuppnående vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fallon Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Första postat (Faktisk)
5 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D21065
- 1R34MH124951 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .