Пилотное рандомизированное испытание семейной терапии на основе видео для депрессивных матерей, посещаемых на дому
16 декабря 2024 г. обновлено: Fallon P. Cluxton-Keller, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Пилотное рандомизированное исследование семейной терапии на основе видео для посещающих на дому матерей с перинатальными депрессивными симптомами
Матери, страдающие депрессией (во время беременности и после родов), составляют значительную часть клиентов патронажных посещений матерей, младенцев и детей раннего возраста (MIECHV).
Посещаемые на дому матери часто сталкиваются с семейным конфликтом, который ускоряет или усугубляет их депрессивные симптомы.
В этом исследовании используется гибридный дизайн эффективности-реализации типа 1 с пилотным рандомизированным исследованием для проверки осуществимости, приемлемости, переносимости, безопасности и предварительной эффективности инновационного вмешательства семейной терапии, в котором используются технологии для обхода барьеров для расширения доступа к лечению для этого уязвимого Население.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Матери в любом триместре беременности и в течение 18 месяцев после родов, зарегистрированные в программе посещения на дому в участвующем агентстве;
- Свободно владеющий английским;
- Мать и член ее семьи имеют образование не ниже 8 классов;
- Матери с показателем депрессии Бека во втором издании, набравшим не менее 20 баллов;
- Опрос о воспринимаемой враждебности – необработанные баллы взрослых не менее 16 для взрослой матери и взрослого члена ее семьи; Опрос о восприятии враждебности: ребенок набрал не менее 14 баллов для матери-подростка и ее интимного партнера-подростка; и
- Постоянный доступ в Интернет на мобильных телефонах, планшетах или компьютерах с микрофоном и камерой.
Критерий исключения:
- Суицидальные мысли у матери и/или члена ее семьи;
- матери с симптомами биполярного расстройства;
- Психотические симптомы у матери и/или члена ее семьи;
- Мать в настоящее время проходит индивидуальную терапию;
- Семья в настоящее время проходит семейную терапию;
- Матери, принимающие антидепрессанты менее 2 месяцев; и
- Семьи с домашним насилием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео-семейная терапия
Обучение навыкам повышения устойчивости (REST)
|
Семейная терапия
|
|
Активный компаратор: Стандарт ухода
Индивидуальная терапия для решения проблем на основе видео (V-PST)
|
Индивидуальная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем в Опроснике депрессии Бека (второе издание) при шестимесячном наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через шесть месяцев
|
Материнские депрессивные симптомы. Оценки по шкале депрессии Бека (второе издание) варьируются от 0 (нет симптомов депрессии) до 63 (тяжелые симптомы депрессии). Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы. |
Исходный уровень и последующее наблюдение через шесть месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем семейных конфликтов по результатам исследования воспринимаемой враждебности при последующем шестимесячном наблюдении
Временное ограничение: исходный уровень и последующее наблюдение через шесть месяцев
|
Семейный конфликт измерялся с помощью опроса воспринимаемой враждебности (возраст 18+) и опроса воспринимаемой враждебности (возраст 8–17 лет).
В обеих версиях исследования воспринимаемой враждебности исходные баллы конвертируются в неисправленные Т-баллы.
Баллы на одно стандартное отклонение или более ниже среднего (T ≤ 40) предполагают низкий уровень воспринимаемой враждебности, а баллы на одно стандартное отклонение или более выше среднего (T ≥ 60) предполагают высокий уровень воспринимаемой враждебности.
|
исходный уровень и последующее наблюдение через шесть месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сплоченности семьи по многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки семьи через шесть месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень и последующее наблюдение через шесть месяцев
|
Сплоченность семьи измерялась с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки семьи с баллами в диапазоне от 7 до 28.
Более высокие баллы указывают на большую сплоченность.
|
исходный уровень и последующее наблюдение через шесть месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной переоценки по опроснику регулирования эмоций - шкале когнитивной переоценки через шесть месяцев наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через шесть месяцев
|
Когнитивная переоценка семьи.
Взрослые участники заполнили опросник по регулированию эмоций и шкалу когнитивной переоценки (версия для взрослых) с баллами от 6 (нечастое использование когнитивной переоценки) до 42 (частое использование когнитивной переоценки).
Участники-подростки заполнили опросник по регулированию эмоций и шкалу когнитивной переоценки (версия для детей и подростков) с баллами в диапазоне от 6 (нечастое использование когнитивной переоценки) до 30 (частое использование когнитивной переоценки).
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зачисление в школу для беременных/поиск работы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей поступления матери в школу/найма работы в возрасте 6 месяцев
|
Адаптированный элемент из исследования ABCD.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей поступления матери в школу/найма работы в возрасте 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fallon Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D21065
- 1R34MH124951 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение навыкам повышения устойчивости
-
Helse Møre og Romsdal HFThe Dam FoundationЕще не набираютРасстройство аутистического спектра | Поведение, направленное на самоповреждение | Трудности регуляции эмоций
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный