Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una sperimentazione pilota randomizzata di terapia familiare basata su video per le madri depresse visitate a casa

16 dicembre 2024 aggiornato da: Fallon P. Cluxton-Keller, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Uno studio pilota randomizzato di terapia familiare basata su video per madri visitate a casa con sintomi depressivi perinatali

Le madri depresse (gravidanza e dopo il parto) costituiscono una parte significativa delle visite domiciliari materne, infantili e della prima infanzia (MIECHV). Le madri visitate a casa spesso sperimentano conflitti familiari che accelerano o peggiorano i loro sintomi depressivi. Questo studio utilizza un progetto ibrido di tipo 1 per l'implementazione dell'efficacia con uno studio pilota randomizzato per testare la fattibilità, l'accettabilità, la tollerabilità, la sicurezza e l'efficacia preliminare di un intervento di terapia familiare innovativo che utilizza la tecnologia per aggirare le barriere per aumentare l'accesso al trattamento per questo vulnerabile popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri in qualsiasi trimestre di gravidanza fino a 18 mesi dopo il parto che sono iscritte a visite domiciliari presso un'agenzia partecipante;
  • Fluente in inglese;
  • La madre e il suo familiare hanno almeno un'istruzione di 8° grado;
  • Madri con punteggi di Beck Depression Inventory-Second Edition di almeno 20;
  • Indagine sull'ostilità percepita: punteggi grezzi per adulti di almeno 16 per la madre adulta e il suo familiare adulto; Sondaggio sull'ostilità percepita: punteggi grezzi del bambino di almeno 14 per la madre adolescente e il suo partner intimo adolescente; E
  • Accesso costante a Internet sui loro telefoni cellulari, tablet o computer dotati di microfono e fotocamera.

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria nella madre e/o nel suo familiare;
  • Madri con sintomi di disturbo bipolare;
  • Sintomi psicotici nella madre e/o nel suo familiare;
  • La madre sta attualmente ricevendo una terapia individuale;
  • La famiglia sta attualmente ricevendo una terapia familiare;
  • Madri che assumono un antidepressivo da meno di 2 mesi; E
  • Famiglie con violenza domestica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia familiare basata su video
Formazione sulle competenze per il potenziamento della resilienza (REST)
Comportamentale: Formazione sulle competenze per il miglioramento della resilienza
Terapia familiare
Comparatore attivo: Standard di cura
Terapia individuale per la risoluzione dei problemi basata su video (V-PST)
Comportamentale: Terapia individuale per la risoluzione dei problemi
Terapia individuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi nel Beck Depression Inventory-Seconda edizione al follow-up a sei mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a sei mesi

Sintomi depressivi materni. I punteggi del Beck Depression Inventory-Second Edition vanno da 0 (nessun sintomo depressivo) a 63 (sintomi depressivi gravi).

Un punteggio più alto indica sintomi depressivi maggiori.
Baseline e follow-up a sei mesi
Cambiamento rispetto al basale nei conflitti familiari nell'indagine sull'ostilità percepita al follow-up a sei mesi
Lasso di tempo: basale e follow-up a sei mesi
Il conflitto familiare è stato misurato utilizzando il sondaggio sull'ostilità percepita (età 18+) e il sondaggio sull'ostilità percepita (età 8-17). In entrambe le versioni del Perceived Hostility Survey, i punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T non corretti. I punteggi di una deviazione standard o più al di sotto della media (T ≤ 40) suggeriscono bassi livelli di ostilità percepita e i punteggi di una deviazione standard o più al di sopra della media (T ≥ 60) suggeriscono alti livelli di ostilità percepita.
basale e follow-up a sei mesi
Cambiamento rispetto al basale nella coesione familiare sulla scala multidimensionale del sostegno sociale percepito dalla famiglia al follow-up a sei mesi
Lasso di tempo: basale e follow-up a sei mesi
La coesione familiare è stata misurata utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito-famiglia con punteggi che vanno da 7 a 28. Punteggi più alti indicano una maggiore coesione.
basale e follow-up a sei mesi
Cambiamento rispetto al basale nella rivalutazione cognitiva sulla scala di rivalutazione cognitiva del questionario sulla regolazione delle emozioni al follow-up di sei mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a sei mesi
Rivalutazione cognitiva della famiglia. I partecipanti adulti hanno completato la scala del questionario sulla regolazione delle emozioni-rivalutazione cognitiva (versione per adulti) con punteggi che vanno da 6 (uso raro della rivalutazione cognitiva) a 42 (uso frequente della rivalutazione cognitiva). I partecipanti adolescenti hanno completato la scala del questionario sulla regolazione delle emozioni-rivalutazione cognitiva (versione per bambini e adolescenti) con punteggi che vanno da 6 (uso raro della rivalutazione cognitiva) a 30 (uso frequente della rivalutazione cognitiva).
Baseline e follow-up a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione alla scuola materna/Ottenimento del lavoro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'iscrizione alla scuola materna/nel raggiungimento del lavoro a 6 mesi
Elemento adattato dallo studio ABCD.
Variazione rispetto al basale nell'iscrizione alla scuola materna/nel raggiungimento del lavoro a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Fallon Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D21065
  • 1R34MH124951 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione postparto

Prove cliniche su Formazione sulle competenze per il miglioramento della resilienza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi