Um estudo piloto randomizado de terapia familiar baseada em vídeo para mães deprimidas visitadas em casa
16 de dezembro de 2024 atualizado por: Fallon P. Cluxton-Keller, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Um estudo piloto randomizado de terapia familiar baseada em vídeo para mães visitadas em casa com sintomas depressivos perinatais
As mães deprimidas (grávidas e pós-parto) constituem uma parcela significativa das visitas domiciliares para mães, bebês e primeira infância (MIECHV).
Mães visitadas em casa muitas vezes vivenciam conflitos familiares que precipitam ou pioram seus sintomas depressivos.
Este estudo usa um projeto híbrido tipo 1 de implementação de eficácia com um estudo piloto randomizado para testar a viabilidade, aceitabilidade, tolerabilidade, segurança e eficácia preliminar de uma intervenção de terapia familiar inovadora que usa tecnologia para contornar barreiras para aumentar o acesso ao tratamento para este grupo vulnerável. população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães em qualquer trimestre da gravidez até 18 meses após o parto que estejam inscritas em visitas domiciliares em uma agência participante;
- Fluente em inglês;
- A mãe e seu familiar têm no mínimo a 8ª série;
- Mães com pontuações de pelo menos 20 no Inventário de Depressão de Beck-Segunda Edição;
- Pontuações brutas de pesquisa de hostilidade percebida para adultos de pelo menos 16 para a mãe adulta e seu membro adulto da família; Pontuações brutas da Pesquisa de Hostilidade Percebida-Criança de pelo menos 14 para a mãe adolescente e seu parceiro íntimo adolescente; e
- Acesso consistente à internet em seus celulares, tablets ou computadores equipados com microfone e câmera.
Critério de exclusão:
- Ideação suicida na mãe e/ou seu familiar;
- Mães com sintomas de transtorno bipolar;
- Sintomas psicóticos na mãe e/ou seu familiar;
- A mãe está atualmente recebendo terapia individual;
- A família está atualmente recebendo terapia familiar;
- Mães que fazem uso de antidepressivo há menos de 2 meses; e
- Famílias com violência doméstica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia familiar baseada em vídeo
Treinamento de habilidades de aprimoramento de resiliência (REST)
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Terapia familiar
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Terapia individual para solução de problemas baseada em vídeo (V-PST)
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Terapia individual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em sintomas depressivos no Inventário de Depressão de Beck - Segunda Edição em Acompanhamento de Seis Meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de seis meses
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Sintomas depressivos maternos. As pontuações do Beck Depression Inventory-Second Edition variam de 0 (sem sintomas depressivos) a 63 (sintomas depressivos graves). Pontuação mais alta indica maiores sintomas depressivos. |
Linha de base e acompanhamento de seis meses
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Mudança da linha de base no conflito familiar na pesquisa de hostilidade percebida no acompanhamento de seis meses
Prazo: linha de base e acompanhamento de seis meses
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O conflito familiar foi medido usando a Pesquisa de Hostilidade Percebida (maiores de 18 anos) e a Pesquisa de Hostilidade Percebida (8-17 anos).
Em ambas as versões da Pesquisa de Hostilidade Percebida, as pontuações brutas são convertidas em pontuações T não corrigidas.
Pontuações um desvio padrão ou mais abaixo da média (T ≤ 40) sugerem baixos níveis de hostilidade percebida e pontuações um desvio padrão ou mais acima da média (T ≥ 60) sugerem altos níveis de hostilidade percebida.
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linha de base e acompanhamento de seis meses
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Mudança da linha de base na coesão familiar na escala multidimensional de apoio social percebido pela família no acompanhamento de seis meses
Prazo: linha de base e acompanhamento de seis meses
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A coesão familiar foi mensurada por meio da Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido-Família com pontuações que variam de 7 a 28.
Pontuações mais altas indicam maior coesão.
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linha de base e acompanhamento de seis meses
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Mudança da linha de base na reavaliação cognitiva no questionário de regulação emocional - escala de reavaliação cognitiva no acompanhamento de seis meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de seis meses
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Reavaliação cognitiva familiar.
Os participantes adultos preencheram a escala Questionário de Regulação Emocional-Reavaliação Cognitiva (versão Adulto) com pontuações que variam de 6 (uso pouco frequente de reavaliação cognitiva) a 42 (uso frequente de reavaliação cognitiva).
Os participantes adolescentes preencheram a escala Questionário de Regulação Emocional-Reavaliação Cognitiva (versão Crianças e Adolescentes) com pontuações que variam de 6 (uso pouco frequente de reavaliação cognitiva) a 30 (uso frequente de reavaliação cognitiva).
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Linha de base e acompanhamento de seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Matrícula escolar materna/realização profissional
Prazo: Mudança da linha de base na matrícula escolar/conquista profissional da mãe aos 6 meses
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Item adaptado do estudo ABCD.
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Mudança da linha de base na matrícula escolar/conquista profissional da mãe aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fallon Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D21065
- 1R34MH124951 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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