Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa randomizowana próba terapii rodzinnej opartej na wideo dla matek z depresją odwiedzanych w domu

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Fallon P. Cluxton-Keller, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pilotażowa randomizowana próba terapii rodzinnej opartej na wideo dla matek odwiedzanych w domu z objawami depresji okołoporodowej

Matki z depresją (w ciąży i po porodzie) stanowią znaczną część klientów wizyt domowych dla matek, niemowląt i małych dzieci (MIECHV). Matki odwiedzane w domu często doświadczają konfliktu rodzinnego, który przyspiesza lub nasila objawy depresyjne. W tym badaniu wykorzystano hybrydowy projekt typu 1 dotyczący skuteczności i wdrożenia z pilotażową randomizowaną próbą w celu przetestowania wykonalności, akceptowalności, tolerancji, bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności innowacyjnej interwencji terapii rodzinnej, która wykorzystuje technologię do ominięcia barier w celu zwiększenia dostępu do leczenia dla tej wrażliwej grupy. populacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki w dowolnym trymestrze ciąży do 18 miesięcy po porodzie, które są zapisane na wizyty domowe w agencji uczestniczącej;
  • Biegły w angielskim;
  • Matka i członek jej rodziny mają co najmniej 8-klasowe wykształcenie;
  • Matki z wynikami Inwentarza Depresji Becka — wydanie drugie co najmniej 20;
  • Ankieta postrzeganej wrogości — surowe wyniki dorosłych wynoszące co najmniej 16 dla dorosłej matki i dorosłego członka jej rodziny; Ankieta postrzeganej wrogości – surowe wyniki dziecka wynoszące co najmniej 14 dla nastoletniej matki i jej nastoletniego partnera intymnego; I
  • Stały dostęp do Internetu na telefonach komórkowych, tabletach lub komputerze wyposażonym w mikrofon i kamerę.

Kryteria wyłączenia:

  • Myśli samobójcze u matki i/lub członka jej rodziny;
  • Matki z objawami choroby afektywnej dwubiegunowej;
  • Objawy psychotyczne u matki i/lub członka jej rodziny;
  • Matka jest obecnie w trakcie terapii indywidualnej;
  • Rodzina przechodzi obecnie terapię rodzinną;
  • Matki, które przyjmowały lek przeciwdepresyjny krócej niż 2 miesiące; I
  • Rodziny z przemocą domową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia rodzinna oparta na wideo
Szkolenie w zakresie umiejętności zwiększania odporności (REST)
Behawioralne: Trening Umiejętności Wzmacniania Odporności
Terapia rodzinna
Aktywny komparator: Standard opieki
Terapia indywidualna oparta na wideo (V-PST)
Behawioralne: Terapia indywidualna rozwiązywania problemów
Terapia indywidualna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów depresji w Inwentarzu Depresji Becka – wydanie drugie po sześciomiesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i sześciomiesięczna obserwacja

Objawy depresyjne u matki. Wyniki Inwentarza Depresji Becka – wydanie drugie wahają się od 0 (brak objawów depresyjnych) do 63 (poważne objawy depresyjne).

Wyższy wynik wskazuje na większe objawy depresyjne.
Wartość wyjściowa i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą konfliktu rodzinnego w badaniu postrzeganej wrogości podczas sześciomiesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
Konflikt rodzinny mierzono za pomocą Ankiety Postrzeganej Wrogości (wiek 18+) i Ankiety Postrzeganej Wrogości (wiek 8-17 lat). W obu wersjach badania postrzeganej wrogości surowe wyniki są konwertowane na nieskorygowane wyniki T. Wyniki o jedno odchylenie standardowe lub więcej poniżej średniej (T ≤ 40) sugerują niski poziom postrzeganej wrogości, a wyniki o jedno odchylenie standardowe lub więcej powyżej średniej (T ≥ 60) sugerują wysoki poziom postrzeganej wrogości.
wartości wyjściowej i sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie spójności rodziny w wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego – rodzina w sześciomiesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
Spójność rodziny mierzono za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego – Rodzina, z punktacją w przedziale 7-28. Wyższe wyniki wskazują na większą spójność.
wartości wyjściowej i sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ponownej ocenie poznawczej w kwestionariuszu regulacji emocji – Skala ponownej oceny poznawczej po sześciomiesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i sześciomiesięczna obserwacja
Ponowna ocena poznawcza rodziny. Dorośli uczestnicy wypełnili Kwestionariusz regulacji emocji – skala ponownej oceny poznawczej (wersja dla dorosłych) z wynikami w zakresie od 6 (rzadkie stosowanie ponownej oceny poznawczej) do 42 (częste stosowanie ponownej oceny poznawczej). Młodzież wypełniła Kwestionariusz Regulacji Emocji – Skalę Ponownej Oceny Poznawczej (wersja dla dzieci i młodzieży) z wynikami w zakresie od 6 (rzadkie stosowanie ponownej oceny poznawczej) do 30 (częste stosowanie ponownej oceny poznawczej).
Wartość wyjściowa i sześciomiesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisy do szkoły przez matkę/osiągnięcie pracy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie zapisów matki do szkoły/osiągnięć zawodowych po 6 miesiącach
Zaadaptowany element z badania ABCD.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie zapisów matki do szkoły/osiągnięć zawodowych po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Fallon Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D21065
  • 1R34MH124951 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Trening Umiejętności Wzmacniania Odporności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj