우울한 가정 방문 어머니를 위한 비디오 기반 가족 치료의 파일럿 무작위 시험
2024년 12월 16일 업데이트: Fallon P. Cluxton-Keller, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
주산기 우울 증상이 있는 가정 방문 산모를 위한 비디오 기반 가족 치료의 파일럿 무작위 시험
우울한 어머니(임산부 및 출산 후)는 산모, 영유아 가정 방문(MIECHV) 고객의 상당 부분을 차지합니다.
가정 방문 어머니는 종종 우울 증상을 촉진하거나 악화시키는 가족 갈등을 경험합니다.
이 연구는 타당성, 수용 가능성, 내약성, 안전성 및 기술을 사용하여 장벽을 우회하여 이 취약한 치료에 대한 접근성을 높이는 혁신적인 가족 치료 개입의 예비 효과를 테스트하기 위해 파일럿 무작위 시험과 함께 유효성 구현 하이브리드 유형 1 디자인을 사용합니다. 인구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 기관에서 가정 방문에 등록한 임신 3개월부터 산후 18개월까지의 산모,
- 유창한 영어;
- 어머니와 가족 구성원은 8학년 이상의 교육을 받았습니다.
- Beck Depression Inventory-Second Edition 점수가 20 이상인 어머니;
- 인지된 적개심 설문조사 - 성인 어머니 및 성인 가족 구성원에 대해 최소 16점의 성인 원점수; 인지된 적개심 설문조사 - 청소년기 엄마와 그녀의 청소년기 친밀한 파트너에 대한 최소 14의 아동 원점수; 그리고
- 휴대폰, 태블릿 또는 마이크와 카메라가 장착된 컴퓨터에서 일관된 인터넷 액세스.
제외 기준:
- 어머니 및/또는 가족 구성원의 자살 생각
- 양극성 장애 증상이 있는 산모;
- 어머니 및/또는 가족 구성원의 정신병적 증상;
- 어머니는 현재 개별 치료를 받고 있습니다.
- 가족은 현재 가족 치료를 받고 있습니다.
- 항우울제를 복용한 지 2개월 미만인 산모; 그리고
- 가정 폭력이 있는 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 기반 가족치료
탄력성 강화 기술 훈련(REST)
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가족 치료
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활성 비교기: 치료의 표준
비디오 기반 문제 해결 개별 치료(V-PST)
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개별 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적 조사에서 Beck Depression Inventory-Second Edition의 우울 증상의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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산모의 우울증 증상. Beck Depression Inventory-Second Edition 점수의 범위는 0(우울 증상 없음)부터 63(심각한 우울 증상)까지입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다. |
기준선 및 6개월 후속 조치
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6개월 후속 조사에서 인지된 적대감 조사에 대한 가족 갈등의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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가족 갈등은 인지된 적대감 설문조사(18세 이상) 및 인지된 적대감 설문조사(8~17세)를 사용하여 측정되었습니다.
인지된 적대감 설문조사의 두 버전 모두에서 원시 점수는 수정되지 않은 T-점수로 변환됩니다.
평균보다 1 표준편차 이상 점수(T ≥ 40)는 낮은 수준의 적대감을 나타내고, 평균보다 1 표준편차 이상(T ≥ 60) 점수는 높은 수준의 적대감을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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6개월 추적 조사에서 인지된 사회적 지지-가족의 다차원적 규모에 대한 가족 응집력의 기준선 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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가족 응집력은 인식된 사회적 지지-가족의 다차원 척도를 사용하여 7~28점 범위로 측정되었습니다.
점수가 높을수록 응집력이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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6개월 후속 조치에서 감정 조절 설문지 인지 재평가 척도에 대한 인지 재평가의 기준선 변경
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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가족인지 재평가.
성인 참가자는 6점(인지 재평가의 빈번한 사용)에서 42점(인지 재평가의 빈번한 사용) 범위의 점수로 감정 조절 설문지-인지 재평가 척도(성인 버전)를 완료했습니다.
청소년 참가자들은 6점(인지 재평가를 자주 사용하지 않음)에서 30점(인지 재평가를 자주 사용함) 범위의 점수로 감정 조절 설문지-인지 재평가 척도(어린이 및 청소년 버전)를 완료했습니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모학교 입학/취업
기간: 6개월째 산모의 학교 입학/취업 달성 기준선 대비 변화
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ABCD 연구에서 수정된 항목입니다.
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6개월째 산모의 학교 입학/취업 달성 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fallon Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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