Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert pilotforsøk av videobasert familieterapi for deprimerte hjemmebesøkte mødre

16. desember 2024 oppdatert av: Fallon P. Cluxton-Keller, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

En randomisert pilotstudie av videobasert familieterapi for hjemmebesøkte mødre med perinatale depressive symptomer

Deprimerte mødre (gravide og etter fødsel) utgjør en betydelig del av mødre-, spedbarns- og tidligbarnshjemsbesøksklienter (MIECHV). Hjemmebesøkte mødre opplever ofte familiekonflikt som utløser eller forverrer deres depressive symptomer. Denne studien bruker en effektivitet-implementering hybrid type 1 design med en pilot randomisert studie for å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten, tolerabiliteten, sikkerheten og den foreløpige effektiviteten til en innovativ familieterapiintervensjon som bruker teknologi for å omgå barrierer for å øke tilgangen til behandling for denne sårbare. befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre i et hvilket som helst trimester av svangerskapet gjennom 18 måneder etter fødselen som er registrert i hjemmebesøk hos et deltakende byrå;
  • Flytende engelsk;
  • Mor og hennes familiemedlem har minst en 8. klasse utdanning;
  • Mødre med Beck Depression Inventory-Second Edition score på minst 20;
  • Opplevd fiendtlighetsundersøkelse – råskårer for voksne på minst 16 for den voksne moren og hennes voksne familiemedlem; Opplevd fiendtlighetsundersøkelse-barn råskårer på minst 14 for ungdomsmoren og hennes nære ungdomspartner; og
  • Konsekvent internettilgang på mobiltelefoner, nettbrett eller datamaskiner utstyrt med mikrofon og kamera.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker hos moren og/eller hennes familiemedlem;
  • Mødre med symptomer på bipolar lidelse;
  • Psykotiske symptomer hos mor og/eller hennes familiemedlem;
  • Mor får for tiden individuell terapi;
  • Familie mottar for tiden familieterapi;
  • Mødre som har tatt et antidepressivum i mindre enn 2 måneder; og
  • Familier med vold i hjemmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videobasert familieterapi
Resilience Enhancement Skills Training (REST)
Atferdsmessig: Resilience Enhancement Skills Training
Familieterapi
Aktiv komparator: Standard for omsorg
Videobasert problemløsende individuell terapi (V-PST)
Atferdsmessig: Problemløsende individuell terapi
Individuell terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i depressive symptomer på Beck Depression Inventory-Second Edition ved seks måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølging

Mors depressive symptomer. Beck Depression Inventory-Second Edition-poengsummen varierer fra 0 (ingen depressive symptomer) til 63 (alvorlige depressive symptomer).

Høyere score indikerer større depressive symptomer.
Baseline og seks måneders oppfølging
Endring fra baseline i familiekonflikt på undersøkelsen om opplevd fiendtlighet ved seks måneders oppfølging
Tidsramme: baseline og seks måneders oppfølging
Familiekonflikt ble målt ved hjelp av Perceived Hostility Survey (Alder 18+) og Perceived Hostility Survey (Alder 8-17). I begge versjonene av Perceived Hostility Survey, blir råskåre konvertert til ukorrigerte T-skårer. Scorer ett standardavvik eller mer under gjennomsnittet (T ≤ 40) antyder lave nivåer av opplevd fiendtlighet og skårer ett standardavvik eller mer over gjennomsnittet (T ≥ 60) antyder høye nivåer av opplevd fiendtlighet.
baseline og seks måneders oppfølging
Endring fra baseline i familiesamhold på den flerdimensjonale skalaen av oppfattet sosial støtte-familie ved seks måneders oppfølging
Tidsramme: baseline og seks måneders oppfølging
Familiesamhold ble målt ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support-Family med skårer som varierer fra 7-28. Høyere skår indikerer større samhørighet.
baseline og seks måneders oppfølging
Endring fra baseline i kognitiv revurdering på følelsesreguleringsspørreskjema-kognitiv revurderingsskala ved seks måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølging
Familiekognitiv revurdering. Voksne deltakere fullførte Emotion Regulation Questionnaire-Cognitive Reappraisal-skalaen (voksenversjon) med skårer som varierer fra 6 (sjelden bruk av kognitiv revurdering) til 42 (hyppig bruk av kognitiv revurdering). Ungdomsdeltakere fullførte Emotion Regulation Questionnaire-Cognitive Reappraisal-skalaen (Children and Adolescents versjon) med skårer som varierer fra 6 (sjelden bruk av kognitiv revurdering) til 30 (hyppig bruk av kognitiv revurdering).
Baseline og seks måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mødreskoleinnmelding/jobboppnåelse
Tidsramme: Endring fra baseline i mors skoleregistrering/jobboppnåelse ved 6 måneder
Tilpasset element fra ABCD-studie.
Endring fra baseline i mors skoleregistrering/jobboppnåelse ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fallon Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D21065
  • 1R34MH124951 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum depresjon

Kliniske studier på Resilience Enhancement Skills Training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere