Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde proef met op video gebaseerde gezinstherapie voor depressieve thuisbezochte moeders

16 december 2024 bijgewerkt door: Fallon P. Cluxton-Keller, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Een pilot-gerandomiseerde proef met op video gebaseerde gezinstherapie voor thuisbezochte moeders met perinatale depressieve symptomen

Depressieve moeders (zwanger en na de bevalling) maken een aanzienlijk deel uit van de klanten van Maternal, Infant en Early Childhood Home Visiting (MIECHV). Huisbezoekmoeders ervaren vaak familieconflicten die hun depressieve symptomen versnellen of verergeren. Deze studie maakt gebruik van een effectiviteit-implementatie hybride type 1-ontwerp met een gerandomiseerde pilot-studie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, verdraagbaarheid, veiligheid en voorlopige effectiviteit te testen van een innovatieve gezinstherapie-interventie die technologie gebruikt om barrières te omzeilen om de toegang tot behandeling voor deze kwetsbare groep te verbeteren. bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders in elk trimester van de zwangerschap tot en met 18 maanden postpartum die zijn ingeschreven voor huisbezoeken bij een deelnemend bureau;
  • Vloeiend in het Engels;
  • Moeder en haar gezinslid hebben minimaal een opleiding van groep 8;
  • Moeders met Beck Depression Inventory-Second Edition scoort minstens 20;
  • Enquête waargenomen vijandigheid - Ruwe scores voor volwassenen van ten minste 16 voor de volwassen moeder en haar volwassen familielid; Enquête waargenomen vijandigheid - Ruwe scores van het kind van ten minste 14 voor de adolescente moeder en haar intieme partner van de adolescent; En
  • Consistente internettoegang op hun mobiele telefoons, tablets of computer uitgerust met een microfoon en camera.

Uitsluitingscriteria:

  • zelfmoordgedachten bij de moeder en/of haar familielid;
  • Moeders met symptomen van een bipolaire stoornis;
  • Psychotische verschijnselen bij de moeder en/of haar familielid;
  • Moeder krijgt momenteel individuele therapie;
  • Familie krijgt momenteel gezinstherapie;
  • Moeders die minder dan 2 maanden een antidepressivum gebruiken; En
  • Gezinnen met huiselijk geweld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videogebaseerde gezinstherapie
Vaardigheidstraining voor veerkrachtverbetering (REST)
Gedragsmatig: Vaardigheidstraining voor veerkrachtverbetering
Gezinstherapie
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Videogebaseerde probleemoplossende individuele therapie (V-PST)
Gedragsmatig: Probleemoplossende individuele therapie
Individuele therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in depressieve symptomen volgens de Beck Depression Inventory-tweede editie na zes maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden follow-up

Depressieve symptomen van de moeder. De scores van de Beck Depression Inventory-Second Edition variëren van 0 (geen depressieve symptomen) tot 63 (ernstige depressieve symptomen).

Een hogere score duidt op grotere depressieve symptomen.
Basislijn en zes maanden follow-up
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in gezinsconflicten volgens het waargenomen vijandigheidsonderzoek bij de follow-up van zes maanden
Tijdsspanne: baseline en zes maanden follow-up
Familieconflicten werden gemeten met behulp van de Perceived Hostility Survey (leeftijden 18+) en Perceived Hostility Survey (leeftijden 8-17). In beide versies van de Perceived Hostility Survey worden ruwe scores omgezet naar ongecorrigeerde T-scores. Scores één standaarddeviatie of meer onder het gemiddelde (T ≤ 40) duiden op lage niveaus van waargenomen vijandigheid en scores één standaarddeviatie of meer boven het gemiddelde (T ≥ 60) duiden op hoge niveaus van waargenomen vijandigheid.
baseline en zes maanden follow-up
Verandering ten opzichte van de basislijn in gezinscohesie op de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun-familie bij de follow-up van zes maanden
Tijdsspanne: baseline en zes maanden follow-up
Familiecohesie werd gemeten met behulp van de Multidimensional Scale of Perceived Social Support-Family met scores die variëren van 7-28. Hogere scores duiden op een grotere samenhang.
baseline en zes maanden follow-up
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in cognitieve herwaardering op de vragenlijst voor emotieregulatie-cognitieve herwaarderingsschaal na zes maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden follow-up
Familie cognitieve herwaardering. Volwassen deelnemers vulden de Emotion Regulation Questionnaire-Cognitive Reappraisal-schaal (volwassenenversie) in met scores die variëren van 6 (zeldzaam gebruik van cognitieve herwaardering) tot 42 (frequent gebruik van cognitieve herwaardering). Adolescente deelnemers voltooiden de Emotion Regulation Questionnaire-Cognitive Reappraisal-schaal (versie voor kinderen en adolescenten) met scores die variëren van 6 (zeldzaam gebruik van cognitieve herwaardering) tot 30 (frequent gebruik van cognitieve herwaardering).
Basislijn en zes maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving op de moederschool / het bereiken van een baan
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de inschrijving op de moederschool/het bereiken van een baan na 6 maanden
Aangepast item uit het ABCD-onderzoek.
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de inschrijving op de moederschool/het bereiken van een baan na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fallon Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D21065
  • 1R34MH124951 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Vaardigheidstraining voor veerkrachtverbetering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren