EndoFLIPを用いた肛門管機能評価
EndoFLIP を使用した香港の肛門括約筋の伸展性に対する加齢の影響の評価
便失禁 (FI) は、肛門管を通じて直腸内容物が不随意に失われることを特徴としています。 FI は心理的および社会的に衰弱させる問題であり、患者の生活の質に劇的な影響を与える可能性があります。 FI は、産科括約筋損傷、手術、放射線照射、肛門直腸奇形、神経学的、結合組織または内分泌障害の結果として発生する可能性があります。 現在、これらの患者の管理オプションは限られています。これは、排便と失禁の制御が多因子的であるという事実だけでなく、患者の失禁の正確な原因を FI で特定することが難しいという事実も原因の 1 つです。
FI患者の現在の評価には、患者の症状の管腔内器質的原因を除外するための内視鏡的評価、骨盤底の解剖学的構造を評価するための肛門内超音波スキャン/MRI、および肛門直腸機能を評価するための肛門直腸内圧測定が含まれます。 肛門直腸内圧測定は実行するのが簡単なテストですが、肛門直腸内圧測定は測定アーティファクトの影響を受けやすく、健康な無症候性患者と症候性 FI 患者の間で大きな重複があり、個人差が大きくなります。 Harris らは 1966 年に、括約筋の能力にとって重要である可能性があるのは、肛門括約筋がどれだけきつく締め付けられるかではなく、拡張に対する肛門括約筋の抵抗力であると示唆しました。
Endoluminal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP©) は、中空器官の寸法と機能を測定するために使用される新しい技術です。 これまでの限られた出版物は、EndoFLIP©が肛門括約筋の能力を評価する新しい方法を提供することを示しています. この研究は、香港の人口における肛門括約筋機能を評価するための EndoFLIP© の使用を評価することです。 第一に、年齢が肛門括約筋の拡張性とその機能に影響を与えるかどうかを評価し、第二に、便失禁のある症候性患者と無症候性の健康な被験者を比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Territories
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Shatin、New Territories、香港
- Department of Surgery, Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
無症候性グループの場合:
包含基準:同意を与えることができる、便失禁の病歴のない30歳以上の成人。
除外基準:投薬中の胃腸疾患の病歴または腸の症状を伴う神経障害、肛門直腸手術または以前の腸切除の既往のある患者。 -この研究で指定された検査を受けることを望まない患者。 妊娠中の女性。
便失禁グループの場合:
対象者:30歳以上で3ヶ月以上の便失禁歴があり、同意が得られる方。
除外基準:この研究で指定された検査を受ける意思がない患者。 妊娠中の女性および肛門直腸手術または腸切除を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:便失禁患者
便失禁患者はすべて、EndoFLIP、肛門直腸内圧測定、肛門内超音波を使用して評価されます
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肛門管機能を評価するための管腔内機能内腔イメージングプローブの使用
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実験的:無症状の人
無症候性の個人はすべて、EndoFLIP、肛門直腸内圧測定および肛門内超音波を使用して評価されます
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肛門管機能を評価するための管腔内機能内腔イメージングプローブの使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EndoFLIPで評価された無症候性個人の年齢に伴う肛門拡張性の変化
時間枠:1日
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無症候性個人における異なる年齢層間の肛門拡張性の比較
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1日
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便失禁群における異常な肛門拡張性
時間枠:1日
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EndoFLIP を使用した便失禁患者と無症候性患者の肛門拡張性の比較
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kaori Futaba、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Harris LD, Winans CS, Pope CE 2nd. Determination of yield pressures: a method for measuring anal sphincter competence. Gastroenterology. 1966 Jun;50(6):754-60.
- Sørensen G, Liao D, Lundby L, Fynne L, Buntzen S, Gregersen H, Laurberg S, Krogh K. Distensibility of the anal canal in patients with idiopathic fecal incontinence: a study with the Functional Lumen Imaging Probe. Neurogastroenterol Motil. 2014 Feb;26(2):255-63. doi: 10.1111/nmo.12258. Epub 2013 Nov 29.
- Gourcerol G, Granier S, Bridoux V, Menard JF, Ducrotté P, Leroi AM. Do endoflip assessments of anal sphincter distensibility provide more information on patients with fecal incontinence than high-resolution anal manometry? Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):399-409. doi: 10.1111/nmo.12740. Epub 2015 Dec 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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