うつ病の訪問母親に対するビデオベースの家族療法のランダム化パイロット試験
2024年12月16日 更新者：Fallon P. Cluxton-Keller、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
周産期うつ病症状のある訪問母親に対するビデオベースの家族療法のランダム化パイロット試験
うつ病の母親（妊娠中および出産後）は、母子家庭訪問（MIECHV）の顧客のかなりの部分を占めています。
家庭訪問を行った母親は、家族間の不和を経験することが多く、それがうつ病の症状を悪化させたり、悪化させたりします。
この研究では、効果と実施のハイブリッドタイプ 1 デザインとパイロットランダム化試験を使用して、この脆弱な人々の治療へのアクセスを増やすために障壁を回避するテクノロジーを使用する革新的な家族療法介入の実現可能性、受容性、忍容性、安全性、および予備的な有効性をテストします。人口。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加機関の家庭訪問に登録している、妊娠期間中から産後 18 か月までの母親。
- 英語が上手;
- 母親とその家族は少なくとも 8 年生以上の教育を受けています。
- ベックうつ病インベントリ第 2 版スコアが少なくとも 20 の母親。
- 認識された敵意調査 - 成人の母親とその成人の家族の成人生スコアが少なくとも 16。認識された敵意調査 - 思春期の母親と思春期の親密なパートナーの子供の生スコアが少なくとも 14。と
- マイクとカメラを備えた携帯電話、タブレット、またはコンピューターでの一貫したインターネット アクセス。
除外基準:
- 母親および/またはその家族の自殺念慮。
- 双極性障害の症状のある母親。
- 母親および/またはその家族の精神病症状。
- 母親は現在個別療法を受けています。
- 家族は現在家族療法を受けています。
- 抗うつ薬を2か月以内に服用している母親。と
- 家庭内暴力のある家族。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオベースの家族療法
レジリエンス強化スキル トレーニング (REST)
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家族療法
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アクティブコンパレータ：標準治療
ビデオベースの問題解決個別療法 (V-PST)
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個別療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ第 2 版における 6 か月追跡時のうつ病症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査
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母親のうつ病の症状。 Beck Depression Inventory-Second Edition スコアの範囲は 0 (抑うつ症状なし) から 63 (重度の抑うつ症状) です。 スコアが高いほど、抑うつ症状がより強いことを示します。 |
ベースラインと6か月の追跡調査
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6か月追跡調査での敵意認識調査における家族間の対立のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査
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家族間の対立は、「敵意認識調査 (18 歳以上)」および「敵意認識調査 (8 ～ 17 歳)」を使用して測定されました。
どちらのバージョンの敵意認識調査でも、生のスコアは未補正の T スコアに変換されます。
平均より 1 標準偏差以上低いスコア (T ≤ 40) は、認識された敵意のレベルが低いことを示唆し、平均より 1 標準偏差以上高いスコア (T ≥ 60) は、認識された敵意のレベルが高いことを示唆します。
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ベースラインと6か月の追跡調査
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認知された社会的サポートの多次元スケールにおける家族の結束のベースラインからの変化 - 6か月の追跡調査における家族
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査
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家族の結束力は、社会的サポートを認識する多次元尺度-家族を使用して、7 ～ 28 の範囲のスコアで測定されました。
スコアが高いほど、結束力が高いことを示します。
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ベースラインと6か月の追跡調査
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感情規制アンケートにおける認知的再評価のベースラインからの変化 - 6か月の追跡調査における認知的再評価スケール
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査
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家族の認知的再評価。
成人参加者は、感情制御アンケート - 認知的再評価スケール (成人版) を 6 (認知的再評価の頻度が低い) から 42 (認知的再評価の頻度が高い) までの範囲のスコアで回答しました。
青少年の参加者は、6 (認知再評価の頻度が低い) から 30 (認知再評価の頻度が高い) までの範囲のスコアで、感情制御アンケート - 認知再評価スケール (児童および青少年バージョン) に回答しました。
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ベースラインと6か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母親学校入学・就職
時間枠：6か月時点での母親の学校への入学/就職のベースラインからの変化
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ABCD 研究からの適応項目。
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6か月時点での母親の学校への入学/就職のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fallon Cluxton-Keller, Ph.D.、Dartmouth-Hitchcock Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月22日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月14日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レジリエンス強化スキル研修の臨床試験
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Queens College, The City University of New York完了