硫酸镁注射液治疗肌筋膜激痛点
2021年12月5日 更新者：Alshaimaa Ahmed shabaan、Fayoum University
硫酸镁注射液治疗咬肌肌筋膜激痛点
这是一项前瞻性、单中心、随机 (1:1) 临床试验，比较注射硫酸镁治疗咬肌肌筋膜触发点与注射盐水的效果。
研究概览
详细说明
该提案将硫酸镁 (MgSO4) 作为 TrPs 的一种可能的注射处理剂。 MgSO4 可防止神经肌肉和交感神经接头释放突触前乙酰胆碱，这可以解释 MgSO4 放松肌肉和减轻疼痛的能力 具体目的：评估注射硫酸镁治疗咬肌肌筋膜触发点的有效性与生理盐水注射相比。
假设：在镇痛方面，用硫酸镁注射咬肌触发点比注射生理盐水更有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fayoum、埃及、63514
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DC/TMD 标准，通过转诊明确诊断肌筋膜疼痛
- 单侧或双侧咬肌中存在一个或多个触发点
- 相关咬肌无任何侵入性操作史。
排除标准：
- 除了 MTPs（蛀牙、TMJ 内部疾病）之外，可能导致口面部区域疼痛的因素。
- 任何可能影响咀嚼系统的全身性疾病，如类风湿性关节炎和癫痫
- 怀孕和哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
每个患者在每个 TrPs 盐水中由同一操作者注射 0.5ml
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由同一操作者根据治疗组每例患者注射0.5ml生理盐水
其他名称：
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实验性的：第二组
每个患者在每个 TrPs 中由同一操作者注射 0.5ml 硫酸镁
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由同一操作者按治疗组每例患者注射0.5ml硫酸镁每个TrPs
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：术后6个月
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在 10 点视觉模拟量表 (VAS) 上测量疼痛评分，0 表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛。
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔健康影响概况问卷 (OHIP-14) 中的生活质量
大体时间：术后六个月
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OHIP-14 用于衡量患者自我报告的不适、残疾和因口腔状况导致的功能受限，分数范围为 0 到 56（其中 56 代表受试者对所有 14 个项目回答“经常”）
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术后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alshaimaa Mohamed, PhD、Fayoum University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yousef AA, Al-deeb AE. A double-blinded randomised controlled study of the value of sequential intravenous and oral magnesium therapy in patients with chronic low back pain with a neuropathic component. Anaesthesia. 2013 Mar;68(3):260-6. doi: 10.1111/anae.12107. Epub 2012 Dec 17.
- Yilmaz O, Sivrikaya EC, Taskesen F, Pirpir C, Ciftci S. Comparison of the Efficacy of Botulinum Toxin, Local Anesthesia, and Platelet-Rich Plasma Injections in Patients With Myofascial Trigger Points in the Masseter Muscle. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;79(1):88.e1-88.e9. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.013. Epub 2020 Sep 14.
- Sakalys D, Rokicki JP, Januzis G, Kubilius R. Plasma rich in growth factors injection effectiveness for myofascial pain treatment in masticatory muscles. Randomised controlled trial. J Oral Rehabil. 2020 Jul;47(7):796-801. doi: 10.1111/joor.12973. Epub 2020 Apr 21.
- Refahee SM, Mahrous AI, Shabaan AA. Clinical efficacy of magnesium sulfate injection in the treatment of masseter muscle trigger points: a randomized clinical study. BMC Oral Health. 2022 Sep 19;22(1):408. doi: 10.1186/s12903-022-02452-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月20日
初级完成 (实际的)
2021年8月20日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月5日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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