使用 EndoFLIP 进行肛管功能评估
在香港使用 EndoFLIP 评估衰老对肛门括约肌可扩张性的影响
大便失禁 (FI) 的特征是通过肛管不自主地排出直肠内容物。 FI 是一种心理和社会衰弱问题,可以显着影响患者的生活质量,通常是健康个体。 产科括约肌损伤、手术、辐射、肛门直肠畸形以及神经、结缔组织或内分泌失调可导致 FI。 目前,这些患者的管理选择有限,部分原因是排便和失禁的控制是多因素的,而且还因为 FI 很难确定患者失禁的确切原因。
目前对 FI 患者的评估包括内窥镜评估以排除患者症状的管腔内器质性原因、肛门内超声扫描/MRI 以评估其盆底解剖结构和肛门直肠测压以评估肛门直肠功能。 肛门直肠测压是一项简单的测试,但肛门直肠测压容易受到测量伪影的影响,个体间差异很大,健康的无症状和有症状的 FI 患者之间存在显着重叠。 Harris 等人在 1966 年提出,肛门括约肌对扩张的抵抗力可能对括约肌的能力很重要,而不是肛门括约肌可以挤压多紧。
腔内功能腔成像探针 (EndoFLIP©) 是一种用于测量中空器官尺寸和功能的新技术。 迄今为止有限的出版物表明,EndoFLIP© 提供了一种评估肛门括约肌能力的新方法。 该研究旨在评估使用 EndoFLIP© 评估香港人群的肛门括约肌功能。 首先评估年龄是否对肛门括约肌的扩张性及其功能有影响,其次比较有症状的大便失禁患者与无症状的健康受试者。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New Territories
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Shatin、New Territories、香港
- Department of Surgery, Chinese University of Hong Kong
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
对于无症状组:
纳入标准:30 岁以上无大便失禁史且能够表示同意的成年人。
排除标准:有胃肠道疾病用药史或伴有肠道症状、肛门直肠手术或既往肠切除术的神经系统疾病史的患者。 不愿接受本研究中指定测试的患者。 孕妇。
对于大便失禁组:
纳入标准:30岁以上,有大便失禁史3个月以上,并能表示同意的成年人。
排除标准:不愿意接受本研究中指定测试的患者。 孕妇和接受过肛门直肠手术或肠切除术的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:大便失禁患者
大便失禁患者均使用 EndoFLIP 以及肛门直肠测压法和肛门内超声进行评估
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使用腔内功能管腔成像探针评估肛管功能
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实验性的:无症状个体
无症状个体均使用 EndoFLIP 以及肛门直肠测压法和肛门内超声进行评估
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使用腔内功能管腔成像探针评估肛管功能
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 EndoFLIP 评估的无症状个体的肛门扩张性随年龄的变化
大体时间:1天
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无症状个体不同年龄组肛门扩张性比较
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1天
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大便失禁组肛门扩张异常
大体时间:1天
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使用 EndoFLIP 比较大便失禁患者和无症状个体的肛门扩张性
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kaori Futaba、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
一般刊物
- Harris LD, Winans CS, Pope CE 2nd. Determination of yield pressures: a method for measuring anal sphincter competence. Gastroenterology. 1966 Jun;50(6):754-60.
- Sørensen G, Liao D, Lundby L, Fynne L, Buntzen S, Gregersen H, Laurberg S, Krogh K. Distensibility of the anal canal in patients with idiopathic fecal incontinence: a study with the Functional Lumen Imaging Probe. Neurogastroenterol Motil. 2014 Feb;26(2):255-63. doi: 10.1111/nmo.12258. Epub 2013 Nov 29.
- Gourcerol G, Granier S, Bridoux V, Menard JF, Ducrotté P, Leroi AM. Do endoflip assessments of anal sphincter distensibility provide more information on patients with fecal incontinence than high-resolution anal manometry? Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):399-409. doi: 10.1111/nmo.12740. Epub 2015 Dec 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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EndoFLIP的临床试验
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University Hospital, Rouen未知