Un ensayo piloto aleatorizado de terapia familiar basada en video para madres deprimidas que visitan el hogar
16 de diciembre de 2024 actualizado por: Fallon P. Cluxton-Keller, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Un ensayo piloto aleatorizado de terapia familiar basada en video para madres que visitan el hogar con síntomas depresivos perinatales
Las madres deprimidas (embarazadas y después del parto) constituyen una parte significativa de los clientes de visitas domiciliarias maternas, infantiles y de la primera infancia (MIECHV).
Las madres visitadas en el hogar a menudo experimentan conflictos familiares que precipitan o empeoran sus síntomas depresivos.
Este estudio utiliza un diseño híbrido tipo 1 de eficacia e implementación con un ensayo piloto aleatorizado para probar la viabilidad, aceptabilidad, tolerabilidad, seguridad y eficacia preliminar de una innovadora intervención de terapia familiar que utiliza tecnología para superar las barreras y aumentar el acceso al tratamiento para esta población vulnerable. población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
166
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres en cualquier trimestre del embarazo hasta los 18 meses posteriores al parto que están inscritas en visitas domiciliarias en una agencia participante;
- Fluido en inglés;
- La madre y su familiar tienen al menos 8° grado de educación;
- Madres con puntajes de al menos 20 en el Inventario de Depresión de Beck - Segunda Edición;
- Encuesta de hostilidad percibida: puntajes brutos de adultos de al menos 16 para la madre adulta y su familiar adulto; Encuesta de hostilidad percibida: puntajes brutos del niño de al menos 14 para la madre adolescente y su pareja íntima adolescente; y
- Acceso constante a Internet en sus teléfonos celulares, tabletas o computadoras equipadas con un micrófono y una cámara.
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida en la madre y/o su familiar;
- Madres con síntomas de trastorno bipolar;
- Síntomas psicóticos en la madre y/o su familiar;
- La madre actualmente está recibiendo terapia individual;
- La familia está actualmente recibiendo terapia familiar;
- Madres que han estado tomando un antidepresivo por menos de 2 meses; y
- Familias con violencia intrafamiliar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia familiar basada en videos
Capacitación en habilidades para mejorar la resiliencia (REST)
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Terapia familiar
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Comparador activo: Estándar de atención
Terapia individual de resolución de problemas basada en vídeos (V-PST)
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Terapia individual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al valor inicial en los síntomas depresivos en el Inventario de depresión de Beck, segunda edición a los seis meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los seis meses.
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Síntomas depresivos maternos. Las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck, segunda edición, varían de 0 (sin síntomas depresivos) a 63 (síntomas depresivos graves). Una puntuación más alta indica mayores síntomas depresivos. |
Línea de base y seguimiento a los seis meses.
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Cambio con respecto al valor inicial en el conflicto familiar en la encuesta de hostilidad percibida en el seguimiento de seis meses
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento a los seis meses
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El conflicto familiar se midió mediante la Encuesta de hostilidad percibida (mayores de 18 años) y la Encuesta de hostilidad percibida (de 8 a 17 años).
En ambas versiones de la Encuesta de hostilidad percibida, las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T sin corregir.
Las puntuaciones de una desviación estándar o más por debajo de la media (T ≤ 40) sugieren niveles bajos de hostilidad percibida y las puntuaciones de una desviación estándar o más por encima de la media (T ≥ 60) sugieren niveles altos de hostilidad percibida.
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línea de base y seguimiento a los seis meses
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Cambio desde el inicio en la cohesión familiar en la escala multidimensional de apoyo social percibido por la familia en el seguimiento de seis meses
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento a los seis meses
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La cohesión familiar se midió mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido-Familia con puntuaciones que oscilan entre 7 y 28.
Las puntuaciones más altas indican una mayor cohesión.
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línea de base y seguimiento a los seis meses
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Cambio con respecto al valor inicial en la reevaluación cognitiva en el cuestionario de regulación de las emociones-escala de reevaluación cognitiva a los seis meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los seis meses.
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Reevaluación cognitiva familiar.
Los participantes adultos completaron la escala de Reevaluación Cognitiva del Cuestionario de Regulación de las Emociones (versión para adultos) con puntuaciones que van desde 6 (uso poco frecuente de reevaluación cognitiva) a 42 (uso frecuente de reevaluación cognitiva).
Los participantes adolescentes completaron la escala Cuestionario de Regulación de las Emociones-Reevaluación Cognitiva (versión para Niños y Adolescentes) con puntuaciones que oscilan entre 6 (uso poco frecuente de reevaluación cognitiva) y 30 (uso frecuente de reevaluación cognitiva).
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Línea de base y seguimiento a los seis meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Matriculación en la escuela materna/consecución de empleo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial en la matrícula escolar materna/consecución de empleo a los 6 meses
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Artículo adaptado del estudio ABCD.
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Cambio con respecto al valor inicial en la matrícula escolar materna/consecución de empleo a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fallon Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D21065
- 1R34MH124951 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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